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Avaliando a Mudança do Sistema para Avançar o Aprendizado e Levar as Evidências à Escala (ESCALATES) (ESCALATES)

30 de maio de 2024 atualizado por: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é avaliar aproximadamente oito subsídios que testarão intervenções para melhorar a prevenção de doenças cardiovasculares. Os investigadores irão coletar e analisar dados qualitativos para identificar as combinações mais eficazes de estratégias de intervenção. Os investigadores observarão os beneficiados e as práticas selecionadas para entender por que e como essas combinações são eficazes. Os investigadores também coletarão dados dos beneficiários para avaliar a eficácia das intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar aproximadamente oito subvenções R18 diferentes que testarão intervenções de mudança de prática para melhorar a triagem de prevenção de doenças cardiovasculares (DCV). Os investigadores coletarão e analisarão dados quantitativos (contexto, processo e resultados) para identificar as combinações mais eficazes de estratégias de intervenção para vários tipos de prática em relação à estrutura da prática, contexto e características organizacionais associadas à mudança nos resultados. Os investigadores irão coletar dados qualitativos (observação, entrevistas, diários online) de bolsistas e práticas selecionadas para entender por que e como essas combinações são eficazes. Os investigadores também reunirão documentos e dados quantitativos não identificados dos beneficiários.

As evidências mostram claramente que muitas pessoas não recebem cuidados de saúde de acordo com as diretrizes; isso é verdade mesmo para tratamentos de baixo custo, como prescrição de aspirina, controle da pressão arterial e do colesterol e cessação do tabagismo (o ABCS), conhecido por prevenir doenças cardiovasculares (DCV). Em hospitais e sistemas integrados de cuidados com recursos substanciais, grandes campanhas de melhoria da qualidade demonstraram aumentar a adesão às diretrizes, criando comunidades de aprendizagem que mudam o comportamento em larga escala. A Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) e o Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) estão se unindo para lançar uma campanha para promover a melhoria dos cuidados preventivos de DCV baseados em diretrizes em pequenas clínicas de cuidados primários com recursos limitados e experiência com melhoria da qualidade ( "Implementação" RFA-HS-14-008). As práticas para cada um desses subsídios R18 estarão em uma região geográfica contígua. Este estudo avaliará cada um desses subsídios de implementação do R18.

A estratégia dos investigadores é realizar uma análise observacional prospectiva para avaliar a eficácia das iniciativas de melhoria da qualidade R18s ABCS. Para fazer isso, os investigadores coletarão e analisarão dados qualitativos para identificar as combinações mais eficazes de estratégias de intervenção para vários tipos de prática, contextos e características organizacionais e para entender por que e como essas combinações são eficazes. Os investigadores também coletarão dados quantitativos não identificados que os R18s coletaram.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá todos os bolsistas R18

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os premiados com subsídios R18 estão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com IAM, cirurgia de revascularização miocárdica, ICP ou IVD e que tiveram documentação de uso de aspirina ou outro antitrombótico durante o período de medição.
Prazo: Trimestralmente por 4 anos
Infarto agudo do miocárdio (IAM), doença vascular isquêmica (IVD), intervenções coronárias percutâneas (ICP)
Trimestralmente por 4 anos
Percentual de participantes com diagnóstico de hipertensão e cuja pressão arterial estava adequadamente controlada (<140/90 mmHg) durante o período de medição.
Prazo: Trimestralmente durante 4 anos
Pacientes com 18 anos ou mais e 85 anos ou menos com pelo menos uma consulta presencial e diagnóstico ativo de hipertensão essencial em qualquer momento antes da primeira data do mês 7 do período de medição e que não (i) tiveram um diagnóstico ativo de gravidez em a qualquer momento durante o período de medição; ou (ii) tiver evidência de doença renal terminal, diálise ou transplante renal antes ou durante o período de medição
Trimestralmente durante 4 anos
Porcentagem de participantes considerados de alto risco de eventos cardiovasculares que receberam prescrição ou estavam em terapia com estatinas durante o período de medição.
Prazo: Trimestralmente durante 4 anos
Pacientes com 21 anos ou mais com pelo menos uma consulta presencial que tenham diagnóstico ativo de doença cardiovascular aterosclerótica clínica, resultado de LDL-C >= 190mg/dL, idade entre 40 e 75 anos no início do período de medição com diagnóstico ativo de diabetes com o maior resultado de LDL-C de 70 a 189mg/dL e que (i) não apresentavam efeito adverso, alergia ou intolerância à terapia medicamentosa com estatinas; (ii) não tinha diagnóstico ativo de gravidez ou amamentação; (iii) não recebeu cuidados paliativos; (iv) não apresentava doença hepática ativa ou doença hepática de insuficiência; (v) não tinha doença renal terminal; ou (vi) não tinham resultados mais recentes de LDL-C<70mg/dL para pacientes com diagnóstico de diabetes que não estão atualmente recebendo terapia medicamentosa com estatinas durante o período de medição atual ou em qualquer período de tempo.
Trimestralmente durante 4 anos
Porcentagem de participantes que foram rastreados quanto ao uso de tabaco e receberam intervenção de aconselhamento para cessação se identificados como usuários de tabaco.
Prazo: Trimestralmente durante 4 anos
Pacientes com 18 anos ou mais no primeiro dia do período de medição com pelo menos duas consultas durante o período de medição
Trimestralmente durante 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pratique a capacidade de mudança medida pela reserva adaptativa (AR)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)
Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)
Capacidade prática para melhoria da qualidade medida pelo CPCQ
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)
Linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção (máximo de 4 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

25 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11482

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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