ニューロフィードバックに基づくリアルタイムのマルチモーダル機能的ニューロイメージングによるストレス反応性の調節
2024年12月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
概説された研究の全体的な目標は、心理社会的ストレスに対する神経、内分泌、および主観的な反応性を調節することを目的としたリアルタイム (RT) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) ニューロフィードバック (NF) (RT-fMRI-NF) プロトコルを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
概説された研究の全体的な目標は、心理社会的ストレスに対する神経、内分泌、および主観的な反応性を調節することを目的とした RT-fMRI-NF プロトコルを確立することです。
より具体的には、研究者は次の目標を追求しています。 b) RT-fMRI-NF による神経調節が、末梢へのホルモン放出を調節する新しい方法として使用できるかどうかを評価すること。 c) RT-fMRI-NF によるニューロモジュレーションの有効性が、EEG データおよび心拍変動 (HRV) によって測定される自律神経系 (ANS) にも反映されるかどうかを評価すること。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、136-713
- Korea University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語の十分な口頭および筆記能力
- 右利き
- -研究手順に参加する能力
除外基準:
- 現在または過去の心理療法または精神医学療法
- 主要または不安定な一般的な病状
- 心血管疾患の存在
- ホルモン評価を妨害する薬物の現在の摂取
- 主要な脳損傷の病歴
- 医療用 MRI 禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：偶発的
コンティンジェント RT-fMRI-NF
|
被験者には、関心のある標的領域における脳活動の偶発的 RT-fMRI-NF が提供されます。
|
|
偽コンパレータ：非偶発的
シャム RT-fMRI-NF
|
被験者には、以前に記録された被験者の脳活動の疑似 RT-fMRI-NF が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の反応性
時間枠：勉強初日
|
唾液コルチゾールによる評価
|
勉強初日
|
|
関心のある標的脳領域の血中酸素化レベル依存信号
時間枠：勉強初日
|
血液酸素化レベル依存 (BOLD) 信号は、機能的磁気共鳴画像法によって評価され、相対的な BOLD 信号強度で表されます
|
勉強初日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神生理学的ストレス反応性 - 血圧
時間枠：勉強初日
|
血圧による評価
|
勉強初日
|
|
精神生理学的ストレス反応性 - 心拍変動
時間枠：勉強初日
|
心拍変動による評価
|
勉強初日
|
|
精神生理学的ストレス反応性 - 心拍数
時間枠：勉強初日
|
心拍数で評価
|
勉強初日
|
|
主観的ストレス反応性
時間枠：勉強初日
|
Visual Analog Scaleによる評価
|
勉強初日
|
|
脳の電気活動
時間枠：勉強初日
|
脳波検査 (EEG) による評価
|
勉強初日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的接続
時間枠：勉強初日
|
FMRI信号によって決定される脳活動の接続性
|
勉強初日
|
|
スキャナートレーニング中の有害事象に関するフィードバック
時間枠：勉強初日
|
有害事象を報告した被験者の数
|
勉強初日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marion Tegethoff, PD Dr.、University of Basel
- 主任研究者：Jong-Hwan Lee, Prof.、Korea University
- 主任研究者：Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr.、University of Basel; Ruhr-University Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年8月1日
一次修了 (推定)
2020年12月1日
研究の完了 (推定)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月24日
最初の投稿 (推定)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GRNP_2013S1A2A2035364_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。