- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02560428
Järjestelmän muutosten arviointi edistykselliseen oppimiseen ja todisteiden mittaamiseen (ESCALATES) (ESCALATES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida noin kahdeksaa erilaista R18-apurahaa, jotka testaavat käytännön muutosinterventioita sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisyseulonnan parantamiseksi. Tutkijat keräävät ja analysoivat kvantitatiivisia tietoja (konteksti, prosessi ja tulokset) tunnistaakseen tehokkaimmat interventiostrategioiden yhdistelmät eri käytäntötyypeille suhteessa käytäntöjen rakenteeseen, kontekstiin ja tulosten muutokseen liittyviin organisaatioominaisuuksiin. Tutkijat keräävät laadullisia tietoja (havainnointi, haastattelut, online-päiväkirjat) apurahan saajilta ja valituilta käytännöiltä ymmärtääkseen, miksi ja kuinka nämä yhdistelmät ovat tehokkaita. Tutkijat keräävät myös asiakirjoja ja tunnistamattomia kvantitatiivisia tietoja apurahan saajilta.
Todisteet osoittavat selvästi, että monet ihmiset eivät saa ohjeiden mukaista terveydenhuoltoa; tämä pätee jopa edullisiin hoitoihin, kuten aspiriinin määräämiseen, verenpaineen ja kolesterolin hallintaan ja tupakoinnin lopettamiseen (ABCS), joiden tiedetään ehkäisevän sydän- ja verisuonitauteja (CVD). Sairaaloissa ja integroiduissa hoitojärjestelmissä, joilla on huomattavia resursseja, suurten laadunparannuskampanjoiden on osoitettu lisäävän ohjeiden noudattamista luomalla oppimisyhteisöjä, jotka muuttavat käyttäytymistä suuressa mittakaavassa. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) ja Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) aloittavat yhteistyössä kampanjan, jolla edistetään ohjeisiin perustuvan sydän- ja verisuonitautien ehkäisevän hoidon parantamista pienissä perusterveydenhuollon käytännöissä, joilla on rajalliset resurssit ja kokemusta laadun parantamisesta ( "Toteutus" RFA-HS-14-008). Jokaisen näiden R18-apurahojen käytännöt ovat vierekkäisellä maantieteellisellä alueella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan jokaista näistä R18-toteutusapurahoista.
Tutkijoiden strategiana on suorittaa tulevaisuuden havainnointianalyysi R18s ABCS:n laadunparannusaloitteiden tehokkuuden arvioimiseksi. Tätä varten tutkijat keräävät ja analysoivat laadullisia tietoja tunnistaakseen tehokkaimmat interventiostrategioiden yhdistelmät eri käytäntötyypeille, konteksteille ja organisaation ominaisuuksille ja ymmärtääkseen, miksi ja miten nämä yhdistelmät ovat tehokkaita. Tutkijat keräävät myös yksilöimättömiä kvantitatiivisia tietoja, joita R18:t ovat keränneet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki R18-stipendin saajat ovat mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli AMI, sepelvaltimon ohitusleikkaus, PCI tai IVD ja joilla oli dokumentaatiota aspiriinin tai muun antitromboottisen aineen käytöstä mittausjakson aikana.
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
Akuutti sydäninfarkti (AMI), iskeeminen verisuonisairaus (IVD), perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet (PCI)
|
Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja joiden verenpaine oli riittävästi hallinnassa (<140/90 mmHg) mittausjakson aikana.
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla pidettiin korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien riski ja joille määrättiin statiinihoitoa tai jotka olivat saaneet statiinihoitoa mittausjakson aikana.
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tutkittiin tupakoinnin varalta ja saivat vieroitusneuvontaa, jos heidät tunnistettiin tupakan käyttäjäksi.
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
Neljännesvuosittain 4 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutosharjoittelukyky mitattuna mukautuvalla varauksella (AR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 4 vuotta)
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 4 vuotta)
|
Käytännön kapasiteetti laadun parantamiseksi mitattuna CPCQ:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 4 vuotta)
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (enintään 4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11482
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .