Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulowanie reakcji na stres za pomocą neurofeedbacku opartego na multimodalnym funkcjonalnym neuroobrazowaniu w czasie rzeczywistym

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Ogólnym celem zarysowanego badania jest ustanowienie protokołu neurofeedbacku (NF) (RT-fMRI-NF) w czasie rzeczywistym (RT) w czasie rzeczywistym (RT), mającego na celu modulację neuronalnej, hormonalnej i subiektywnej reaktywności na stres psychospołeczny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem zarysowanego badania jest ustanowienie protokołu RT-fMRI-NF mającego na celu modulowanie neuronalnej, hormonalnej i subiektywnej reaktywności na stres psychospołeczny. Dokładniej, badacze dążą do następujących celów: a) ocena, czy neuronalna i subiektywna reaktywność na stres może być modyfikowana poprzez trening wolicjonalnej kontroli nad ukierunkowaną aktywnością mózgu za pomocą RT-fMRI-NF; b) ocena, czy neuromodulacja za pomocą RT-fMRI-NF może być wykorzystana jako nowy sposób modulowania uwalniania hormonów na obwodzie; oraz c) ocenić, czy skuteczność neuromodulacji przez RT-fMRI-NF można również odzwierciedlić w danych EEG, jak również w autonomicznym układzie nerwowym (ANS) mierzonym za pomocą zmienności rytmu serca (HRV).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Praworęczność
  • Możliwość uczestniczenia w procedurach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta terapia psychologiczna lub psychiatryczna
  • Poważne lub niestabilne ogólne schorzenia
  • Obecność chorób układu krążenia
  • Bieżące przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na ocenę hormonalną
  • Historia poważnego urazu mózgu
  • Przeciwwskazanie medyczne MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontyngent
Warunkowe RT-fMRI-NF
Inny: Warunkowe RT-fMRI-NF
Osobnikom zapewnia się warunkowe RT-fMRI-NF aktywności mózgu w docelowym regionie będącym przedmiotem zainteresowania.
Pozorny komparator: Bezwarunkowe
Pozorowana RT-fMRI-NF
Inny: Pozorowana RT-fMRI-NF
Osobnikom dostarcza się pozorowaną RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zapisanego osobnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Oceniane na podstawie kortyzolu w ślinie
W pierwszym dniu nauki
Sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi docelowego obszaru mózgu będącego przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Sygnał zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) oceniany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, wyrażony jako względna intensywność sygnału BOLD
W pierwszym dniu nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychofizjologiczna reaktywność stresowa - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Oceniane na podstawie ciśnienia krwi
W pierwszym dniu nauki
Psychofizjologiczna reaktywność stresowa - zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Oceniane na podstawie zmienności rytmu serca
W pierwszym dniu nauki
Psychofizjologiczna reaktywność stresowa - częstość akcji serca
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Oceniane na podstawie tętna
W pierwszym dniu nauki
Subiektywna reaktywność na stres
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
W pierwszym dniu nauki
Aktywność elektryczna mózgu
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Oceniane za pomocą elektroencefalografii (EEG)
W pierwszym dniu nauki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Łączność aktywności mózgu określona przez sygnał fMRI
W pierwszym dniu nauki
Informacje zwrotne na temat zdarzeń niepożądanych podczas szkolenia ze skanera
Ramy czasowe: W pierwszym dniu nauki
Liczba osób zgłaszających zdarzenie niepożądane
W pierwszym dniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Korea University
University of Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Marion Tegethoff, PD Dr., University of Basel
  • Główny śledczy: Jong-Hwan Lee, Prof., Korea University
  • Główny śledczy: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel; Ruhr-University Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunkowe RT-fMRI-NF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj