Модулирование стресс-реактивности с помощью мультимодальной функциональной нейровизуализации в режиме реального времени на основе нейробиоуправления
12 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Общая цель намеченного исследования состоит в том, чтобы разработать протокол нейробиоуправления (NF) функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в реальном времени (RT) (RT-fMRI-NF), направленный на модулирование нервной, эндокринной и субъективной реактивности к психосоциальному стрессу.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель обрисованного в общих чертах исследования состоит в том, чтобы установить протокол RT-fMRI-NF, направленный на модулирование нервной, эндокринной и субъективной реактивности к психосоциальному стрессу.
В частности, исследователи преследуют следующие цели: а) оценить, можно ли модифицировать нервную и субъективную стресс-реактивность, тренируя волевой контроль над целевой активностью мозга с помощью RT-fMRI-NF; б) оценить, можно ли использовать нейромодуляцию с помощью RT-fMRI-NF в качестве нового способа модуляции выброса гормона на периферию; и c) оценить, может ли эффективность нейромодуляции с помощью RT-fMRI-NF также отражаться на данных ЭЭГ, а также на вегетативной нервной системе (ANS), измеренной по вариабельности сердечного ритма (HRV).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 136-713
- Korea University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Достаточное устное и письменное знание английского языка
- Праворукость
- Возможность участвовать в учебных процедурах
Критерий исключения:
- Настоящая или прошлая психологическая или психиатрическая терапия
- Основные или нестабильные общие медицинские условия
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
- Текущий прием любых лекарств, влияющих на гормональную оценку
- История тяжелой черепно-мозговой травмы
- Медицинское противопоказание к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контингент
Контингент RT-fMRI-NF
|
Субъектам предоставляется контингент RT-fMRI-NF активности мозга в интересующей области-мишени.
|
|
Фальшивый компаратор: Независимый
Имитация RT-fMRI-NF
|
Субъектам предоставляется ложная RT-fMRI-NF активности мозга ранее записанного субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН) реактивность оси
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Оценивается по слюнному кортизолу
|
В первый день учебы
|
|
Сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови целевой области мозга, представляющей интерес
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ), оцененный с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, выраженный в относительной интенсивности ЖИРНОГО сигнала
|
В первый день учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психофизиологическая стресс-реактивность - артериальное давление
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Оценивается по кровяному давлению
|
В первый день учебы
|
|
Психофизиологическая стресс-реактивность - вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Оценивается по вариабельности сердечного ритма
|
В первый день учебы
|
|
Психофизиологическая стресс-реактивность - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Оценивается по частоте сердечных сокращений
|
В первый день учебы
|
|
Субъективная стресс-реактивность
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале
|
В первый день учебы
|
|
Электрическая активность головного мозга
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Оценивается с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ)
|
В первый день учебы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Связность активности мозга, определяемая по сигналу фМРТ
|
В первый день учебы
|
|
Отзывы о нежелательных явлениях во время обучения сканеру
Временное ограничение: В первый день учебы
|
Количество субъектов, сообщивших о нежелательном явлении
|
В первый день учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
- Главный следователь: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
- Главный следователь: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRNP_2013S1A2A2035364_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .