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우세한 변비를 동반한 과민성 대장 증후군에 대한 Flixweed와 Fig의 효과: 단일 맹검 무작위 임상 시험.

2018년 5월 19일 업데이트: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
본 연구에서는 과민성 대장 증후군 우세 변비에 대한 Ficus carica와 Descurrainia Sophia의 효과를 평가하였다. 환자의 1/3은 Ficus carica를, 다른 1/3은 Descurrainia Sophia를, 나머지 환자는 4개월 동안 규칙적인 식단을 따르게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과민성 대장 증후군 우세 변비 환자

제외 기준:

  • 심혈관계, 신장계, 간계, 폐계, 내분비계, 대사계, 혈액계 질환,
  • 위장관의 구조적 이상 또는
  • 질환 ⁄ 장 전환에 영향을 미치는 상태,
  • 수술,
  • 지난 한 달 동안 사용한 운동 촉진제 또는 완하제,
  • 위장 운동에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물,
  • IBS에 대한 기타 치료 식이 조언,
  • 지난달에 Fig 또는 Flixweed를 사용한 경우,
  • 설사,
  • 임신 또는
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ficus carica
매일 아침과 점심 식사 전에 무화과나무 45g과 매일 물 1잔 (총 섭취량: 무화과나무 90g/일)
다른: Ficus carica
실험적: 데스쿠라이니아 소피아
Descurainia Sophia 30g 아침, 점심 식전, 매일 물 1잔 (총 소비량: Descurainia Sophia 60g/d)
다른: 데스쿠라이니아 소피아
간섭 없음: 제어
참가자는 평소 식단을 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성대장증후군 변비 주증상
기간: 4개월
IBS 중증도 점수 시스템 설문지는 개입 전후에 IBS-C 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 지난 10일 동안 복통의 중증도, 복통의 빈도, 복부 팽만의 중증도, 배변에 대한 불만 및 IBS의 일반적인 삶의 방해를 포함하여 5개의 임상적으로 관련된 항목을 평가하는 IBS 환자에게 사용하도록 검증되었습니다. 각 항목은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 점수를 매겼습니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS-C 환자의 삶의 질
기간: 4개월
IBS-C 환자의 삶의 질은 자가 보고형 과민성 대장 증후군-삶의 질 측정(IBS-QoL)을 사용하여 개입 전후에 평가되었습니다. 불쾌감, 활동 방해, 신체 이미지, 건강 걱정, 음식 회피, 사회적 반응, 성적, 관계 등 8개의 하위 분류와 함께 34개 항목으로 구성되어 있습니다. 모든 피험자에 의한 이 항목에 대한 응답의 합은 평균이며 0-100 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 IBS-C 환자의 삶의 질이 더 좋은 것으로 나타났습니다.
4개월
배변 빈도 및 딱딱한 대변
기간: 4개월
VAS(visual analogue scale)를 사용하여 기준선과 매월 말에 배변 빈도와 딱딱한 대변을 평가했습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isfahan University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: makan pourmasoumi, MSc, Food Security Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • makan.pourmasoumi@gmail.com

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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