- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02560428
Evaluación del cambio del sistema para avanzar en el aprendizaje y llevar la evidencia a escala (ESCALATES) (ESCALATES)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar aproximadamente ocho subvenciones R18 diferentes que evaluarán las intervenciones de cambio de práctica para mejorar la detección de la prevención de enfermedades cardiovasculares (ECV). Los investigadores recopilarán y analizarán datos cuantitativos (contexto, proceso y resultados) para identificar las combinaciones más efectivas de estrategias de intervención para varios tipos de prácticas en relación con la estructura de la práctica, el contexto y las características organizacionales asociadas con el cambio en los resultados. Los investigadores recopilarán datos cualitativos (observación, entrevistas, diarios en línea) de beneficiarios y prácticas seleccionadas para comprender por qué y cómo esas combinaciones son efectivas. Los investigadores también recopilarán documentos y datos cuantitativos no identificados de los beneficiarios.
La evidencia muestra claramente que muchas personas no reciben atención médica acorde con las pautas; esto es cierto incluso para los tratamientos de bajo costo, como la prescripción de aspirina, el control de la presión arterial y el colesterol y el abandono del hábito de fumar (el ABCS), que se sabe que previenen las enfermedades cardiovasculares (ECV). En hospitales y sistemas de atención integrados con recursos sustanciales, se ha demostrado que las grandes campañas de mejora de la calidad aumentan el cumplimiento de las pautas mediante la creación de comunidades de aprendizaje que cambian el comportamiento a gran escala. La Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) y el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI) se asocian para lanzar una campaña para promover la mejora de la atención preventiva de ECV basada en pautas en pequeñas prácticas de atención primaria con recursos limitados y experiencia con la mejora de la calidad ( “Implementación” RFA-HS-14-008). Las prácticas para cada una de estas subvenciones R18 estarán en una región geográfica contigua. Este estudio evaluará cada una de estas subvenciones de implementación R18.
La estrategia de los investigadores es realizar un análisis observacional prospectivo para evaluar la eficacia de las iniciativas de mejora de la calidad R18s ABCS. Para hacer esto, los investigadores recolectarán y analizarán datos cualitativos para identificar las combinaciones más efectivas de estrategias de intervención para varios tipos de prácticas, contextos y características organizacionales, y para comprender por qué y cómo esas combinaciones son efectivas. Los investigadores también recopilarán datos cuantitativos no identificados que recopilaron los R18.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los beneficiarios de las subvenciones R18 están incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con IAM, injerto de derivación de arteria coronaria, PCI o IVD, y que tenían documentación de uso de aspirina u otro antitrombótico durante el período de medición.
Periodo de tiempo: Trimestral durante 4 años
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Infarto agudo de miocardio (IAM), enfermedad vascular isquémica (IVD), intervenciones coronarias percutáneas (PCI)
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Trimestral durante 4 años
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Porcentaje de participantes con diagnóstico de hipertensión y cuya presión arterial estuvo adecuadamente controlada (<140/90 mmHg) durante el período de medición.
Periodo de tiempo: Trimestral durante 4 años
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Trimestral durante 4 años
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Porcentaje de participantes considerados de alto riesgo de eventos cardiovasculares a los que se les prescribió o estaban en tratamiento con estatinas durante el período de medición.
Periodo de tiempo: Trimestral durante 4 años
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Trimestral durante 4 años
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Porcentaje de participantes que fueron examinados para detectar el consumo de tabaco y recibieron una intervención de asesoramiento para dejar de fumar si se identificaron como consumidores de tabaco.
Periodo de tiempo: Trimestral durante 4 años
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Trimestral durante 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Practicar la capacidad de cambio medida por la reserva adaptativa (AR)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención (máximo 4 años)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención (máximo 4 años)
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Capacidad de la práctica para la mejora de la calidad medida por el CPCQ
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención (máximo 4 años)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención (máximo 4 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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- 11482
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