Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Flixweed och Fig på Irritable Bowel Syndrome med övervägande förstoppning: en enda blind randomiserad klinisk prövning.

19 maj 2018 uppdaterad av: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Denna studie utvärderar effekten av Ficus carica och Descurainia Sophia på dominerande förstoppning med irritabel tarm. en tredjedel av patienterna kommer att få Ficus carica, ytterligare en tredjedel kommer att få Descurainia Sophia och återstående patienter kommer bara att följa sin vanliga diet i 4 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med irritabel tarm dominerande förstoppning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande kardiovaskulära, njur-, lever-, lung-, endokrina, metabola, hematologiska störningar,
  • strukturella abnormiteter i mag-tarmkanalen eller
  • sjukdomar/tillstånd som påverkade tarmövergången,
  • kirurgi,
  • något prokinetiskt eller laxerande läkemedel som använts under den senaste månaden,
  • någon medicin som kan påverka gastrointestinal motilitet,
  • andra terapeutiska kostråd för IBS,
  • använt Fig eller Flixweed under den senaste månaden,
  • diarre,
  • graviditet eller
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ficus carica
45 gram Ficus carica före frukost och lunch med 1 glas vatten varje dag respektive (total konsumtion: Ficus carica 90g/d)
Övrig: Ficus carica
Experimentell: Descurainia Sophia
30 gram Descurainia Sophia före frukost och lunch med 1 glas vatten varje dag respektive (total konsumtion: Descurainia Sophia 60g/d)
Övrig: Descurainia Sophia
Inget ingripande: kontrolleras
deltagarna kommer att följa sin vanliga diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
irritabel tarm förstoppning dominerande symptom
Tidsram: 4 månader
Frågeformulär för IBS-allvarlighetspoäng kommer att användas för utvärdering av IBS-C-symtom före och efter intervention. Det här verktyget är validerat för användning hos IBS-patienter som bedömer 5 kliniskt relevanta föremål under de senaste 10 dagarna och inklusive svårighetsgraden av buksmärtor, frekvens av buksmärtor, svårighetsgraden av utspänd buk, missnöje med avföring och störning av IBS med livet i allmänhet. Varje objekt poängsattes med en 100 mm visuell analog skala (VAS).
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet hos IBS-C-patienter
Tidsram: 4 månader
Livskvaliteten hos IBS-C-patienter bedömdes före och efter interventionen med hjälp av en självrapportering av Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure (IBS-QoL). Den innehåller 34 föremål med 8 underklassificeringar inklusive dysfori, störning av aktivitet, kroppsuppfattning, hälsooro, undvikande av mat, social reaktion, sexuell och relationer. Summan av svar på dessa poster från varje försöksperson var genomsnittliga och omvandlade till skalan 0-100. Den högre poängen indikerade bättre livskvalitet bland IBS-C-patienter.
4 månader
frekvens av avföring och hård avföring
Tidsram: 4 månader
frekvensen av avföring och hård avföring utvärderades vid baslinjen och slutet av varje månad med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2015

Första postat (Uppskatta)

24 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • makan.pourmasoumi@gmail.com

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera