Effekt av Flixweed og Fig på irritabel tarmsyndrom med dominerende forstoppelse: en enkelt blind randomisert klinisk studie.
19. mai 2018 oppdatert av: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Denne studien evaluerer effekten av Ficus carica og Descurainia Sophia på dominerende forstoppelse av irritabel tarm.
en tredjedel av pasientene vil få Ficus carica, en annen tredjedel vil motta Descurainia Sophia og gjenværende pasienter vil bare følge sin vanlige diett i 4 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Gastrointestinal Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med irritabel tarm syndrom dominerende forstoppelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige kardiovaskulære, nyre-, lever-, lunge-, endokrine, metabolske, hematologiske lidelser,
- strukturelle abnormiteter i mage-tarmkanalen eller
- sykdommer/tilstander som påvirket tarmovergang,
- kirurgi,
- ethvert prokinetisk eller avføringsmiddel brukt i løpet av den siste måneden,
- enhver medisin som kan påvirke gastrointestinal motilitet,
- andre terapeutiske kostholdsråd for IBS,
- brukt Fig eller Flixweed den siste måneden,
- diaré,
- graviditet eller
- amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ficus carica
45 gram Ficus carica før frokost og lunsj med henholdsvis 1 glass vann hver dag (totalt forbruk: Ficus carica 90g/d)
|
|
|
Eksperimentell: Descurainia Sophia
30 gram Descurainia Sophia før frokost og lunsj med henholdsvis 1 glass vann hver dag (totalt forbruk: Descurainia Sophia 60g/d)
|
|
|
Ingen inngripen: kontrollert
deltakerne vil følge sitt vanlige kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
irritabel tarm syndrom obstipasjon dominerende symptom
Tidsramme: 4 måneder
|
Spørreskjemaer for IBS-scoresystem for alvorlighetsgrad vil brukes for evaluering av IBS-C-symptomer før og etter intervensjon.
Dette verktøyet er validert for bruk hos IBS-pasienter som vurderer 5 klinisk relevante elementer i løpet av de siste 10 dagene og inkludert alvorlighetsgrad av magesmerter, hyppighet av magesmerter, alvorlighetsgrad av abdominal distensjon, misnøye med avføring og forstyrrelse av IBS med livet generelt.
Hvert element ble skåret med en 100 mm visuell analog skala (VAS).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet hos IBS-C pasienter
Tidsramme: 4 måneder
|
Livskvalitet hos IBS-C-pasienter ble vurdert før og etter intervensjon ved å bruke en selvrapportering av Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure (IBS-QoL).
Den inneholder 34 elementer med 8 underklassifiseringer, inkludert dysfori, forstyrrelse av aktivitet, kroppsbilde, helseproblemer, matunngåelse, sosial reaksjon, seksuell og relasjoner.
Summen av respons på disse elementene fra hvert fag var gjennomsnittlig og transformerte til skalaen 0-100.
Den høyere skåren indikerte bedre livskvalitet blant IBS-C pasienter.
|
4 måneder
|
|
hyppighet av avføring og hard avføring
Tidsramme: 4 måneder
|
frekvensen av avføring og hard avføring ble evaluert ved baseline og slutten av hver måned ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- makan.pourmasoumi@gmail.com
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .