Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulerande stressreaktivitet med multimodal funktionell neuroimaging-baserad neurofeedback i realtid

12 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Det övergripande målet med den beskrivna studien är att upprätta ett realtids (RT) funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) neurofeedback (NF) (RT-fMRI-NF) protokoll som syftar till att modulera neural, endokrin och subjektiv reaktivitet mot psykosocial stress.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för den beskrivna studien är att upprätta ett RT-fMRI-NF-protokoll som syftar till att modulera neurala, endokrina och subjektiva reaktivitet mot psykosocial stress. Mer specifikt eftersträvar utredarna följande mål: a) att utvärdera om neural och subjektiv stressreaktivitet kan modifieras genom att träna frivillig kontroll över riktad hjärnaktivitet med hjälp av RT-fMRI-NF; b) att utvärdera om neuromodulering med hjälp av RT-fMRI-NF kan användas som ett nytt sätt att modulera hormonfrisättning i periferin; och c) att utvärdera om effektiviteten av neuromodulering av RT-fMRI-NF också kan reflekteras på EEG-data såväl som det autonoma nervsystemet (ANS) mätt med hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillräckliga kunskaper i engelska i tal och skrift
  • Högerhänthet
  • Förmåga att delta i studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare psykologisk eller psykiatrisk terapi
  • Stora eller instabila allmänna medicinska tillstånd
  • Förekomst av hjärt-kärlsjukdom
  • Aktuellt intag av medicin som stör hormonella bedömningar
  • Historik av större hjärnskada
  • Medicinsk MRT kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontingent
Kontingent RT-fMRI-NF
Försökspersonerna förses med kontingent RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet i målregionen av intresse.
Sham Comparator: Icke-kontingent
Sham RT-fMRI-NF
Försökspersonerna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypothalamus-hypofys-binjure- (HPA)-axelreaktivitet
Tidsram: På studiedag ett
Bedöms via spottkortisol
På studiedag ett
Blodsyresättningsnivåberoende signal från målhjärnregionen av intresse
Tidsram: På studiedag ett
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signal bedömd via funktionell magnetisk resonanstomografi, uttryckt i relativ BOLD-signalintensitet
På studiedag ett

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykofysiologisk stressreaktivitet - blodtryck
Tidsram: På studiedag ett
Bedöms via blodtryck
På studiedag ett
Psykofysiologisk stressreaktivitet - hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: På studiedag ett
Bedöms via hjärtfrekvensvariabilitet
På studiedag ett
Psykofysiologisk stressreaktivitet - hjärtfrekvens
Tidsram: På studiedag ett
Bedöms via puls
På studiedag ett
Subjektiv stressreaktivitet
Tidsram: På studiedag ett
Bedöms via Visual Analog Scale
På studiedag ett
Elektrisk aktivitet i hjärnan
Tidsram: På studiedag ett
Bedöms via elektroencefalografi (EEG)
På studiedag ett

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning
Tidsram: På studiedag ett
Anslutning av hjärnaktivitet bestäms av fMRI-signal
På studiedag ett
Feedback om negativa händelser under skannerutbildningen
Tidsram: På studiedag ett
Antal försökspersoner som rapporterar en negativ händelse
På studiedag ett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
  • Huvudutredare: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
  • Huvudutredare: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Första postat (Beräknad)

25 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera