Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende stress-reaktivitet ved realtids multimodal funktionel neuroimaging baseret neurofeedback

12. december 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Det overordnede mål med den skitserede undersøgelse er at etablere en realtids (RT) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) Neurofeedback (NF) (RT-fMRI-NF) protokol, der sigter mod at modulere neural, endokrin og subjektiv reaktivitet over for psykosocial stress.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med den skitserede undersøgelse er at etablere en RT-fMRI-NF-protokol, der sigter mod at modulere neural, endokrin og subjektiv reaktivitet over for psykosocial stress. Mere specifikt forfølger efterforskerne følgende mål: a) at evaluere om neural og subjektiv stress-reaktivitet kan modificeres ved at træne frivillig kontrol over målrettet hjerneaktivitet ved hjælp af RT-fMRI-NF; b) at vurdere om neuromodulation ved hjælp af RT-fMRI-NF kan bruges som en ny måde at modulere hormonfrigivelse i periferien; og c) at evaluere, om effektiviteten af ​​neuromodulation ved RT-fMRI-NF også kan afspejles på EEG-data såvel som det autonome nervesystem (ANS) målt ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig mundtlig og skriftlig viden om engelsk
  • Højrehåndethed
  • Evne til at deltage i studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere psykologisk eller psykiatrisk terapi
  • Større eller ustabile generelle medicinske tilstande
  • Tilstedeværelse af hjerte-kar-sygdomme
  • Aktuelt indtag af medicin, der forstyrrer hormonelle vurderinger
  • Anamnese med større cerebral skade
  • Medicinsk MR kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontingent
Kontingent RT-fMRI-NF
Andet: Kontingent RT-fMRI-NF
Forsøgspersoner forsynes med kontingent RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet i målregionen af ​​interesse.
Sham-komparator: Ikke-kontingent
Sham RT-fMRI-NF
Andet: Sham RT-fMRI-NF
Forsøgspersoner er forsynet med sham RT-fMRI-NF af hjerneaktivitet fra tidligere registreret forsøgsperson.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) akse reaktivitet
Tidsramme: På studiedag et
Vurderet via spytkortisol
På studiedag et
Blodiltningsniveauafhængigt signal fra målhjerneregionen af ​​interesse
Tidsramme: På studiedag et
Blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal vurderet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, udtrykt i relativ BOLD-signalintensitet
På studiedag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiologisk stressreaktivitet - blodtryk
Tidsramme: På studiedag et
Vurderet via blodtryk
På studiedag et
Psykofysiologisk stressreaktivitet - hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: På studiedag et
Vurderet via pulsvariabilitet
På studiedag et
Psykofysiologisk stressreaktivitet - puls
Tidsramme: På studiedag et
Vurderet via puls
På studiedag et
Subjektiv stressreaktivitet
Tidsramme: På studiedag et
Vurderet via Visual Analog Scale
På studiedag et
Hjernens elektriske aktivitet
Tidsramme: På studiedag et
Vurderet via elektroencefalografi (EEG)
På studiedag et

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilslutning
Tidsramme: På studiedag et
Forbindelse af hjerneaktivitet bestemt af fMRI-signal
På studiedag et
Feedback på uønskede hændelser under scanneruddannelsen
Tidsramme: På studiedag et
Antal forsøgspersoner, der rapporterer en uønsket hændelse
På studiedag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Korea University
University of Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
  • Ledende efterforsker: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
  • Ledende efterforsker: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Anslået)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontingent RT-fMRI-NF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner