Systeemverandering evalueren om het leren te bevorderen en bewijs op schaal te brengen (ESCALATES) (ESCALATES)
30 mei 2024 bijgewerkt door: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is het evalueren van ongeveer acht subsidies die interventies zullen testen om de preventie van hart- en vaatziekten te verbeteren.
De onderzoekers zullen kwalitatieve gegevens verzamelen en analyseren om de meest effectieve combinaties van interventiestrategieën te identificeren.
De onderzoekers zullen begunstigden en geselecteerde praktijken observeren om te begrijpen waarom en hoe die combinaties effectief zijn.
De onderzoekers verzamelen ook gegevens van de begunstigden om te beoordelen hoe effectief de interventies zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om ongeveer acht verschillende R18-subsidies te evalueren die praktijkveranderingsinterventies zullen testen om screening op hart- en vaatziekten (HVZ) te verbeteren. De onderzoekers verzamelen en analyseren kwantitatieve gegevens (context, proces en uitkomsten) om de meest effectieve combinaties van interventiestrategieën voor verschillende soorten praktijken te identificeren in relatie tot praktijkstructuur, context en organisatorische kenmerken die samenhangen met verandering in uitkomsten. De onderzoekers zullen kwalitatieve gegevens verzamelen (observatie, interviews, online dagboeken) van begunstigden en geselecteerde praktijken om te begrijpen waarom en hoe die combinaties effectief zijn. De onderzoekers zullen ook documenten en geanonimiseerde kwantitatieve gegevens van begunstigden verzamelen.
Er zijn duidelijke aanwijzingen dat veel mensen geen zorg krijgen die voldoet aan de richtlijnen; dit geldt zelfs voor goedkope behandelingen zoals het voorschrijven van aspirine, bloeddruk- en cholesterolcontrole en stoppen met roken (het ABCS) waarvan bekend is dat ze hart- en vaatziekten (CVD) voorkomen. In ziekenhuizen en geïntegreerde zorgsystemen met substantiële middelen is aangetoond dat grootschalige kwaliteitsverbeteringscampagnes de naleving van richtlijnen vergroten door leergemeenschappen te creëren die gedrag op grote schaal veranderen. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) en het Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) werken samen om een campagne te lanceren ter bevordering van de verbetering van op richtlijnen gebaseerde cardiovasculaire preventieve zorg in kleine eerstelijnszorgpraktijken met beperkte middelen en ervaring met kwaliteitsverbetering ( "Implementatie" RFA-HS-14-008). De praktijken voor elk van deze R18-beurzen zullen plaatsvinden in een aaneengesloten geografische regio. Deze studie zal elk van deze R18-implementatiesubsidies evalueren.
De strategie van de onderzoekers is om een prospectieve observatieanalyse uit te voeren om de effectiviteit van de R18s ABCS-initiatieven voor kwaliteitsverbetering te evalueren. Om dit te doen, zullen de onderzoekers kwalitatieve gegevens verzamelen en analyseren om de meest effectieve combinaties van interventiestrategieën voor verschillende soorten praktijken, contexten en organisatiekenmerken te identificeren, en om te begrijpen waarom en hoe die combinaties effectief zijn. De onderzoekers zullen ook geanonimiseerde kwantitatieve gegevens verzamelen die de R18's hebben verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal alle R18-begunstigden omvatten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle R18-beurswinnaars worden in het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met AMI, coronaire bypass-transplantaat, PCI of IVD, en met documentatie over het gebruik van aspirine of een ander antitromboticum tijdens de meetperiode.
Tijdsspanne: Driemaandelijks gedurende 4 jaar
|
Acuut myocardinfarct (AMI), ischemische vasculaire ziekte (IVD), percutane coronaire interventies (PCI)
|
Driemaandelijks gedurende 4 jaar
|
|
Percentage deelnemers met de diagnose hypertensie en bij wie de bloeddruk tijdens de meetperiode voldoende onder controle was (<140/90 mmHg).
Tijdsspanne: Per kwartaal gedurende 4 jaar
|
Patiënten van 18 jaar en ouder en 85 jaar of jonger met ten minste één persoonlijk bezoek en actieve diagnose van essentiële hypertensie op enig moment vóór de eerste datum van maand 7 van de meetperiode en die (i) geen actieve diagnose van zwangerschap hadden op op elk moment tijdens de meetperiode; of (ii) vóór of tijdens de meetperiode aanwijzingen hebben voor terminale nierziekte, dialyse of niertransplantatie
|
Per kwartaal gedurende 4 jaar
|
|
Percentage deelnemers waarvan wordt aangenomen dat ze een hoog risico lopen op cardiovasculaire voorvallen en die tijdens de meetperiode statinetherapie kregen voorgeschreven of kregen.
Tijdsspanne: Per kwartaal gedurende 4 jaar
|
Patiënten van 21 jaar en ouder met ten minste één persoonlijk bezoek die een actieve diagnose hebben van klinische atherosclerotische cardiovasculaire, LDL-C resultaat >= 190 mg/dl, in de leeftijd van 40 tot 75 jaar aan het begin van de meetperiode met een actieve diagnose van diabetes met het hoogste LDL-C-resultaat van 70 tot 189 mg/dl had en die (i) geen nadelig effect, allergie of intolerantie had voor de behandeling met statines; (ii) geen actieve diagnose van zwangerschap of borstvoeding had; (iii) geen palliatieve zorg ontving; (iv) geen actieve leverziekte of leverinsufficiëntie had; (v) geen nierziekte in het eindstadium had; of (vi) geen meest recente LDL-C-resultaten <70 mg/dl hadden voor patiënten met een diabetesdiagnose die momenteel geen statinemedicatie ontvangen tijdens de huidige meetperiode of enige tijdsperiode.
|
Per kwartaal gedurende 4 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat werd gescreend op tabaksgebruik en begeleiding bij het stoppen met roken kreeg indien geïdentificeerd als tabaksgebruiker.
Tijdsspanne: Per kwartaal gedurende 4 jaar
|
Patiënten van 18 jaar en ouder vanaf de eerste dag van de meetperiode met minimaal twee bezoeken tijdens de meetperiode
|
Per kwartaal gedurende 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oefen capaciteit voor verandering gemeten door adaptieve reserve (AR)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie (maximaal 4 jaar)
|
Baseline, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie (maximaal 4 jaar)
|
|
Oefencapaciteit voor kwaliteitsverbetering gemeten door CPCQ
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie (maximaal 4 jaar)
|
Baseline, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie (maximaal 4 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11482
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma evaluatie
-
University of JordanVoltooidGeestelijk welzijn | Post-abortus | Hoopeniveau | Hope Fostering Counseling ProgramJordanië
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Basque Health ServiceActief, niet wervend
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan