A stresszreaktivitás modulálása valós idejű multimodális funkcionális neuroimaging alapú neurofeedback segítségével
2024. december 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A vázolt tanulmány átfogó célja egy valós idejű (RT) funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) neurofeedback (NF) (RT-fMRI-NF) protokoll létrehozása, amelynek célja a pszichoszociális stresszel szembeni neurális, endokrin és szubjektív reaktivitás modulálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vázolt tanulmány átfogó célja egy RT-fMRI-NF protokoll létrehozása, amelynek célja a pszichoszociális stresszel szembeni idegi, endokrin és szubjektív reaktivitás modulálása.
Pontosabban, a vizsgálók a következő célokat követik: a) annak értékelése, hogy a neurális és szubjektív stresszreaktivitás módosítható-e a megcélzott agyi aktivitás akaratlagos kontrolljának edzésével az RT-fMRI-NF segítségével; b) annak értékelése, hogy az RT-fMRI-NF segítségével történő neuromoduláció használható-e új módszerként a perifériás hormonfelszabadulás modulálására; és c) annak értékelése, hogy az RT-fMRI-NF neuromoduláció hatékonysága tükröződik-e az EEG adatokon, valamint a szívfrekvencia variabilitással (HRV) mért autonóm idegrendszer (ANS) adatain is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 136-713
- Korea University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelelő angol nyelvtudás szóban és írásban
- Jobbkezesség
- Képesség a tanulmányi eljárásokban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichológiai vagy pszichiátriai terápia
- Súlyos vagy instabil általános egészségügyi állapotok
- Szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
- A hormonális értékelést megzavaró gyógyszerek jelenlegi bevitele
- Súlyos agyi sérülések története
- Orvosi MRI ellenjavallat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontingens
Kontingens RT-fMRI-NF
|
Az alanyok a kívánt célrégióban az agyi aktivitás esetleges RT-fMRI-NF-jét kapják.
|
|
Sham Comparator: Nem esetleges
Sham RT-fMRI-NF
|
Az alanyokat a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-ével látják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely reaktivitása
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
A nyálkortizol alapján értékelik
|
Az első tanulmányi napon
|
|
A cél agyterület véroxigenizációs szinttől függő jele
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jel, amelyet funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékeltek, relatív BOLD jelintenzitásban kifejezve
|
Az első tanulmányi napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichofiziológiai stresszreaktivitás - vérnyomás
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
Vérnyomás alapján értékelik
|
Az első tanulmányi napon
|
|
Pszichofiziológiai stresszreaktivitás - pulzusszám változékonyság
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
A pulzusszám változékonysága alapján értékelik
|
Az első tanulmányi napon
|
|
Pszichofiziológiai stresszreaktivitás - pulzusszám
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
Pulzusszám alapján értékelve
|
Az első tanulmányi napon
|
|
Szubjektív stresszreaktivitás
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
Vizuális analóg skálával értékelve
|
Az első tanulmányi napon
|
|
Az agy elektromos aktivitása
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
Elektroencefalográfiával (EEG) értékelik
|
Az első tanulmányi napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapcsolat
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
Az agyi aktivitás fMRI-jel által meghatározott összekapcsolhatósága
|
Az első tanulmányi napon
|
|
Visszajelzés a szkennerképzés során előforduló nemkívánatos eseményekről
Időkeret: Az első tanulmányi napon
|
A nemkívánatos eseményt bejelentő alanyok száma
|
Az első tanulmányi napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
- Kutatásvezető: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
- Kutatásvezető: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 24.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRNP_2013S1A2A2035364_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .