Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av systemendring for å fremme læring og ta bevis til skala (ESKALERER) (ESCALATES)

30. mai 2024 oppdatert av: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Hensikten med denne studien er å evaluere omtrent åtte tilskudd som skal teste intervensjoner for å forbedre forebygging av hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne vil samle inn og analysere kvalitative data for å identifisere de mest effektive kombinasjonene av intervensjonsstrategier. Etterforskerne vil observere bevilgninger og utvalgte praksiser for å forstå hvorfor og hvordan disse kombinasjonene er effektive. Etterforskerne vil også samle inn data fra tilskuddsmottakerne for å vurdere hvor effektive intervensjonene er.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere omtrent åtte forskjellige R18-bevilgninger som vil teste praksisendringstiltak for å forbedre screening for forebygging av hjerte- og karsykdommer (CVD). Etterforskerne skal samle inn og analysere kvantitative data (kontekst, prosess og resultater) for å identifisere de mest effektive kombinasjonene av intervensjonsstrategier for ulike praksistyper i forhold til praksisstruktur, kontekst og organisatoriske kjennetegn knyttet til endring i resultater. Etterforskerne vil samle inn kvalitative data (observasjon, intervjuer, online dagbøker) fra bevilgningsmottakere og utvalgte praksiser for å forstå hvorfor og hvordan disse kombinasjonene er effektive. Etterforskerne vil også samle dokumenter og avidentifiserte kvantitative data fra tilskuddsmottakere.

Bevis viser tydelig at mange mennesker ikke mottar helsehjelp i samsvar med retningslinjene; dette gjelder selv for lavkostbehandlinger som forskrivning av aspirin, blodtrykks- og kolesterolkontroll og røykeslutt (ABCS) kjent for å forhindre hjerte- og karsykdommer (CVD). I sykehus og integrerte omsorgssystemer med betydelige ressurser har store kvalitetsforbedringskampanjer vist seg å øke etterlevelsen av retningslinjer ved å skape læringsfellesskap som endrer atferd i stor skala. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) samarbeider om å lansere en kampanje for å fremme forbedring av retningslinjebasert CVD-forebyggende omsorg i små primærhelsetjenestepraksis med begrensede ressurser og erfaring med kvalitetsforbedring ( "Implementering" RFA-HS-14-008). Praksisen for hver av disse R18-tilskuddene vil være i en sammenhengende geografisk region. Denne studien vil evaluere hvert av disse R18-implementeringstilskuddene.

Etterforskernes strategi er å gjennomføre en prospektiv observasjonsanalyse for å evaluere effektiviteten til R18s ABCS kvalitetsforbedringsinitiativer. For å gjøre dette vil etterforskerne samle inn og analysere kvalitative data for å identifisere de mest effektive kombinasjonene av intervensjonsstrategier for ulike praksistyper, kontekster og organisatoriske egenskaper, og for å forstå hvorfor og hvordan disse kombinasjonene er effektive. Etterforskerne vil også samle avidentifiserte kvantitative data som R18-ene samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere alle R18-stipendiater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle R18-stipendmottakere er inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med AMI, koronar bypassgraft, PCI eller IVD, og ​​som hadde dokumentasjon på bruk av aspirin eller annet antitrombotisk middel i måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Akutt hjerteinfarkt (AMI), iskemisk vaskulær sykdom (IVD), perkutane koronare intervensjoner (PCI)
Kvartalsvis i 4 år
Andel deltakere med diagnosen hypertensjon og hvis blodtrykk ble tilstrekkelig kontrollert (<140/90 mmHg) i løpet av måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Pasienter 18 år og eldre og 85 år eller yngre med minst ett ansikt til ansikt besøk og aktiv diagnose av essensiell hypertensjon til enhver tid før den første datoen i måned 7 i måleperioden og som ikke (i) hadde en aktiv diagnose av graviditet kl. når som helst i løpet av måleperioden; eller (ii) har tegn på nyresykdom i sluttstadiet, dialyse eller nyretransplantasjon før eller under måleperioden
Kvartalsvis i 4 år
Prosentandel av deltakere som ble ansett for høy risiko for kardiovaskulære hendelser som ble foreskrevet eller var på statinbehandling i løpet av måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Pasienter 21 og eldre med minst ett ansikt til ansikt-besøk som har en aktiv diagnose av klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær, LDL-C-resultat >= 190 mg/dL, i alderen 40 til 75 år ved begynnelsen av måleperioden med en aktiv diagnose av diabetes med det høyeste LDL-C-resultatet på 70 til 189 mg/dL og som (i) ikke hadde bivirkninger, allergi eller intoleranse mot statinbehandling; (ii) ikke hadde en aktiv diagnose av graviditet eller amming; (iii) ikke mottok palliativ behandling; (iv) ikke hadde en aktiv leversykdom eller leversykdom med insuffisiens; (v) ikke hadde nyresykdom i sluttstadiet; eller (vi) ikke hadde et siste LDL-C-resultat <70mg/dL for pasienter med en diabetesdiagnose som for øyeblikket ikke får statinbehandling i løpet av gjeldende måleperiode eller noen tidsperiode.
Kvartalsvis i 4 år
Andel av deltakerne som ble screenet for tobakksbruk og mottok rådgivingsavvenningsintervensjon dersom de ble identifisert som tobakksbruker.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Pasienter 18 år og eldre fra første dag av måleperioden med minst to besøk i løpet av måleperioden
Kvartalsvis i 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øv kapasitet for endring målt ved adaptiv reserve (AR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)
Øv kapasitet for kvalitetsforbedring målt ved CPCQ
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

25. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Programevaluering

Abonnere