Évaluer le changement de système pour faire progresser l'apprentissage et mettre les preuves à l'échelle (ESCALATES) (ESCALATES)
30 mai 2024 mis à jour par: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Le but de cette étude est d'évaluer environ huit subventions qui testeront des interventions visant à améliorer la prévention des maladies cardiovasculaires.
Les enquêteurs recueilleront et analyseront des données qualitatives pour identifier les combinaisons les plus efficaces de stratégies d'intervention.
Les enquêteurs observeront les bénéficiaires et les pratiques sélectionnées pour comprendre pourquoi et comment ces combinaisons sont efficaces.
Les chercheurs recueilleront également des données auprès des bénéficiaires pour évaluer l'efficacité des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer environ huit subventions R18 différentes qui testeront des interventions de changement de pratique pour améliorer le dépistage de la prévention des maladies cardiovasculaires (MCV). Les chercheurs recueilleront et analyseront des données quantitatives (contexte, processus et résultats) afin d'identifier les combinaisons les plus efficaces de stratégies d'intervention pour divers types de pratique en relation avec la structure de la pratique, le contexte et les caractéristiques organisationnelles associées au changement des résultats. Les enquêteurs recueilleront des données qualitatives (observation, entretiens, journaux en ligne) auprès des bénéficiaires et des pratiques sélectionnées pour comprendre pourquoi et comment ces combinaisons sont efficaces. Les enquêteurs rassembleront également des documents et des données quantitatives anonymisées auprès des bénéficiaires.
Les preuves montrent clairement que de nombreuses personnes ne reçoivent pas des soins de santé conformes aux lignes directrices ; cela est vrai même pour les traitements à faible coût tels que la prescription d'aspirine, le contrôle de la pression artérielle et du cholestérol et le sevrage tabagique (l'ABCS) connu pour prévenir les maladies cardiovasculaires (MCV). Dans les hôpitaux et les systèmes de soins intégrés dotés de ressources substantielles, il a été démontré que de vastes campagnes d'amélioration de la qualité augmentent le respect des directives en créant des communautés d'apprentissage qui modifient les comportements à grande échelle. L'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) et le Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) s'associent pour lancer une campagne visant à promouvoir l'amélioration des soins préventifs cardiovasculaires fondés sur des lignes directrices dans les petits cabinets de soins primaires aux ressources et à l'expérience limitées en matière d'amélioration de la qualité ( "Mise en œuvre" RFA-HS-14-008). Les pratiques pour chacune de ces subventions R18 seront dans une région géographique contiguë. Cette étude évaluera chacune de ces subventions de mise en œuvre du R18.
La stratégie des enquêteurs est de mener une analyse observationnelle prospective pour évaluer l'efficacité des initiatives d'amélioration de la qualité de l'ABCS R18s. Pour ce faire, les chercheurs recueilleront et analyseront des données qualitatives afin d'identifier les combinaisons de stratégies d'intervention les plus efficaces pour divers types de pratique, contextes et caractéristiques organisationnelles, et de comprendre pourquoi et comment ces combinaisons sont efficaces. Les enquêteurs recueilleront également des données quantitatives anonymisées que les R18 ont recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura tous les boursiers R18
La description
Critère d'intégration:
- Tous les boursiers R18 sont inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant subi un IAM, un pontage aortocoronarien, une ICP ou un DIV, et qui avaient documenté l'utilisation d'aspirine ou d'un autre antithrombotique pendant la période de mesure.
Délai: Trimestrielle pendant 4 ans
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Infarctus aigu du myocarde (IAM), maladie vasculaire ischémique (IVD), interventions coronariennes percutanées (ICP)
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Trimestrielle pendant 4 ans
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Pourcentage de participants ayant reçu un diagnostic d'hypertension et dont la tension artérielle était correctement contrôlée (<140/90 mmHg) pendant la période de mesure.
Délai: Trimestriel pendant 4 ans
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Patientes âgées de 18 ans et plus et de 85 ans ou moins ayant reçu au moins une visite en personne et un diagnostic actif d'hypertension essentielle à tout moment avant le premier jour du 7 mois de la période de mesure et qui n'ont pas (i) eu de diagnostic actif de grossesse à à tout moment pendant la période de mesure ; ou (ii) présenter des signes d'insuffisance rénale terminale, de dialyse ou de transplantation rénale avant ou pendant la période de mesure
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Trimestriel pendant 4 ans
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Pourcentage de participants considérés à haut risque d'événements cardiovasculaires qui ont reçu une prescription ou qui suivaient un traitement par statine pendant la période de mesure.
Délai: Trimestriel pendant 4 ans
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Patients de 21 ans et plus ayant reçu au moins une visite en face à face et ayant un diagnostic actif d'athérosclérose cardiovasculaire clinique, résultat LDL-C >= 190 mg/dL, âgés de 40 à 75 ans au début de la période de mesure avec un diagnostic actif de diabète avec le résultat de LDL-C le plus élevé de 70 à 189 mg/dL et qui (i) n'a pas eu d'effet indésirable, d'allergie ou d'intolérance au traitement médicamenteux par les statines ; (ii) n'avait pas de diagnostic actif de grossesse ou d'allaitement ; (iii) n'a pas reçu de soins palliatifs ; (iv) ne souffrait pas d'une maladie hépatique active ou d'une maladie hépatique d'insuffisance ; (v) ne souffrait pas d'insuffisance rénale terminale ; ou (vi) n'ont pas eu de résultats de LDL-C les plus récents <70 mg/dL pour les patients avec un diagnostic de diabète qui ne reçoivent pas actuellement de traitement médicamenteux par statine pendant la période de mesure actuelle ou toute autre période.
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Trimestriel pendant 4 ans
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Pourcentage de participants qui ont été dépistés pour leur consommation de tabac et ont reçu une intervention de conseil en cessation s'ils étaient identifiés comme consommateurs de tabac.
Délai: Trimestriel pendant 4 ans
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Patients âgés de 18 ans et plus au premier jour de la période de mesure avec au moins deux visites pendant la période de mesure
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Trimestriel pendant 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité de la pratique au changement mesurée par la réserve adaptative (RA)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention (4 ans maximum)
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Au départ, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention (4 ans maximum)
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Capacité de la pratique à améliorer la qualité mesurée par le CPCQ
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention (4 ans maximum)
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Au départ, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention (4 ans maximum)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimé)
25 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11482
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