Modulação da reatividade ao estresse por neurofeedback baseado em neuroimagem funcional multimodal em tempo real
12 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo geral do estudo delineado é estabelecer um protocolo de neurofeedback (NF) (RT-fMRI-NF) funcional em tempo real (RT) de ressonância magnética (fMRI) com o objetivo de modular a reatividade neural, endócrina e subjetiva ao estresse psicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo delineado é estabelecer um protocolo RT-fMRI-NF com o objetivo de modular a reatividade neural, endócrina e subjetiva ao estresse psicossocial.
Mais especificamente, os pesquisadores perseguem os seguintes objetivos: a) avaliar se a reatividade neural e subjetiva ao estresse pode ser modificada treinando o controle volitivo sobre a atividade cerebral direcionada por meio de RT-fMRI-NF; b) avaliar se a neuromodulação por meio de RT-fMRI-NF pode ser utilizada como uma nova forma de modular a liberação de hormônios na periferia; ec) avaliar se a eficácia da neuromodulação por RT-fMRI-NF também pode ser refletida nos dados de EEG, bem como no sistema nervoso autônomo (SNA) medido pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 136-713
- Korea University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Conhecimento suficiente de inglês falado e escrito
- destro
- Capacidade de participar dos procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Terapia psicológica ou psiquiátrica presente ou passada
- Condições médicas gerais graves ou instáveis
- Presença de doença cardiovascular
- Ingestão atual de qualquer medicamento que interfira nas avaliações hormonais
- História de lesão cerebral grave
- Contra-indicação médica para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Contingente
RT-fMRI-NF contingente
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Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF contingente da atividade cerebral na região alvo de interesse.
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Comparador Falso: Não contingente
Simulado RT-fMRI-NF
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Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF simulado da atividade cerebral do indivíduo previamente registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA)
Prazo: No primeiro dia de estudo
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Avaliado por cortisol salivar
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No primeiro dia de estudo
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Sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea da região alvo do cérebro de interesse
Prazo: No primeiro dia de estudo
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Sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) avaliado por ressonância magnética funcional, expresso em intensidade de sinal BOLD relativa
|
No primeiro dia de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade ao estresse psicofisiológico - pressão arterial
Prazo: No primeiro dia de estudo
|
Avaliado através da pressão arterial
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No primeiro dia de estudo
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Reatividade ao estresse psicofisiológico - variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: No primeiro dia de estudo
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Avaliado através da variabilidade da frequência cardíaca
|
No primeiro dia de estudo
|
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Reatividade ao estresse psicofisiológico - frequência cardíaca
Prazo: No primeiro dia de estudo
|
Avaliado através da frequência cardíaca
|
No primeiro dia de estudo
|
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Reatividade ao estresse subjetivo
Prazo: No primeiro dia de estudo
|
Avaliado via Escala Visual Analógica
|
No primeiro dia de estudo
|
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Atividade elétrica do cérebro
Prazo: No primeiro dia de estudo
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Avaliado por eletroencefalografia (EEG)
|
No primeiro dia de estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional
Prazo: No primeiro dia de estudo
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Conectividade da atividade cerebral determinada pelo sinal fMRI
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No primeiro dia de estudo
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Feedback sobre eventos adversos durante o treinamento do scanner
Prazo: No primeiro dia de estudo
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Número de indivíduos que relataram um evento adverso
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No primeiro dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
- Investigador principal: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
25 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRNP_2013S1A2A2035364_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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