Vyhodnocování změny systému k pokročilému učení a získávání důkazů v měřítku (ESCALATES) (ESCALATES)
30. května 2024 aktualizováno: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je vyhodnotit přibližně osm grantů, které budou testovat intervence ke zlepšení prevence kardiovaskulárních chorob.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat a analyzovat kvalitativní data, aby identifikovali nejúčinnější kombinace intervenčních strategií.
Vyšetřovatelé budou pozorovat příjemce grantu a vybrané postupy, aby pochopili, proč a jak jsou tyto kombinace účinné.
Vyšetřovatelé také shromáždí data od příjemců grantu, aby posoudili, jak efektivní jsou intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit přibližně osm různých grantů R18, které otestují intervence změny praxe s cílem zlepšit screening prevence kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Vyšetřovatelé budou shromažďovat a analyzovat kvantitativní data (kontext, proces a výsledky), aby identifikovali nejúčinnější kombinace intervenčních strategií pro různé typy praxe ve vztahu ke struktuře praxe, kontextu a organizačním charakteristikám spojeným se změnou výsledků. Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvalitativní data (pozorování, rozhovory, online deníky) od příjemců grantu a vybraných postupů, aby pochopili, proč a jak jsou tyto kombinace účinné. Vyšetřovatelé také shromáždí dokumenty a deidentifikovaná kvantitativní data od příjemců grantu.
Důkazy jasně ukazují, že mnoho lidí nedostává zdravotní péči v souladu s pokyny; to platí i pro levné léčby, jako je předepisování aspirinu, kontrola krevního tlaku a cholesterolu a odvykání kouření (ABCS), o kterých je známo, že předcházejí kardiovaskulárním onemocněním (CVD). V nemocnicích a systémech integrované péče se značnými zdroji se ukázalo, že velké kampaně na zlepšení kvality zvyšují dodržování pokynů tím, že vytvářejí komunity učení, které mění chování ve velkém měřítku. Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) a Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) spolupracují na zahájení kampaně na podporu zlepšení preventivní péče o KVO založené na doporučeních v malých ordinacích primární péče s omezenými zdroji a zkušenostmi se zlepšováním kvality ( "Implementace" RFA-HS-14-008). Postupy pro každý z těchto grantů R18 budou v souvislé geografické oblasti. Tato studie vyhodnotí každý z těchto realizačních grantů R18.
Strategií vyšetřovatelů je provést prospektivní pozorovací analýzu k vyhodnocení účinnosti iniciativ na zlepšení kvality R18s ABCS. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé shromažďovat a analyzovat kvalitativní data, aby identifikovali nejúčinnější kombinace intervenčních strategií pro různé typy praxe, kontexty a organizační charakteristiky a aby pochopili, proč a jak jsou tyto kombinace účinné. Vyšetřovatelé také shromáždí deidentifikovaná kvantitativní data, která R18 shromáždily.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat všechny příjemce grantu R18
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie jsou zahrnuti všichni příjemci grantu R18.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s AMI, koronárním arteriálním bypassem, PCI nebo IVD a kteří měli dokumentaci o použití aspirinu nebo jiného antitrombotika během období měření.
Časové okno: Čtvrtletně po dobu 4 let
|
Akutní infarkt myokardu (AMI), ischemická vaskulární choroba (IVD), perkutánní koronární intervence (PCI)
|
Čtvrtletně po dobu 4 let
|
|
Procento účastníků s diagnózou hypertenze a jejichž krevní tlak byl adekvátně kontrolován (<140/90 mmHg) během období měření.
Časové okno: Čtvrtletně po dobu 4 let
|
Pacientky ve věku 18 let a starší a 85 let nebo mladší s alespoň jednou osobní návštěvou a aktivní diagnózou esenciální hypertenze kdykoli před prvním datem měsíce 7 období měření a které (i) neměly aktivní diagnózu těhotenství v kdykoli během období měření; nebo (ii) mít důkazy o konečném stádiu onemocnění ledvin, dialýze nebo transplantaci ledvin před nebo během období měření
|
Čtvrtletně po dobu 4 let
|
|
Procento účastníků považovaných za vysoce rizikové z hlediska kardiovaskulárních příhod, kterým byla předepsána léčba statiny nebo jim byla během období měření podávána léčba statiny.
Časové okno: Čtvrtletně po dobu 4 let
|
Pacienti ve věku 21 a starší s alespoň jednou osobní návštěvou, kteří mají aktivní diagnózu klinické aterosklerotické kardiovaskulární choroby, výsledek LDL-C >= 190 mg/dl, ve věku 40 až 75 let na začátku období měření s aktivní diagnózou diabetu s nejvyšší výsledek LDL-C 70 až 189 mg/dl a který (i) neměl nežádoucí účinky, alergii nebo intoleranci na léčbu statiny; (ii) neměl aktivní diagnózu těhotenství nebo kojení; (iii) nedostali paliativní péči; (iv) neměl aktivní jaterní onemocnění nebo jaterní nedostatečnost; (v) neměl konečné stádium onemocnění ledvin; nebo (vi) neměl nejnovější výsledky LDL-C < 70 mg/dl u pacientů s diagnózou diabetu, kteří v současné době nedostávají léčbu statiny během aktuálního období měření nebo jakéhokoli časového období.
|
Čtvrtletně po dobu 4 let
|
|
Procento účastníků, kteří byli vyšetřeni na užívání tabáku a obdrželi poradenskou intervenci v oblasti odvykání, pokud byli identifikováni jako uživatelé tabáku.
Časové okno: Čtvrtletně po dobu 4 let
|
Pacienti ve věku 18 let a starší k prvnímu dni období měření s alespoň dvěma návštěvami během období měření
|
Čtvrtletně po dobu 4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cvičební kapacita pro změnu měřená adaptivní rezervou (AR)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci (maximálně 4 roky)
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci (maximálně 4 roky)
|
|
Cvičební kapacita pro zlepšování kvality měřená pomocí CPCQ
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci (maximálně 4 roky)
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po intervenci (maximálně 4 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11482
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení programu
-
University of TorontoDokončenoPrenatální komunitní program | Zranitelná populace | Poporodní komunitní programKanada
-
Universidade da MadeiraÉlvio Rúbio Gouveia; Hildegardo Noronha; Francisco Santos; Mara Dionísio; Eva Freitas a další spolupracovníciZatím nenabírámeKontrolní skupina | Cvičební program rozšířené reality | Tradiční cvičební program
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProgram prevence HIVSpojené státy
-
National Yang Ming UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoAmbulatorní chirurgický programFrancie
-
Laikο General Hospital, AthensNeznámýAntimikrobiální správcovský programŘecko
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionDokončeno