실시간 Multimodal Functional Neuroimaging 기반 Neurofeedback을 통한 스트레스 반응성 조절
2020년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
설명된 연구의 전반적인 목표는 심리사회적 스트레스에 대한 신경, 내분비 및 주관적 반응성을 조절하는 것을 목표로 하는 실시간(RT) 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뉴로피드백(NF)(RT-fMRI-NF) 프로토콜을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요약된 연구의 전반적인 목표는 심리사회적 스트레스에 대한 신경, 내분비 및 주관적 반응성을 조절하는 것을 목표로 하는 RT-fMRI-NF 프로토콜을 확립하는 것입니다.
보다 구체적으로, 연구자들은 다음과 같은 목표를 추구합니다. a) RT-fMRI-NF를 통해 표적 뇌 활동에 대한 의지 제어를 훈련함으로써 신경 및 주관적 스트레스 반응이 수정될 수 있는지 여부를 평가합니다. b) RT-fMRI-NF를 통한 신경조절이 말초로의 호르몬 방출을 조절하는 새로운 방법으로 사용될 수 있는지 여부를 평가하기 위해; 및 c) RT-fMRI-NF에 의한 신경조절의 효능이 심박변이도(HRV)에 의해 측정된 자율신경계(ANS)뿐만 아니라 EEG 데이터에도 반영될 수 있는지 여부를 평가하는 것.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 136-713
- Korea University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 영어에 대한 충분한 구어체 및 서면 지식
- 오른손잡이
- 연구 절차에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 심리 또는 정신과 치료
- 주요 또는 불안정한 일반 의학적 상태
- 심혈관 질환의 존재
- 호르몬 평가를 방해하는 약물의 현재 섭취
- 주요 뇌 손상의 병력
- 의료 MRI 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대표단
우발 RT-fMRI-NF
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피험자에게는 관심 대상 영역에서 뇌 활동의 우발적인 RT-fMRI-NF가 제공됩니다.
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가짜 비교기: 비우발적
가짜 RT-fMRI-NF
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피험자에게는 이전에 기록된 피험자의 뇌 활동에 대한 가짜 RT-fMRI-NF가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 반응성
기간: 공부 첫날
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타액 코르티솔을 통해 평가
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공부 첫날
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관심 대상 뇌 영역의 혈액 산소화 수준 의존적 신호
기간: 공부 첫날
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상대적인 BOLD 신호 강도로 표현되는 기능적 자기 공명 영상을 통해 평가된 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호
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공부 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신생리학적 스트레스 반응성 - 혈압
기간: 공부 첫날
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혈압을 통해 평가
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공부 첫날
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정신 생리학적 스트레스 반응성 - 심박 변이도
기간: 공부 첫날
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심박 변이도를 통해 평가
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공부 첫날
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정신생리학적 스트레스 반응성 - 심박수
기간: 공부 첫날
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심박수를 통해 평가
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공부 첫날
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주관적 스트레스 반응성
기간: 공부 첫날
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Visual Analog Scale을 통해 평가됨
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공부 첫날
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뇌의 전기적 활동
기간: 공부 첫날
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뇌파 검사(EEG)를 통해 평가
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공부 첫날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 연결성
기간: 공부 첫날
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FMRI 신호로 결정되는 뇌 활동의 연결성
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공부 첫날
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스캐너 교육 중 부작용에 대한 피드백
기간: 공부 첫날
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부작용을 보고한 피험자 수
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공부 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
- 수석 연구원: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
- 수석 연구원: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRNP_2013S1A2A2035364_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
우발 RT-fMRI-NF에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of Basel알려지지 않은
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Korea University; University of Basel완전한
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University모병
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)완전한
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...완전한
-
University of Minnesota완전한