Ocena zmiany systemu na zaawansowane uczenie się i gromadzenie dowodów na skalę (ESKALACJE) (ESCALATES)
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest ocena około ośmiu grantów, które przetestują interwencje mające na celu poprawę zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym.
Badacze będą gromadzić i analizować dane jakościowe, aby zidentyfikować najskuteczniejsze kombinacje strategii interwencyjnych.
Badacze będą obserwować stypendystów i wybrane praktyki, aby zrozumieć, dlaczego i jak te kombinacje są skuteczne.
Badacze będą również zbierać dane od stypendystów, aby ocenić skuteczność interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena około ośmiu różnych grantów R18, które przetestują interwencje zmieniające praktyki w celu poprawy badań przesiewowych w zakresie zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym (CVD). Badacze zbiorą i przeanalizują dane ilościowe (kontekst, proces i wyniki), aby zidentyfikować najskuteczniejsze kombinacje strategii interwencyjnych dla różnych typów praktyk w odniesieniu do struktury praktyki, kontekstu i cech organizacyjnych związanych ze zmianą wyników. Badacze będą zbierać dane jakościowe (obserwacje, wywiady, dzienniki internetowe) od stypendystów i wybranych praktyk, aby zrozumieć, dlaczego i jak te kombinacje są skuteczne. Śledczy będą również zbierać dokumenty i zdezidentyfikowane dane ilościowe od stypendystów.
Dowody wyraźnie wskazują, że wiele osób nie otrzymuje opieki zdrowotnej zgodnej z wytycznymi; dotyczy to nawet tanich metod leczenia, takich jak przepisywanie aspiryny, kontrola ciśnienia krwi i cholesterolu oraz rzucanie palenia (ABCS), o którym wiadomo, że zapobiega chorobom sercowo-naczyniowym (CVD). Wykazano, że w szpitalach i systemach opieki zintegrowanej dysponujących znacznymi zasobami duże kampanie poprawy jakości zwiększają przestrzeganie wytycznych, tworząc społeczności uczące się, które zmieniają zachowania na dużą skalę. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) oraz Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) nawiązały współpracę w celu rozpoczęcia kampanii mającej na celu promowanie ulepszeń profilaktyki CVD opartej na wytycznych w małych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej, dysponujących ograniczonymi zasobami i doświadczeniem w zakresie poprawy jakości ( „Wdrożenie” RFA-HS-14-008). Praktyki dla każdego z tych grantów R18 będą odbywać się w sąsiadującym regionie geograficznym. To badanie oceni każdy z tych grantów na wdrożenie R18.
Strategia badaczy polega na przeprowadzeniu prospektywnej analizy obserwacyjnej w celu oceny skuteczności inicjatyw poprawy jakości R18 ABCS. W tym celu badacze zbiorą i przeanalizują dane jakościowe, aby zidentyfikować najskuteczniejsze kombinacje strategii interwencyjnych dla różnych typów praktyk, kontekstów i cech organizacyjnych oraz zrozumieć, dlaczego i jak te kombinacje są skuteczne. Śledczy zbiorą również zdezidentyfikowane dane ilościowe zebrane przez R18.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkich stypendystów R18
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie obejmuje wszystkich laureatów grantu R18.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z AMI, pomostowaniem aortalno-wieńcowym, PCI lub IVD, którzy posiadali dokumentację stosowania aspiryny lub innego leku przeciwzakrzepowego w okresie pomiaru.
Ramy czasowe: Kwartalnik przez 4 lata
|
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), choroba niedokrwienna naczyń (IVD), przezskórne interwencje wieńcowe (PCI)
|
Kwartalnik przez 4 lata
|
|
Odsetek uczestników, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze i których ciśnienie krwi było odpowiednio kontrolowane (<140/90 mmHg) w okresie pomiaru.
Ramy czasowe: Kwartalnie przez 4 lata
|
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi oraz 85 lat lub młodsi, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę twarzą w twarz i aktywną diagnozę nadciśnienia pierwotnego w dowolnym momencie przed pierwszą datą 7. miesiąca okresu pomiarowego i którzy (i) nie mieli aktywnego rozpoznania ciąży w chwili w dowolnym momencie okresu pomiarowego; lub (ii) przed okresem pomiarowym lub w jego trakcie mają dowody na schyłkową chorobę nerek, dializę lub przeszczep nerki
|
Kwartalnie przez 4 lata
|
|
Odsetek uczestników uznanych za obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, którym przepisano statyny lub przyjmowali statyny w okresie objętym pomiarem.
Ramy czasowe: Kwartalnie przez 4 lata
|
Pacjenci w wieku 21 lat i starsi, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę twarzą w twarz, z aktywnym rozpoznaniem klinicznej miażdżycy układu sercowo-naczyniowego, wynikiem LDL-C >= 190 mg/dl, w wieku od 40 do 75 lat na początku okresu pomiarowego z aktywnym rozpoznaniem cukrzycy z najwyższy wynik LDL-C od 70 do 189 mg/ dl i który (i) nie miał działań niepożądanych, alergii lub nietolerancji leczenia statynami; (ii) nie miała czynnego rozpoznania ciąży lub karmienia piersią; (iii) nie otrzymało opieki paliatywnej; (iv) nie cierpiał na czynną chorobę wątroby ani chorobę związaną z niewydolnością wątroby; (v) nie cierpiał na schyłkową chorobę nerek; lub (vi) nie miał najnowszych wyników badań LDL-C <70 mg/dl u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą, którzy nie otrzymują obecnie leczenia statynami w bieżącym okresie pomiarowym lub w jakimkolwiek innym okresie.
|
Kwartalnie przez 4 lata
|
|
Odsetek uczestników, którzy zostali sprawdzeni pod kątem używania tytoniu i otrzymali poradę w zakresie zaprzestania palenia, jeśli zostali zidentyfikowani jako użytkownicy tytoniu.
Ramy czasowe: Kwartalnie przez 4 lata
|
Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat w pierwszym dniu okresu pomiarowego, którzy odbyli co najmniej dwie wizyty w okresie pomiarowym
|
Kwartalnie przez 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Praktyka zdolności do zmian mierzona rezerwą adaptacyjną (AR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji (maksymalnie 4 lata)
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji (maksymalnie 4 lata)
|
|
Ćwicz zdolność do poprawy jakości mierzoną przez CPCQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji (maksymalnie 4 lata)
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji (maksymalnie 4 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11482
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ewaluacja programu
-
University of TorontoZakończonyPrenatalny program społecznościowy | Wrażliwa populacja | Program społeczności postnatalnejKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesZakończonyKontrola listy oczekujących | Program edukacji rodzicielskiej | Program nauczania edukacji rodzicielskiej + zarządzanie przypadkamiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
National Yang Ming UniversityZakończony
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityZakończony
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionZakończony
-
University of PittsburghDepartment of Health and Human ServicesAktywny, nie rekrutujący
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalZakończonyInternetowy program dla nauczycieli pielęgniarekSingapur
-
Poitiers University HospitalZakończonyCiąża | Układ hormonalny | Program ProfilaktykiFrancja
-
Laikο General Hospital, AthensNieznanyProgram zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymiGrecja