Оценка изменения системы для дальнейшего обучения и масштабирования данных (ESCALATES) (ESCALATES)
30 мая 2024 г. обновлено: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Целью этого исследования является оценка примерно восьми грантов, которые будут тестировать меры по улучшению профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи будут собирать и анализировать качественные данные, чтобы определить наиболее эффективные комбинации стратегий вмешательства.
Исследователи будут наблюдать за получателями грантов и выбранными практиками, чтобы понять, почему и как эти комбинации эффективны.
Исследователи также будут собирать данные от грантополучателей, чтобы оценить, насколько эффективны вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка примерно восьми различных грантов R18, которые будут тестировать вмешательства по изменению практики для улучшения скрининга профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Исследователи будут собирать и анализировать количественные данные (контекст, процесс и результаты), чтобы определить наиболее эффективные комбинации стратегий вмешательства для различных типов практики в отношении структуры практики, контекста и организационных характеристик, связанных с изменением результатов. Исследователи будут собирать качественные данные (наблюдение, интервью, онлайн-дневники) от грантополучателей и выбранных практик, чтобы понять, почему и как эти комбинации эффективны. Следователи также соберут документы и обезличенные количественные данные от грантополучателей.
Фактические данные ясно показывают, что многие люди не получают медицинской помощи, соответствующей руководящим принципам; это верно даже для недорогих методов лечения, таких как назначение аспирина, контроль артериального давления и холестерина и отказ от курения (ABCS), которые, как известно, предотвращают сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). Было показано, что в больницах и интегрированных системах здравоохранения со значительными ресурсами крупные кампании по улучшению качества повышают приверженность руководящим принципам за счет создания сообществ обучения, которые меняют поведение в больших масштабах. Агентство медицинских исследований и качества (AHRQ) и Исследовательский институт результатов, ориентированных на пациента (PCORI), сотрудничают, чтобы запустить кампанию по содействию улучшению профилактической помощи на основе рекомендаций в небольших учреждениях первичной медико-санитарной помощи с ограниченными ресурсами и опытом улучшения качества ( «Внедрение» RFA-HS-14-008). Практика каждого из этих грантов R18 будет осуществляться в смежном географическом регионе. В этом исследовании будет проведена оценка каждого из этих грантов на реализацию R18.
Стратегия исследователей заключается в проведении проспективного наблюдательного анализа для оценки эффективности инициатив R18 по улучшению качества ABCS. Для этого исследователи будут собирать и анализировать качественные данные, чтобы определить наиболее эффективные комбинации стратегий вмешательства для различных типов практики, контекстов и организационных характеристик, а также понять, почему и как эти комбинации эффективны. Следователи также соберут обезличенные количественные данные, собранные R18.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать все получатели гранта R18.
Описание
Критерии включения:
- Все получатели гранта R18 включены в исследование.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с ОИМ, аортокоронарным шунтированием, ЧКВ или IVD, у которых были документы об использовании аспирина или другого антитромботического средства в течение периода измерения.
Временное ограничение: Ежеквартально в течение 4 лет
|
Острый инфаркт миокарда (ОИМ), ишемическая болезнь сосудов (ИБС), чрескожные коронарные вмешательства (ЧКВ)
|
Ежеквартально в течение 4 лет
|
|
Процент участников с диагнозом гипертонии, чье артериальное давление адекватно контролировалось (<140/90 мм рт. ст.) в течение периода измерения.
Временное ограничение: Ежеквартально в течение 4 лет
|
Пациенты в возрасте 18 лет и старше и 85 лет или младше, прошедшие хотя бы один личный визит и имеющие активный диагноз эссенциальной гипертензии в любое время до первой даты 7-го месяца периода измерения и у которых не было (i) активного диагноза беременности в в любое время в течение периода измерения; или (ii) иметь признаки терминальной стадии почечной недостаточности, диализа или трансплантации почки до или во время периода измерения.
|
Ежеквартально в течение 4 лет
|
|
Процент участников с высоким риском сердечно-сосудистых событий, которым назначали статиновую терапию или принимали ее в течение периода измерения.
Временное ограничение: Ежеквартально в течение 4 лет
|
Пациенты в возрасте 21 года и старше, по крайней мере, при одном личном посещении, у которых имеется активный диагноз клинического атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания, результат ЛПНП >= 190 мг/дл, в возрасте от 40 до 75 лет на начало периода измерения с активным диагнозом диабета с самый высокий результат уровня ЛПНП от 70 до 189 мг/дл и у которых (i) не было побочных эффектов, аллергии или непереносимости терапии статинами; (ii) у вас не было активного диагноза беременности или грудного вскармливания; (iii) не получал паллиативной помощи; (iv) не было активного заболевания печени или печеночной недостаточности; (v) не было терминальной стадии заболевания почек; или (vi) не было последних результатов по уровню холестерина ЛПНП <70 мг/дл у пациентов с диагнозом диабета, которые в настоящее время не получают терапию статинами в течение текущего периода измерения или в любой период времени.
|
Ежеквартально в течение 4 лет
|
|
Процент участников, прошедших скрининг на употребление табака и получивших консультации по прекращению курения, если они были идентифицированы как потребители табака.
Временное ограничение: Ежеквартально в течение 4 лет
|
Пациенты в возрасте 18 лет и старше на первый день периода измерения, совершившие не менее двух посещений в течение периода измерения.
|
Ежеквартально в течение 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Практическая способность к изменениям, измеряемая адаптивным резервом (AR)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства (максимум 4 года)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства (максимум 4 года)
|
|
Практический потенциал для повышения качества, измеряемый CPCQ
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства (максимум 4 года)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства (максимум 4 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11482
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка программы
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты