Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszerváltozás értékelése a haladó tanulás és a bizonyítékok skálázása érdekében (ESZKALÁCIÓ) (ESCALATES)

2024. május 30. frissítette: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
A tanulmány célja körülbelül nyolc olyan támogatás értékelése, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek megelőzését célzó beavatkozásokat tesztelik. A vizsgálók kvalitatív adatokat gyűjtenek és elemeznek, hogy azonosítsák a beavatkozási stratégiák leghatékonyabb kombinációit. A vizsgálók megfigyelik a támogatottakat és a kiválasztott gyakorlatokat, hogy megértsék, miért és hogyan hatékonyak ezek a kombinációk. A nyomozók adatokat gyűjtenek a támogatottaktól is, hogy felmérjék, mennyire hatékonyak a beavatkozások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékeljen körülbelül nyolc különböző R18 támogatást, amelyek tesztelik a gyakorlat megváltoztatását célzó beavatkozásokat a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megelőzési szűrésének javítása érdekében. A vizsgálók kvantitatív adatokat gyűjtenek és elemeznek (kontextus, folyamat és eredmények), hogy azonosítsák a beavatkozási stratégiák leghatékonyabb kombinációit a különböző gyakorlattípusokhoz a gyakorlati struktúra, a kontextus és az eredmények változásával kapcsolatos szervezeti jellemzők vonatkozásában. A nyomozók kvalitatív adatokat gyűjtenek (megfigyelés, interjúk, online naplók) a támogatottaktól és a kiválasztott gyakorlatoktól, hogy megértsék, miért és hogyan hatékonyak ezek a kombinációk. A nyomozók dokumentumokat és azonosítatlan mennyiségi adatokat is gyűjtenek a támogatottaktól.

A bizonyítékok egyértelműen azt mutatják, hogy sok ember nem részesül az irányelveknek megfelelő egészségügyi ellátásban; ez még az olyan olcsó kezelésekre is igaz, mint az aszpirin felírása, a vérnyomás és a koleszterinszint szabályozása és a dohányzás abbahagyása (ABCS), amelyekről ismert, hogy megelőzik a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD). A jelentős erőforrásokkal rendelkező kórházakban és integrált ellátórendszerekben a nagy minőségfejlesztési kampányokról kimutatták, hogy növelik az irányelvek betartását azáltal, hogy olyan tanulási közösségeket hoznak létre, amelyek nagymértékben megváltoztatják a viselkedést. Az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség (AHRQ) és a Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) együttműködésben kampányt indít az iránymutatásokon alapuló CVD-megelőző ellátás fejlesztésének elősegítésére a korlátozott erőforrásokkal és a minőségjavítás terén szerzett tapasztalatokkal rendelkező kis alapellátási praxisokban. „Megvalósítás” RFA-HS-14-008). Az egyes R18 támogatások gyakorlata egy szomszédos földrajzi régióban történik. Ez a tanulmány értékelni fogja az egyes R18 végrehajtási támogatásokat.

A vizsgálók stratégiája az, hogy prospektív megfigyelési elemzést végezzenek az R18s ABCS minőségjavító kezdeményezései hatékonyságának értékelésére. Ennek érdekében a vizsgálók kvalitatív adatokat gyűjtenek és elemeznek, hogy azonosítsák a beavatkozási stratégiák leghatékonyabb kombinációit a különböző gyakorlattípusokhoz, kontextusokhoz és szervezeti jellemzőkhöz, és megértsék, miért és hogyan hatékonyak ezek a kombinációk. A nyomozók az R18-asok által gyűjtött, azonosítatlan mennyiségi adatokat is összegyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány az összes R18 támogatottra kiterjed

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes R18-as ösztöndíjas részt vesz a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik AMI-ben, koszorúér bypass graftban, PCI-ben vagy IVD-ben szenvedtek, és akik dokumentálták az aszpirint vagy más antitrombotikumot a mérési időszakban.
Időkeret: 4 éven keresztül negyedévente
Akut miokardiális infarktus (AMI), ischaemiás érbetegség (IVD), perkután koszorúér-beavatkozások (PCI)
4 éven keresztül negyedévente
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél hipertóniát diagnosztizáltak, és akiknek a vérnyomását megfelelően kontrollálták (<140/90 Hgmm) a mérési időszakban.
Időkeret: 4 éven keresztül negyedévente
18 éves vagy annál idősebb és 85 éves vagy fiatalabb betegek, akiknél a mérési időszak 7. hónapjának első dátuma előtt bármikor legalább egy személyes vizittel és az esszenciális hipertónia aktív diagnosztizálására került sor, és akiknél (i) nem áll rendelkezésre aktív terhességi diagnózis a mérési időszak bármely időpontjában; vagy (ii) a mérési időszak előtt vagy alatt végstádiumú vesebetegség, dialízis vagy veseátültetés bizonyítéka van
4 éven keresztül negyedévente
A szív- és érrendszeri események magas kockázatának kitett résztvevők százalékos aránya, akik a mérési időszakban sztatinterápiát írtak fel vagy kaptak.
Időkeret: 4 éven keresztül negyedévente
Azok a 21 éves és idősebb betegek, akiknek legalább egy személyes vizitje klinikai atheroscleroticus cardiovascularis, LDL-C eredmény >= 190mg/dL aktív diagnózissal rendelkezik, 40-75 év közöttiek a mérési időszak elején, aktív cukorbetegséggel a legmagasabb LDL-C-eredmény 70-189 mg/dl, és akiknek (i) nem volt káros hatása, allergiája vagy intoleranciája a sztatin gyógyszeres kezeléssel szemben; ii. nem állapították meg aktívan a terhességet vagy a szoptatást; (iii) nem részesült palliatív ellátásban; (iv) nem szenvedett aktív májbetegségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegségben; (v) nem volt végstádiumú vesebetegsége; vagy (vi) nem értek el a legutóbbi LDL-C-eredményeket <70 mg/dl olyan cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik jelenleg nem kapnak sztatin gyógyszeres kezelést az aktuális mérési időszakban vagy bármely időszakban.
4 éven keresztül negyedévente
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél dohányzási szűrést végeztek, és a leszokásról szóló tanácsadásban részesültek, ha dohányfogyasztóként azonosították őket.
Időkeret: 4 éven keresztül negyedévente
A mérési időszak első napján 18 éves és idősebb betegek, akiknél a mérési időszak alatt legalább két látogatást tettek
4 éven keresztül negyedévente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A változás gyakorlati kapacitása adaptív tartalékkal (AR) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után (maximum 4 év)
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után (maximum 4 év)
A minőségjavítás gyakorlati kapacitása a CPCQ-val mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után (maximum 4 év)
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után (maximum 4 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel