Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние амаранта и инжира на синдром раздраженного кишечника с преобладающим запором: одно слепое рандомизированное клиническое исследование.

19 мая 2018 г. обновлено: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
В этом исследовании оценивается влияние Ficus carica и Descurainia Sophia на преобладающий запор при синдроме раздраженного кишечника. одна треть пациентов будет получать Ficus carica, еще одна треть получит Descurainia Sophia, а оставшиеся пациенты будут придерживаться своей обычной диеты в течение 4 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров

Критерий исключения:

  • Субъекты со значительными сердечно-сосудистыми, почечными, печеночными, легочными, эндокринными, метаболическими, гематологическими нарушениями,
  • структурные аномалии желудочно-кишечного тракта или
  • заболевания / состояния, влияющие на переход кишечника,
  • операция,
  • любой прокинетический или слабительный препарат, использованный в течение последнего месяца,
  • любые лекарства, которые могут повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта,
  • другие терапевтические диетические рекомендации при СРК,
  • употребляли инжир или фликвид в течение последнего месяца,
  • диарея,
  • беременность или
  • кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фикус карика
45 г Ficus carica перед завтраком и обедом с 1 стаканом воды каждый день соответственно (общее потребление: Ficus carica 90 г/день)
Другой: Фикус карика
Экспериментальный: Дескурайния София
30 г Descurainia Sophia перед завтраком и обедом с 1 стаканом воды каждый день соответственно (общее потребление: Descurainia Sophia 60 г/день)
Другой: Дескурайния София
Без вмешательства: контролируемый
участники будут придерживаться своей обычной диеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров
Временное ограничение: 4 месяца
Анкеты системы оценки тяжести СРК будут использоваться для оценки симптомов СРК-З до и после вмешательства. Этот инструмент одобрен для использования у пациентов с СРК, которые оценивают 5 клинически значимых показателей в течение последних 10 дней, включая тяжесть боли в животе, частоту болей в животе, тяжесть вздутия живота, неудовлетворенность дефекацией и влияние СРК на жизнь в целом. Каждый пункт оценивался по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни у пациентов с СРК-З
Временное ограничение: 4 месяца
Качество жизни у пациентов с СРК-З оценивали до и после вмешательства с использованием самооценки синдрома раздраженного кишечника и оценки качества жизни (СРК-КЖ). Он содержит 34 пункта с 8 подклассами, включая дисфорию, вмешательство в деятельность, образ тела, беспокойство о здоровье, отказ от еды, социальную реакцию, сексуальные отношения и отношения. Сумма ответов на эти вопросы каждым испытуемым была средней и трансформировалась в шкалу от 0 до 100. Более высокий балл указывал на лучшее качество жизни у пациентов с СРК-З.
4 месяца
частота дефекаций и твердый стул
Временное ограничение: 4 месяца
частоту дефекации и твердого стула оценивали исходно и в конце каждого месяца по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • makan.pourmasoumi@gmail.com

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фикус карика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться