Flixweed 和无花果对以便秘为主的肠易激综合征的影响：一项单盲随机临床试验。
2018年5月19日 更新者：Makan Pourmasoumi、Isfahan University of Medical Sciences
本研究评估了无花果和 Descurainia Sophia 对肠易激综合征为主的便秘的影响。
三分之一的患者将接受 Ficus carica，另外三分之一将接受 Descurainia Sophia，剩下的患者将仅遵循他们的常规饮食 4 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Gastrointestinal Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以便秘为主的肠易激综合征患者
排除标准：
- 患有严重心血管、肾脏、肝脏、肺部、内分泌、代谢、血液系统疾病的受试者，
- 胃肠道结构异常或
- 疾病⁄影响肠道转运的情况，
- 外科手术，
- 在过去一个月内使用过任何促动力或泻药，
- 任何可能影响胃肠蠕动的药物，
- IBS 的其他治疗性饮食建议，
- 上个月使用过无花果或水飞蓟，
- 腹泻，
- 怀孕或
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无花果
45克无花果，每天早、午饭前各1杯水（总用量：无花果90g/d）
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实验性的：Descurainia 索菲亚
30 克 Descurainia Sophia 每天早餐和午餐前各 1 杯水（总用量：Descurainia Sophia 60g/d）
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无干预：控制的
参与者将遵循他们通常的饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠易激综合征便秘的主要症状
大体时间：4个月
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IBS 严重程度评分系统问卷将用于评估干预前后的 IBS-C 症状。
该工具经验证可用于 IBS 患者，这些患者在过去 10 天内评估了 5 个临床相关项目，包括腹痛的严重程度、腹痛的频率、腹胀的严重程度、对排便的不满以及 IBS 对一般生活的干扰。
每个项目都用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评分。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBS-C 患者的生活质量
大体时间：4个月
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IBS-C 患者的生活质量在干预前后使用自我报告的肠易激综合征-生活质量测量 (IBS-QoL) 进行评估。
它包含 34 个项目和 8 个子分类，包括烦躁不安、活动干扰、身体意象、健康担忧、食物回避、社会反应、性和人际关系。
每个受试者对这个项目的反应总和是平均的，并转换为 0-100 的等级。
得分越高表明 IBS-C 患者的生活质量越好。
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4个月
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排便频率和硬便
大体时间：4个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 在基线和每个月底评估排便和硬便的频率
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：makan pourmasoumi, MSc、Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月23日
首次发布 (估计)
2015年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月19日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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