Flixweedin ja viikunan vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymään, jossa vallitsee ummetus: yksisokea satunnaistettu kliininen tutkimus.
lauantai 19. toukokuuta 2018 päivittänyt: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Tämä tutkimus arvioi Ficus carican ja Descurainia Sophian vaikutusta ärtyvän suolen oireyhtymään hallitsevaan ummetukseen.
kolmasosa potilaista saa Ficus caricaa, toinen kolmasosa Descurainia Sophiaa ja vain muut potilaat noudattavat säännöllistä ruokavaliotaan 4 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Gastrointestinal Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä hallitseva ummetus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia, munuaisten, maksan, keuhkojen, endokriinisiä, aineenvaihdunta- tai hematologisia häiriöitä,
- ruuansulatuskanavan rakenteelliset poikkeavuudet tai
- sairaudet ⁄olosuhteet, jotka vaikuttivat suolen siirtymiseen,
- leikkaus,
- mikä tahansa prokineettinen tai laksatiivinen lääke, jota on käytetty viimeisen kuukauden aikana,
- kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin,
- muita terapeuttisia ravitsemusneuvoja IBS:lle,
- käyttänyt viikunaa tai Flixweediä viimeisen kuukauden aikana,
- ripuli,
- raskaus tai
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ficus carica
45 grammaa Ficus caricaa ennen aamiaista ja lounasta 1 lasillisen vettä kera joka päivä (kokonaiskulutus: Ficus carica 90g/d)
|
|
|
Kokeellinen: Descurainia Sofia
30 grammaa Descurainia Sophiaa ennen aamiaista ja lounasta 1 lasillisen vettä kera joka päivä (kokonaiskulutus: Descurainia Sophia 60g/d)
|
|
|
Ei väliintuloa: valvottu
osallistujat noudattavat tavallista ruokavaliotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ärtyvän suolen oireyhtymä ummetus vallitseva oire
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
IBS:n vakavuuspistejärjestelmän kyselylomakkeita käytetään IBS-C-oireiden arvioimiseen ennen ja jälkeen interventiota.
Tämä työkalu on validoitu käytettäväksi IBS-potilailla, jotka arvioivat 5 kliinisesti merkityksellistä asiaa viimeisten 10 päivän aikana, mukaan lukien vatsakivun vaikeusaste, vatsakipujen esiintymistiheys, vatsan turvotuksen vakavuus, tyytymättömyys suolen toimintaan ja IBS:n häiriöt elämään yleensä.
Jokainen esine pisteytettiin 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatua IBS-C-potilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
IBS-C-potilaiden elämänlaatua arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatumittausta (IBS-QoL).
Se sisältää 34 kohdetta, joissa on 8 alaluokitusta, mukaan lukien dysforia, toimintahäiriöt, kehonkuva, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaalinen reaktio, seksuaalisuus ja ihmissuhteet.
Jokaisen koehenkilön vastausten summa näihin kohtiin oli keskiarvo ja muuttui asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua IBS-C-potilailla.
|
4 kuukautta
|
|
ulostamistiheys ja kova uloste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
ulostamisen ja kovien ulosteiden tiheys arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisen kuukauden lopussa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- makan.pourmasoumi@gmail.com
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .