- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02560428
Evaluering av systemendring for å fremme læring og ta bevis til skala (ESKALERER) (ESCALATES)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere omtrent åtte forskjellige R18-bevilgninger som vil teste praksisendringstiltak for å forbedre screening for forebygging av hjerte- og karsykdommer (CVD). Etterforskerne skal samle inn og analysere kvantitative data (kontekst, prosess og resultater) for å identifisere de mest effektive kombinasjonene av intervensjonsstrategier for ulike praksistyper i forhold til praksisstruktur, kontekst og organisatoriske kjennetegn knyttet til endring i resultater. Etterforskerne vil samle inn kvalitative data (observasjon, intervjuer, online dagbøker) fra bevilgningsmottakere og utvalgte praksiser for å forstå hvorfor og hvordan disse kombinasjonene er effektive. Etterforskerne vil også samle dokumenter og avidentifiserte kvantitative data fra tilskuddsmottakere.
Bevis viser tydelig at mange mennesker ikke mottar helsehjelp i samsvar med retningslinjene; dette gjelder selv for lavkostbehandlinger som forskrivning av aspirin, blodtrykks- og kolesterolkontroll og røykeslutt (ABCS) kjent for å forhindre hjerte- og karsykdommer (CVD). I sykehus og integrerte omsorgssystemer med betydelige ressurser har store kvalitetsforbedringskampanjer vist seg å øke etterlevelsen av retningslinjer ved å skape læringsfellesskap som endrer atferd i stor skala. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) samarbeider om å lansere en kampanje for å fremme forbedring av retningslinjebasert CVD-forebyggende omsorg i små primærhelsetjenestepraksis med begrensede ressurser og erfaring med kvalitetsforbedring ( "Implementering" RFA-HS-14-008). Praksisen for hver av disse R18-tilskuddene vil være i en sammenhengende geografisk region. Denne studien vil evaluere hvert av disse R18-implementeringstilskuddene.
Etterforskernes strategi er å gjennomføre en prospektiv observasjonsanalyse for å evaluere effektiviteten til R18s ABCS kvalitetsforbedringsinitiativer. For å gjøre dette vil etterforskerne samle inn og analysere kvalitative data for å identifisere de mest effektive kombinasjonene av intervensjonsstrategier for ulike praksistyper, kontekster og organisatoriske egenskaper, og for å forstå hvorfor og hvordan disse kombinasjonene er effektive. Etterforskerne vil også samle avidentifiserte kvantitative data som R18-ene samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle R18-stipendmottakere er inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med AMI, koronar bypassgraft, PCI eller IVD, og som hadde dokumentasjon på bruk av aspirin eller annet antitrombotisk middel i måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Akutt hjerteinfarkt (AMI), iskemisk vaskulær sykdom (IVD), perkutane koronare intervensjoner (PCI)
|
Kvartalsvis i 4 år
|
|
Andel deltakere med diagnosen hypertensjon og hvis blodtrykk ble tilstrekkelig kontrollert (<140/90 mmHg) i løpet av måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Pasienter 18 år og eldre og 85 år eller yngre med minst ett ansikt til ansikt besøk og aktiv diagnose av essensiell hypertensjon til enhver tid før den første datoen i måned 7 i måleperioden og som ikke (i) hadde en aktiv diagnose av graviditet kl. når som helst i løpet av måleperioden; eller (ii) har tegn på nyresykdom i sluttstadiet, dialyse eller nyretransplantasjon før eller under måleperioden
|
Kvartalsvis i 4 år
|
|
Prosentandel av deltakere som ble ansett for høy risiko for kardiovaskulære hendelser som ble foreskrevet eller var på statinbehandling i løpet av måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Pasienter 21 og eldre med minst ett ansikt til ansikt-besøk som har en aktiv diagnose av klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær, LDL-C-resultat >= 190 mg/dL, i alderen 40 til 75 år ved begynnelsen av måleperioden med en aktiv diagnose av diabetes med det høyeste LDL-C-resultatet på 70 til 189 mg/dL og som (i) ikke hadde bivirkninger, allergi eller intoleranse mot statinbehandling; (ii) ikke hadde en aktiv diagnose av graviditet eller amming; (iii) ikke mottok palliativ behandling; (iv) ikke hadde en aktiv leversykdom eller leversykdom med insuffisiens; (v) ikke hadde nyresykdom i sluttstadiet; eller (vi) ikke hadde et siste LDL-C-resultat <70mg/dL for pasienter med en diabetesdiagnose som for øyeblikket ikke får statinbehandling i løpet av gjeldende måleperiode eller noen tidsperiode.
|
Kvartalsvis i 4 år
|
|
Andel av deltakerne som ble screenet for tobakksbruk og mottok rådgivingsavvenningsintervensjon dersom de ble identifisert som tobakksbruker.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Pasienter 18 år og eldre fra første dag av måleperioden med minst to besøk i løpet av måleperioden
|
Kvartalsvis i 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øv kapasitet for endring målt ved adaptiv reserve (AR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)
|
|
Øv kapasitet for kvalitetsforbedring målt ved CPCQ
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon (maks 4 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11482
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Programevaluering
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
National Yang Ming UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtTobakksbruk | Program for bærekraftForente stater
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityFullført
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalFullførtNettbasert program for sykepleiereSingapore
-
Osijek University HospitalJosip Juraj Strossmayer University of OsijekFullførtLivskvalitet | Kronisk korsryggsmerter | Tverrfaglig biopsykososialt programKroatia
-
M. Furkan KurnazPåmelding etter invitasjonAI-støttet Program for Bevisstgjøring om NettmobbingTyrkia (Türkiye)
-
Alexandria UniversityFullførtEffektiviteten av psyko-pedagogisk program om klimaendringer og risikooppfatning blant eldre voksne.Psyko-pedagogisk program og klimaendringer og risikooppfatning, eldre voksneEgypt
-
Universitat Jaume IUkjentKJERNE Tilstand | Psykopedagogisk program for sunn livsstil | VentelistekontrollArgentina, Mexico, Spania