Evaluierung von Systemänderungen, um das Lernen voranzutreiben und Erkenntnisse maßstabsgetreu zu nutzen (Eskaliert) (ESCALATES)
30. Mai 2024 aktualisiert von: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, etwa acht Zuschüsse zu bewerten, mit denen Interventionen zur Verbesserung der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen getestet werden.
Die Forscher werden qualitative Daten sammeln und analysieren, um die effektivsten Kombinationen von Interventionsstrategien zu ermitteln.
Die Forscher werden Stipendiaten und ausgewählte Praktiken beobachten, um zu verstehen, warum und wie diese Kombinationen wirksam sind.
Die Forscher werden auch Daten von den Stipendiaten sammeln, um zu beurteilen, wie wirksam die Interventionen sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, etwa acht verschiedene R18-Zuschüsse zu bewerten, mit denen Maßnahmen zur Änderung der Praxis getestet werden, um das Screening zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu verbessern. Die Forscher sammeln und analysieren quantitative Daten (Kontext, Prozess und Ergebnisse), um die effektivsten Kombinationen von Interventionsstrategien für verschiedene Praxistypen in Bezug auf Praxisstruktur, Kontext und organisatorische Merkmale zu identifizieren, die mit der Änderung der Ergebnisse verbunden sind. Die Forscher werden qualitative Daten (Beobachtungen, Interviews, Online-Tagebücher) von Stipendiaten und ausgewählten Praxen sammeln, um zu verstehen, warum und wie diese Kombinationen wirksam sind. Die Ermittler werden außerdem Dokumente und anonymisierte quantitative Daten von Stipendiaten sammeln.
Die Evidenz zeigt deutlich, dass viele Menschen keine leitlinienkonforme Gesundheitsversorgung erhalten; Dies gilt selbst für kostengünstige Behandlungen wie die Verschreibung von Aspirin, die Kontrolle von Blutdruck und Cholesterin sowie die Raucherentwöhnung (ABCS), von denen bekannt ist, dass sie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) vorbeugen. In Krankenhäusern und integrierten Pflegesystemen mit erheblichen Ressourcen haben große Kampagnen zur Qualitätsverbesserung nachweislich die Einhaltung von Richtlinien verbessert, indem Lerngemeinschaften geschaffen wurden, die das Verhalten in großem Umfang ändern. Die Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) und das Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) starten gemeinsam eine Kampagne zur Verbesserung der richtlinienbasierten CVD-Präventionsversorgung in kleinen Praxen der Grundversorgung mit begrenzten Ressourcen und Erfahrung in der Qualitätsverbesserung ( „Implementierung“ RFA-HS-14-008). Die Praxen für jeden dieser R18-Zuschüsse werden in einer zusammenhängenden geografischen Region liegen. In dieser Studie wird jeder dieser R18-Umsetzungszuschüsse bewertet.
Die Strategie der Ermittler besteht darin, eine prospektive Beobachtungsanalyse durchzuführen, um die Wirksamkeit der R18s-ABCS-Qualitätsverbesserungsinitiativen zu bewerten. Zu diesem Zweck sammeln und analysieren die Forscher qualitative Daten, um die effektivsten Kombinationen von Interventionsstrategien für verschiedene Praxistypen, Kontexte und Organisationsmerkmale zu identifizieren und zu verstehen, warum und wie diese Kombinationen wirksam sind. Die Ermittler werden auch anonymisierte quantitative Daten sammeln, die die R18 gesammelt haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie werden alle R18-Stipendiaten einbezogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle R18-Stipendiaten werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit AMI, Koronararterien-Bypass-Transplantation, PCI oder IVD und für die dokumentiert wurde, dass sie während des Messzeitraums Aspirin oder ein anderes Antithrombotikum eingenommen haben.
Zeitfenster: Vierteljährlich für 4 Jahre
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Akuter Myokardinfarkt (AMI), ischämische Gefäßerkrankung (IVD), perkutane Koronarinterventionen (PCI)
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Vierteljährlich für 4 Jahre
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Prozentsatz der Teilnehmer mit der Diagnose Bluthochdruck, deren Blutdruck während des Messzeitraums ausreichend kontrolliert wurde (<140/90 mmHg).
Zeitfenster: Vierteljährlich für 4 Jahre
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Patienten im Alter von 18 Jahren und älter und 85 Jahren oder jünger mit mindestens einem persönlichen Besuch und aktiver Diagnose einer essentiellen Hypertonie zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem ersten Datum des 7. Monats des Messzeitraums und bei denen (i) keine aktive Schwangerschaftsdiagnose vorliegt jederzeit während des Messzeitraums; oder (ii) vor oder während des Messzeitraums Hinweise auf eine Nierenerkrankung im Endstadium, eine Dialyse oder eine Nierentransplantation haben
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Vierteljährlich für 4 Jahre
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Prozentsatz der Teilnehmer mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, denen während des Messzeitraums eine Statintherapie verschrieben wurde oder die eine Statintherapie erhielten.
Zeitfenster: Vierteljährlich für 4 Jahre
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Patienten ab 21 Jahren mit mindestens einem persönlichen Besuch und einer aktiven Diagnose einer klinischen atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung, LDL-C-Ergebnis >= 190 mg/dL, im Alter von 40 bis 75 Jahren zu Beginn des Messzeitraums mit einer aktiven Diagnose von Diabetes das höchste LDL-C-Ergebnis von 70 bis 189 mg/dl und die (i) keine Nebenwirkungen, Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber einer Statin-Medikamententherapie hatten; (ii) keine aktive Diagnose einer Schwangerschaft oder Stillzeit hatte; (iii) keine Palliativversorgung erhalten hat; (iv) keine aktive Lebererkrankung oder Leberinsuffizienz hatte; (v) keine Nierenerkrankung im Endstadium hatte; oder (vi) bei Patienten mit einer Diabetes-Diagnose, die während des aktuellen Messzeitraums oder eines anderen Zeitraums derzeit keine Statin-Medikamententherapie erhalten, keine aktuellen LDL-C-Ergebnisse < 70 mg/dl hatten.
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Vierteljährlich für 4 Jahre
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Prozentsatz der Teilnehmer, die auf Tabakkonsum untersucht wurden und eine Beratung zur Raucherentwöhnung erhielten, wenn sie als Tabakkonsumenten identifiziert wurden.
Zeitfenster: Vierteljährlich für 4 Jahre
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Patienten ab 18 Jahren ab dem ersten Tag des Messzeitraums mit mindestens zwei Besuchen während des Messzeitraums
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Vierteljährlich für 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Üben Sie die Fähigkeit zur Veränderung, gemessen an der adaptiven Reserve (AR)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff (maximal 4 Jahre)
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff (maximal 4 Jahre)
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Übungskapazität zur Qualitätsverbesserung, gemessen durch CPCQ
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff (maximal 4 Jahre)
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff (maximal 4 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 11482
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Klinische Studien zur Programmbewertung
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Columbia Care Inc.AbgeschlossenQualifizierungsbedingungen für das New York Medical Marijuana ProgramVereinigte Staaten
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AIO-Studien-gGmbHNovartis Pharmaceuticals; Assign Data Management and Biostatistics GmbHAbgeschlossenNeuroendokrines Karzinom Grad 3 | Schlecht differenziertes malignes neuroendokrines Karzinom | Neuroendokrines Karzinom Grad 1 [Gut differenziertes neuroendokrines Karzinom], das auf G3 umgestellt wurde | Neuroendokrines Karzinom Grad 2 [mäßig differenziertes neuroendokrines Karzinom]... und andere BedingungenDeutschland