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Effet de Flixweed et de figue sur le syndrome du côlon irritable avec constipation prédominante : un essai clinique randomisé en simple aveugle.

19 mai 2018 mis à jour par: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Cette étude évalue l'effet de Ficus carica et de Descurainia Sophia sur la constipation prédominante du syndrome du côlon irritable. un tiers des patients recevront Ficus carica, un autre tiers recevra Descurainia Sophia et seuls les patients restants suivront leur régime alimentaire normal pendant 4 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints du syndrome du côlon irritable avec constipation prédominante

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des troubles cardiovasculaires, rénaux, hépatiques, pulmonaires, endocriniens, métaboliques, hématologiques importants,
  • anomalies structurelles du tractus gastro-intestinal ou
  • maladies ⁄ conditions qui ont affecté la transition intestinale,
  • chirurgie,
  • tout médicament procinétique ou laxatif utilisé au cours du mois écoulé,
  • tout médicament pouvant affecter la motilité gastro-intestinale,
  • autres conseils diététiques thérapeutiques pour le SCI,
  • utilisé Fig ou Flixweed au cours du dernier mois,
  • diarrhée,
  • grossesse ou
  • allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ficus carica
45 grammes de Ficus carica avant le petit-déjeuner et le déjeuner avec respectivement 1 verre d'eau chaque jour (consommation totale : Ficus carica 90g/j)
Autre: Ficus carica
Expérimental: Descurainia Sophia
30 grammes de Descurainia Sophia avant le petit-déjeuner et le déjeuner avec respectivement 1 verre d'eau chaque jour (consommation totale : Descurainia Sophia 60g/j)
Autre: Descurainia Sophia
Aucune intervention: contrôlé
les participants suivront leur régime alimentaire habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
syndrome du côlon irritable constipation symptôme prédominant
Délai: 4 mois
Les questionnaires du système de score de gravité du SCI seront utilisés pour l'évaluation des symptômes du SCI-C avant et après l'intervention. Cet outil est validé pour une utilisation chez les patients SII qui évaluent 5 éléments cliniquement pertinents au cours des 10 derniers jours et comprenant la sévérité des douleurs abdominales, la fréquence des douleurs abdominales, la sévérité de la distension abdominale, l'insatisfaction à l'égard des selles et l'interférence du SCI avec la vie en général. Chaque item a été noté sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie des patients SII-C
Délai: 4 mois
la qualité de vie des patients SII-C a été évaluée avant et après l'intervention à l'aide d'une mesure de la qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QoL) autodéclarée. Il contient 34 éléments avec 8 sous-classifications comprenant la dysphorie, l'interférence avec l'activité, l'image corporelle, les soucis de santé, l'évitement alimentaire, la réaction sociale, la sexualité et les relations. La somme des réponses à ces éléments par chaque sujet était moyenne et transformée sur une échelle de 0 à 100. Le score le plus élevé indiquait une meilleure qualité de vie chez les patients SII-C.
4 mois
fréquence de défécation et selles dures
Délai: 4 mois
la fréquence des défécations et des selles dures a été évaluée au départ et à la fin de chaque mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Première publication (Estimation)

24 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • makan.pourmasoumi@gmail.com

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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