Stressireaktiivisuuden modulointi reaaliaikaisella multimodaalisella toiminnallisella neurokuvannuksella perustuvalla neurofeedbackilla
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Esitellyn tutkimuksen yleistavoite on luoda reaaliaikainen (RT) toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) neurofeedback (NF) (RT-fMRI-NF) -protokolla, jonka tavoitteena on moduloida hermostoa, endokriinistä ja subjektiivista reaktiivisuutta psykososiaaliseen stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitellyn tutkimuksen yleistavoite on luoda RT-fMRI-NF-protokolla, jonka tavoitteena on moduloida hermostoa, endokriinistä ja subjektiivista reaktiivisuutta psykososiaaliseen stressiin.
Tarkemmin sanottuna tutkijat pyrkivät seuraaviin tavoitteisiin: a) arvioida, voidaanko hermostollista ja subjektiivista stressireaktiivisuutta muuttaa harjoittelemalla tahdonvoimaista hallintaa kohdistetussa aivotoiminnassa RT-fMRI-NF:n avulla; b) arvioida, voidaanko RT-fMRI-NF:n avulla tapahtuvaa neuromodulaatiota käyttää uutena tapana moduloida hormonin vapautumista periferiaan; ja c) arvioida, voiko RT-fMRI-NF:n neuromodulaation tehokkuus heijastua myös EEG-tietoihin sekä autonomiseen hermostoon (ANS), joka mitataan sykevaihtelulla (HRV).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-713
- Korea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito
- Oikeakätisyys
- Kyky osallistua opintotoimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt psykologinen tai psykiatrinen terapia
- Vakavat tai epävakaat yleiset sairaudet
- Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- Hormonaalisia arvioita häiritsevien lääkkeiden nykyinen saanti
- Aiempi vakava aivovaurio
- Lääketieteellinen MRI vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdollinen
Ehdollinen RT-fMRI-NF
|
Koehenkilöille annetaan ehdollinen aivotoiminnan RT-fMRI-NF kiinnostuksen kohteena olevalla kohdealueella.
|
|
Huijausvertailija: Ei-ehdollinen
Huijaus RT-fMRI-NF
|
Koehenkilöille annetaan vale-RT-fMRI-NF aiemmin tallennetun kohteen aivotoiminnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akselin reaktiivisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Arvioitu syljen kortisolin perusteella
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
|
Veren hapetustasosta riippuva signaali kohdeaivoalueelta
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaali, joka on arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella, ilmaistuna suhteellisella BOLD-signaalin intensiteetillä
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykofysiologinen stressireaktiivisuus - verenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Arvioitu verenpaineen perusteella
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
|
Psykofysiologinen stressireaktiivisuus - sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Arvioitu sykevaihtelun perusteella
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
|
Psykofysiologinen stressireaktiivisuus - syke
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Arvioitu sykkeen perusteella
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
|
Subjektiivinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
|
Aivojen sähköinen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Arvioitu elektroenkefalografialla (EEG)
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Aivotoiminnan liitettävyys fMRI-signaalin perusteella
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
|
Palaute haittatapahtumista skannerikoulutuksen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Haitallisesta tapahtumasta ilmoittaneiden koehenkilöiden lukumäärä
|
Ensimmäisenä opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
- Päätutkija: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
- Päätutkija: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRNP_2013S1A2A2035364_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .