学習を促進し、規模を拡大するための証拠を取得するためのシステム変更の評価 (ESCALATES) (ESCALATES)
2024年5月30日 更新者：Deborah Cohen、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、心血管疾患の予防を改善するための介入をテストする約 8 件の助成金を評価することです。
研究者は定性データを収集して分析し、最も効果的な介入戦略の組み合わせを特定します。
研究者は、助成対象者と選択された実践を観察して、それらの組み合わせがなぜ、どのように効果的であるかを理解します。
研究者らはまた、介入がどの程度効果的かを評価するために助成金受給者からデータを収集する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心血管疾患（CVD）予防スクリーニングを改善するための実践変更介入をテストする約 8 つの異なる R18 助成金を評価することです。 研究者は、結果の変化に関連する実践の構造、背景、および組織の特性に関連して、さまざまな実践タイプに対する介入戦略の最も効果的な組み合わせを特定するために、定量的データ (文脈、プロセス、および結果) を収集および分析します。 研究者は、これらの組み合わせがなぜ、どのように効果的であるかを理解するために、助成対象者および選択された実践から質的データ (観察、インタビュー、オンライン日記) を収集します。 調査員はまた、助成金受領者から文書と匿名化された定量データを収集します。
証拠は、多くの人がガイドラインに準拠した医療を受けていないことを明らかに示しています。これは、心血管疾患（CVD）を予防することが知られているアスピリンの処方、血圧とコレステロールの管理、禁煙（ABCS）などの低コストの治療法にも当てはまります。 十分なリソースを備えた病院や統合ケアシステムでは、大規模な品質改善キャンペーンにより、大規模に行動を変える学習コミュニティが形成され、ガイドラインの順守が向上することが示されています。 医療研究品質庁 (AHRQ) と患者中心アウトカム研究所 (PCORI) は提携して、リソースと品質改善の経験が限られた小規模なプライマリケア実践におけるガイドラインに基づく CVD 予防ケアの改善を促進するキャンペーンを開始しています ( 「実装」RFA-HS-14-008)。 これらの R18 助成金のそれぞれの実施は、地理的に隣接した地域で行われます。 この研究では、これらの R18 実装助成金のそれぞれを評価します。
研究者らの戦略は、R18s ABCS 品質改善イニシアチブの有効性を評価するための前向き観察分析を実施することです。 これを行うために、研究者は定性データを収集および分析して、さまざまな実践タイプ、状況、組織の特性に対する介入戦略の最も効果的な組み合わせを特定し、それらの組み合わせがなぜ効果的であるのか、どのように効果があるのかを理解します。 捜査当局は、R18が収集した匿名化された定量的データも収集する予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究にはすべての R18 助成対象者が含まれます
説明
包含基準:
- すべての R18 助成金受賞者が研究に含まれています。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AMI、冠状動脈バイパス移植、PCI、または IVD を患っており、測定期間中にアスピリンまたは別の抗血栓薬を使用した記録のある参加者の割合。
時間枠：4年間四半期ごと
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急性心筋梗塞（AMI）、虚血性血管疾患（IVD）、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
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4年間四半期ごと
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高血圧と診断され、測定期間中に血圧が適切に管理されていた（<140/90 mmHg）参加者の割合。
時間枠：4年間四半期ごと
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18歳以上85歳以下の患者で、測定期間の7か月目の最初の日までのいずれかの時点で少なくとも1回の対面受診があり、本態性高血圧症の積極的な診断を受けており、(i) 測定期間の時点で妊娠の積極的な診断を受けていない。測定期間中のいつでも。または (ii) 測定期間前または測定期間中に、末期腎疾患、透析、または腎移植の証拠がある
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4年間四半期ごと
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測定期間中に処方された、またはスタチン療法を受けていた、心血管イベントのリスクが高いと考えられる参加者の割合。
時間枠：4年間四半期ごと
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臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患の積極的診断があり、LDL-C結果>= 190mg/dL、測定期間開始時の年齢が40～75歳で、少なくとも1回の対面受診があり、以下の糖尿病の積極的診断がある21歳以上の患者。最高のLDL-C結果が70～189mg/dLで、(i)スタチン薬物療法に対する副作用、アレルギーまたは不耐症がなかった人。 (ii) 妊娠または授乳の積極的な診断を受けていない。 (iii) 緩和ケアを受けていない。 (iv) 活動性肝疾患または肝機能不全を患っていない。 (v) 末期腎疾患を患っていない。または、（vi）現在の測定期間またはいずれかの期間中にスタチン薬物療法を受けていない糖尿病と診断された患者について、最新のLDL-C結果が70mg/dL未満でなかった。
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4年間四半期ごと
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タバコ使用のスクリーニングを受け、タバコ使用者と特定された場合に禁煙カウンセリング介入を受けた参加者の割合。
時間枠：4年間四半期ごと
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測定期間初日の時点で18歳以上で、測定期間中に2回以上来院した患者
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4年間四半期ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アダプティブ リザーブ (AR) によって測定される変化に対する練習能力
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 6 か月 (最長 4 年)
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ベースライン、介入直後、介入後 6 か月 (最長 4 年)
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CPCQ によって測定される品質向上の実践能力
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 6 か月 (最長 4 年)
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ベースライン、介入直後、介入後 6 か月 (最長 4 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Debbie Cohen, PhD、OHSU, Department of Family Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
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- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
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- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
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- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
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- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (推定)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11482
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