- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02560428
Avaliando a Mudança do Sistema para Avançar o Aprendizado e Levar as Evidências à Escala (ESCALATES) (ESCALATES)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar aproximadamente oito subvenções R18 diferentes que testarão intervenções de mudança de prática para melhorar a triagem de prevenção de doenças cardiovasculares (DCV). Os investigadores coletarão e analisarão dados quantitativos (contexto, processo e resultados) para identificar as combinações mais eficazes de estratégias de intervenção para vários tipos de prática em relação à estrutura da prática, contexto e características organizacionais associadas à mudança nos resultados. Os investigadores irão coletar dados qualitativos (observação, entrevistas, diários online) de bolsistas e práticas selecionadas para entender por que e como essas combinações são eficazes. Os investigadores também reunirão documentos e dados quantitativos não identificados dos beneficiários.
As evidências mostram claramente que muitas pessoas não recebem cuidados de saúde de acordo com as diretrizes; isso é verdade mesmo para tratamentos de baixo custo, como prescrição de aspirina, controle da pressão arterial e do colesterol e cessação do tabagismo (o ABCS), conhecido por prevenir doenças cardiovasculares (DCV). Em hospitais e sistemas integrados de cuidados com recursos substanciais, grandes campanhas de melhoria da qualidade demonstraram aumentar a adesão às diretrizes, criando comunidades de aprendizagem que mudam o comportamento em larga escala. A Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) e o Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) estão se unindo para lançar uma campanha para promover a melhoria dos cuidados preventivos de DCV baseados em diretrizes em pequenas clínicas de cuidados primários com recursos limitados e experiência com melhoria da qualidade ( "Implementação" RFA-HS-14-008). As práticas para cada um desses subsídios R18 estarão em uma região geográfica contígua. Este estudo avaliará cada um desses subsídios de implementação do R18.
A estratégia dos investigadores é realizar uma análise observacional prospectiva para avaliar a eficácia das iniciativas de melhoria da qualidade R18s ABCS. Para fazer isso, os investigadores coletarão e analisarão dados qualitativos para identificar as combinações mais eficazes de estratégias de intervenção para vários tipos de prática, contextos e características organizacionais e para entender por que e como essas combinações são eficazes. Os investigadores também coletarão dados quantitativos não identificados que os R18s coletaram.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os premiados com subsídios R18 estão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com IAM, cirurgia de revascularização miocárdica, ICP ou IVD e que tiveram documentação de uso de aspirina ou outro antitrombótico durante o período de medição.
Prazo: Trimestralmente por 4 anos
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Infarto agudo do miocárdio (IAM), doença vascular isquêmica (IVD), intervenções coronárias percutâneas (ICP)
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Trimestralmente por 4 anos
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Porcentagem de participantes com diagnóstico de hipertensão e cuja pressão arterial estava adequadamente controlada (<140/90 mmHg) durante o período de medição.
Prazo: Trimestralmente por 4 anos
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Trimestralmente por 4 anos
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|
Porcentagem de participantes considerados de alto risco de eventos cardiovasculares que foram prescritos ou estavam em terapia com estatina durante o período de medição.
Prazo: Trimestralmente por 4 anos
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Trimestralmente por 4 anos
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|
Porcentagem de participantes que foram rastreados quanto ao uso de tabaco e receberam intervenção de aconselhamento para cessação se identificados como usuários de tabaco.
Prazo: Trimestralmente por 4 anos
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Trimestralmente por 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pratique a capacidade de mudança medida pela reserva adaptativa (AR)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)
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Capacidade prática para melhoria da qualidade medida pelo CPCQ
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
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- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
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- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11482
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