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Wirkung von Flixweed und Feige auf das Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung: eine randomisierte klinische Einzelblindstudie.

19. Mai 2018 aktualisiert von: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Diese Studie bewertet die Wirkung von Ficus carica und Descurainia Sophia auf das Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung. Ein Drittel der Patienten erhält Ficus carica, ein weiteres Drittel erhält Descurainia Sophia und die übrigen Patienten erhalten nur vier Monate lang ihre normale Ernährung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Reizdarmsyndrom, vorwiegend Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit erheblichen Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber-, Lungen-, endokrinen, metabolischen und hämatologischen Störungen.
  • strukturelle Anomalien des Magen-Darm-Trakts oder
  • Krankheiten ⁄Zustände, die den Stuhlgang beeinträchtigten,
  • Operation,
  • alle prokinetischen oder abführenden Medikamente, die im letzten Monat eingenommen wurden,
  • alle Medikamente, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen können,
  • weitere therapeutische Ernährungsberatung bei Reizdarmsyndrom,
  • im letzten Monat Feige oder Flixweed verwendet haben,
  • Durchfall,
  • Schwangerschaft bzw
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ficus carica
45 Gramm Ficus carica vor dem Frühstück und Mittagessen mit jeweils 1 Glas Wasser täglich (Gesamtverzehr: Ficus carica 90g/Tag)
Sonstiges: Ficus carica
Experimental: Descurainia Sophia
30 Gramm Descurainia Sophia vor dem Frühstück und Mittagessen mit jeweils 1 Glas Wasser täglich (Gesamtverzehr: Descurainia Sophia 60g/Tag)
Sonstiges: Descurainia Sophia
Kein Eingriff: kontrolliert
Die Teilnehmer ernähren sich wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reizdarmsyndrom, Verstopfung, vorherrschendes Symptom
Zeitfenster: 4 Monate
Fragebögen des IBS-Schweregrad-Score-Systems werden zur Bewertung der IBS-C-Symptome vor und nach der Intervention verwendet. Dieses Tool ist für den Einsatz bei IBS-Patienten validiert, die in den letzten 10 Tagen fünf klinisch relevante Punkte beurteilen, darunter die Schwere der Bauchschmerzen, die Häufigkeit der Bauchschmerzen, die Schwere der Blähungen, die Unzufriedenheit mit dem Stuhlgang und die Beeinträchtigung des Alltagslebens durch das Reizdarmsyndrom. Jeder Punkt wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm bewertet.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei IBS-C-Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
Die Lebensqualität von IBS-C-Patienten wurde vor und nach der Intervention anhand eines Selbstberichts über die Lebensqualität des Reizdarmsyndroms (IBS-QoL) beurteilt. Es enthält 34 Elemente mit 8 Unterklassifizierungen, darunter Dysphorie, Beeinträchtigung der Aktivität, Körperbild, Gesundheitssorgen, Nahrungsmittelvermeidung, soziale Reaktion, Sexualität und Beziehungen. Die Summe der Antworten aller Probanden auf diese Punkte war durchschnittlich und wurde auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet. Der höhere Wert deutete auf eine bessere Lebensqualität bei IBS-C-Patienten hin.
4 Monate
Häufigkeit von Stuhlgang und hartem Stuhl
Zeitfenster: 4 Monate
Die Häufigkeit von Stuhlgang und hartem Stuhl wurde zu Beginn und am Ende jedes Monats anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • makan.pourmasoumi@gmail.com

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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