Valutazione del cambiamento del sistema per far progredire l'apprendimento e portare le prove su larga scala (ESCALATES) (ESCALATES)
30 maggio 2024 aggiornato da: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è valutare circa otto sovvenzioni che testeranno gli interventi per migliorare la prevenzione delle malattie cardiovascolari.
I ricercatori raccoglieranno e analizzeranno dati qualitativi per identificare le combinazioni più efficaci di strategie di intervento.
Gli investigatori osserveranno i beneficiari e le pratiche selezionate per capire perché e come queste combinazioni sono efficaci.
Gli investigatori raccoglieranno anche dati dai beneficiari per valutare l'efficacia degli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare circa otto diverse sovvenzioni R18 che testeranno gli interventi di modifica della pratica per migliorare lo screening di prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD). Gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno dati quantitativi (contesto, processo e risultati) per identificare le combinazioni più efficaci di strategie di intervento per vari tipi di pratica in relazione alla struttura pratica, al contesto e alle caratteristiche organizzative associate al cambiamento nei risultati. Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi (osservazione, interviste, diari online) da beneficiari e pratiche selezionate per capire perché e come queste combinazioni sono efficaci. Gli investigatori raccoglieranno anche documenti e dati quantitativi anonimi dai beneficiari.
L'evidenza mostra chiaramente che molte persone non ricevono assistenza sanitaria conforme alle linee guida; questo è vero anche per trattamenti a basso costo come la prescrizione di aspirina, il controllo della pressione sanguigna e del colesterolo e la cessazione del fumo (l'ABCS) noti per prevenire le malattie cardiovascolari (CVD). Negli ospedali e nei sistemi di assistenza integrati con risorse sostanziali, è stato dimostrato che grandi campagne di miglioramento della qualità aumentano l'aderenza alle linee guida creando comunità di apprendimento che modificano il comportamento su larga scala. L'Agenzia per la Ricerca e la Qualità dell'Assistenza Sanitaria (AHRQ) e il Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) stanno collaborando per lanciare una campagna per promuovere il miglioramento della cura preventiva delle CVD basata su linee guida in piccoli ambulatori di cure primarie con risorse limitate ed esperienza con il miglioramento della qualità ( "Attuazione" RFA-HS-14-008). Le pratiche per ciascuna di queste sovvenzioni R18 saranno in una regione geografica contigua. Questo studio valuterà ciascuna di queste sovvenzioni di implementazione R18.
La strategia dei ricercatori è quella di condurre un'analisi osservazionale prospettica per valutare l'efficacia delle iniziative di miglioramento della qualità ABCS di R18. Per fare ciò, gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno dati qualitativi per identificare le combinazioni più efficaci di strategie di intervento per vari tipi di pratica, contesti e caratteristiche organizzative e per capire perché e come tali combinazioni sono efficaci. Gli investigatori raccoglieranno anche dati quantitativi anonimizzati raccolti dagli R18.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà tutti i beneficiari R18
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i vincitori della sovvenzione R18 sono inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con IMA, innesto di bypass coronarico, PCI o IVD e che avevano documentazione dell'uso di aspirina o di un altro antitrombotico durante il periodo di misurazione.
Lasso di tempo: Trimestrale per 4 anni
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Infarto miocardico acuto (AMI), malattia vascolare ischemica (IVD), interventi coronarici percutanei (PCI)
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Trimestrale per 4 anni
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Percentuale di partecipanti con diagnosi di ipertensione e la cui pressione sanguigna era adeguatamente controllata (<140/90 mmHg) durante il periodo di misurazione.
Lasso di tempo: Trimestrale per 4 anni
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Pazienti di età pari o superiore a 18 anni e di età pari o inferiore a 85 anni con almeno una visita di persona e diagnosi attiva di ipertensione essenziale in qualsiasi momento prima della prima data del mese 7 del periodo di misurazione e che non avevano (i) una diagnosi attiva di gravidanza al momento in qualsiasi momento durante il periodo di misurazione; o (ii) avere evidenza di malattia renale allo stadio terminale, dialisi o trapianto renale prima o durante il periodo di misurazione
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Trimestrale per 4 anni
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Percentuale di partecipanti considerati ad alto rischio di eventi cardiovascolari a cui era stata prescritta o era in terapia con statine durante il periodo di misurazione.
Lasso di tempo: Trimestrale per 4 anni
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Pazienti di età pari o superiore a 21 anni con almeno una visita di persona che hanno una diagnosi attiva di malattia cardiovascolare aterosclerotica clinica, risultato di C-LDL >= 190 mg/dl, di età compresa tra 40 e 75 anni all'inizio del periodo di misurazione con una diagnosi attiva di diabete con il risultato più alto di C-LDL compreso tra 70 e 189 mg/dL e che (i) non hanno avuto effetti avversi, allergie o intolleranze alla terapia con statine; (ii) non aveva una diagnosi attiva di gravidanza o allattamento al seno; (iii) non ha ricevuto cure palliative; (iv) non aveva una malattia epatica attiva o una malattia epatica da insufficienza; (v) non aveva una malattia renale allo stadio terminale; o (vi) non hanno avuto risultati più recenti di LDL-C <70 mg/dL per i pazienti con diagnosi di diabete che non stanno attualmente ricevendo una terapia con statine durante il periodo di misurazione corrente o qualsiasi periodo di tempo.
|
Trimestrale per 4 anni
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|
Percentuale di partecipanti che sono stati sottoposti a screening per l'uso di tabacco e hanno ricevuto un intervento di consulenza per smettere se identificati come consumatori di tabacco.
Lasso di tempo: Trimestrale per 4 anni
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Pazienti di età pari o superiore a 18 anni a partire dal primo giorno del periodo di misurazione con almeno due visite durante il periodo di misurazione
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Trimestrale per 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità pratica di cambiamento misurata dalla riserva di adattamento (AR)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento (massimo 4 anni)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento (massimo 4 anni)
|
|
Capacità pratica per il miglioramento della qualità misurata dal CPCQ
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento (massimo 4 anni)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento (massimo 4 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
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- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
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- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
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- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
25 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11482
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Prove cliniche su Valutazione del programma
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