通过基于实时多模态功能神经成像的神经反馈调节应激反应
2024年12月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
概述研究的总体目标是建立实时 (RT) 功能磁共振成像 (fMRI) 神经反馈 (NF) (RT-fMRI-NF) 协议，旨在调节神经、内分泌和主观对社会心理压力的反应。
研究概览
详细说明
概述研究的总体目标是建立一个 RT-fMRI-NF 协议，旨在调节神经、内分泌和主观对社会心理压力的反应。
更具体地说，研究人员追求以下目标：a）评估神经和主观压力反应是否可以通过 RT-fMRI-NF 训练对目标大脑活动的意志控制来改变； b) 评估通过 RT-fMRI-NF 进行的神经调节是否可以用作调节激素释放到外周的新方法； c) 评估 RT-fMRI-NF 的神经调节功效是否也可以反映在 EEG 数据以及通过心率变异性 (HRV) 测量的自主神经系统 (ANS) 上。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、136-713
- Korea University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 足够的英语口语和书面知识
- 右撇子
- 参与学习程序的能力
排除标准：
- 现在或过去的心理或精神治疗
- 重大或不稳定的一般医疗状况
- 存在心血管疾病
- 当前摄入的任何干扰荷尔蒙评估的药物
- 重大脑外伤史
- 医学 MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：队伍
或有 RT-fMRI-NF
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为受试者提供感兴趣目标区域大脑活动的随机 RT-fMRI-NF。
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假比较器：非偶然
假 RT-fMRI-NF
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向受试者提供先前记录的受试者大脑活动的假 RT-fMRI-NF。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴反应性
大体时间：在学习的第一天
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通过唾液皮质醇评估
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在学习的第一天
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目标大脑区域的血氧水平依赖信号
大体时间：在学习的第一天
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通过功能磁共振成像评估的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号，以相对 BOLD 信号强度表示
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在学习的第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理生理应激反应-血压
大体时间：在学习的第一天
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通过血压评估
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在学习的第一天
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心理生理应激反应-心率变异性
大体时间：在学习的第一天
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通过心率变异性评估
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在学习的第一天
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心理生理应激反应-心率
大体时间：在学习的第一天
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通过心率评估
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在学习的第一天
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主观应激反应
大体时间：在学习的第一天
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通过视觉模拟量表评估
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在学习的第一天
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脑电活动
大体时间：在学习的第一天
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通过脑电图 (EEG) 评估
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在学习的第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能连接
大体时间：在学习的第一天
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由 fMRI 信号确定的大脑活动的连通性
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在学习的第一天
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扫描仪培训期间不良事件的反馈
大体时间：在学习的第一天
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报告不良事件的受试者数量
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在学习的第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion Tegethoff, PD Dr.、University of Basel
- 首席研究员：Jong-Hwan Lee, Prof.、Korea University
- 首席研究员：Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr.、University of Basel; Ruhr-University Bochum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2020年8月1日
初级完成 (估计的)
2020年12月1日
研究完成 (估计的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计的)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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