Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stresszreaktivitás modulálása valós idejű multimodális funkcionális neuroimaging alapú neurofeedback segítségével

2020. február 4. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A vázolt tanulmány átfogó célja egy valós idejű (RT) funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) neurofeedback (NF) (RT-fMRI-NF) protokoll létrehozása, amelynek célja a pszichoszociális stresszel szembeni neurális, endokrin és szubjektív reaktivitás modulálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vázolt tanulmány átfogó célja egy RT-fMRI-NF protokoll létrehozása, amelynek célja a pszichoszociális stresszel szembeni idegi, endokrin és szubjektív reaktivitás modulálása. Pontosabban, a vizsgálók a következő célokat követik: a) annak értékelése, hogy a neurális és szubjektív stresszreaktivitás módosítható-e a megcélzott agyi aktivitás akaratlagos kontrolljának edzésével az RT-fMRI-NF segítségével; b) annak értékelése, hogy az RT-fMRI-NF segítségével történő neuromoduláció használható-e új módszerként a perifériás hormonfelszabadulás modulálására; és c) annak értékelése, hogy az RT-fMRI-NF neuromoduláció hatékonysága tükröződik-e az EEG adatokon, valamint a szívfrekvencia variabilitással (HRV) mért autonóm idegrendszer (ANS) adatain is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelelő angol nyelvtudás szóban és írásban
  • Jobbkezesség
  • Képesség a tanulmányi eljárásokban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichológiai vagy pszichiátriai terápia
  • Súlyos vagy instabil általános egészségügyi állapotok
  • Szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
  • A hormonális értékelést megzavaró gyógyszerek jelenlegi bevitele
  • Súlyos agyi sérülések története
  • Orvosi MRI ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontingens
Kontingens RT-fMRI-NF
Egyéb: Kontingens RT-fMRI-NF
Az alanyok a kívánt célrégióban az agyi aktivitás esetleges RT-fMRI-NF-jét kapják.
Sham Comparator: Nem esetleges
Sham RT-fMRI-NF
Egyéb: Sham RT-fMRI-NF
Az alanyokat a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-ével látják el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely reaktivitása
Időkeret: Az első tanulmányi napon
A nyálkortizol alapján értékelik
Az első tanulmányi napon
A cél agyterület véroxigenizációs szinttől függő jele
Időkeret: Az első tanulmányi napon
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jel, amelyet funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékeltek, relatív BOLD jelintenzitásban kifejezve
Az első tanulmányi napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichofiziológiai stresszreaktivitás - vérnyomás
Időkeret: Az első tanulmányi napon
Vérnyomás alapján értékelik
Az első tanulmányi napon
Pszichofiziológiai stresszreaktivitás - pulzusszám változékonyság
Időkeret: Az első tanulmányi napon
A pulzusszám változékonysága alapján értékelik
Az első tanulmányi napon
Pszichofiziológiai stresszreaktivitás - pulzusszám
Időkeret: Az első tanulmányi napon
Pulzusszám alapján értékelve
Az első tanulmányi napon
Szubjektív stresszreaktivitás
Időkeret: Az első tanulmányi napon
Vizuális analóg skálával értékelve
Az első tanulmányi napon
Az agy elektromos aktivitása
Időkeret: Az első tanulmányi napon
Elektroencefalográfiával (EEG) értékelik
Az első tanulmányi napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapcsolat
Időkeret: Az első tanulmányi napon
Az agyi aktivitás fMRI-jel által meghatározott összekapcsolhatósága
Az első tanulmányi napon
Visszajelzés a szkennerképzés során előforduló nemkívánatos eseményekről
Időkeret: Az első tanulmányi napon
A nemkívánatos eseményt bejelentő alanyok száma
Az első tanulmányi napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

Korea University
University of Basel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
  • Kutatásvezető: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
  • Kutatásvezető: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Kontingens RT-fMRI-NF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel