- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02560428
Evaluering af systemændring for at fremme læring og tage beviser til skala (ESKALERER) (ESCALATES)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere cirka otte forskellige R18-bevillinger, der vil teste praksisændringsinterventioner for at forbedre forebyggelse af hjertekarsygdomme (CVD). Efterforskerne vil indsamle og analysere kvantitative data (kontekst, proces og resultater) for at identificere de mest effektive kombinationer af interventionsstrategier for forskellige praksistyper i forhold til praksisstruktur, kontekst og organisatoriske karakteristika forbundet med ændringer i resultater. Efterforskerne vil indsamle kvalitative data (observation, interviews, onlinedagbøger) fra bevillingsmodtagere og udvalgte praksisser for at forstå, hvorfor og hvordan disse kombinationer er effektive. Efterforskerne vil også indsamle dokumenter og afidentificerede kvantitative data fra bevillingsmodtagere.
Beviser viser tydeligt, at mange mennesker ikke modtager sundhedspleje i overensstemmelse med retningslinjerne; dette gælder selv for billige behandlinger såsom ordinering af aspirin, kontrol af blodtryk og kolesterol og rygestop (ABCS), der er kendt for at forebygge hjerte-kar-sygdomme (CVD). På hospitaler og integrerede plejesystemer med betydelige ressourcer har store kvalitetsforbedringskampagner vist sig at øge overholdelse af retningslinjer ved at skabe læringsfællesskaber, der ændrer adfærd i stor skala. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) indgår i partnerskab om at lancere en kampagne for at fremme forbedringen af retningslinjebaseret CVD-forebyggende pleje i små primærplejepraksis med begrænsede ressourcer og erfaring med kvalitetsforbedring ( "Implementering" RFA-HS-14-008). Praksis for hver af disse R18-tilskud vil være i en sammenhængende geografisk region. Denne undersøgelse vil evaluere hver af disse R18-implementeringstilskud.
Efterforskernes strategi er at udføre en prospektiv observationsanalyse for at evaluere effektiviteten af R18s ABCS kvalitetsforbedringsinitiativer. For at gøre dette vil efterforskerne indsamle og analysere kvalitative data for at identificere de mest effektive kombinationer af interventionsstrategier for forskellige praksistyper, kontekster og organisatoriske karakteristika og for at forstå hvorfor og hvordan disse kombinationer er effektive. Efterforskerne vil også indsamle afidentificerede kvantitative data, som R18'erne indsamlede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle R18-bevillingsmodtagere er inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med AMI, koronar bypassgraft, PCI eller IVD, og som havde dokumentation for brug af aspirin eller et andet antitrombotikum i måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Akut myokardieinfarkt (AMI), iskæmisk vaskulær sygdom (IVD), perkutane koronare indgreb (PCI)
|
Kvartalsvis i 4 år
|
|
Procentdel af deltagere med diagnosen hypertension, og hvis blodtryk var tilstrækkeligt kontrolleret (<140/90 mmHg) i løbet af måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Patienter 18 år og ældre og 85 år eller yngre med mindst ét ansigt til ansigt besøg og aktiv diagnose af essentiel hypertension på et hvilket som helst tidspunkt før den første dato i måned 7 i måleperioden, og som ikke (i) havde en aktiv diagnose af graviditet kl. ethvert tidspunkt i måleperioden; eller (ii) har tegn på nyresygdom i slutstadiet, dialyse eller nyretransplantation før eller under måleperioden
|
Kvartalsvis i 4 år
|
|
Procentdel af deltagere, der anses for at have høj risiko for kardiovaskulære hændelser, som blev ordineret eller var i statinbehandling i løbet af måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Patienter 21 og ældre med mindst ét besøg ansigt til ansigt, som har en aktiv diagnose af klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær, LDL-C resultat >= 190 mg/dL, i alderen 40 til 75 år i begyndelsen af måleperioden med en aktiv diagnose af diabetes med det højeste LDL-C-resultat på 70 til 189 mg/dL, og som (i) ikke havde bivirkninger, allergi eller intolerance over for statinbehandling; (ii) ikke havde en aktiv diagnose af graviditet eller amning; (iii) ikke modtog palliativ behandling; (iv) ikke havde en aktiv leversygdom eller leversygdom med insufficiens; (v) ikke havde nyresygdom i slutstadiet; eller (vi) ikke havde et seneste LDL-C-resultat <70mg/dL for patienter med en diabetesdiagnose, som ikke i øjeblikket modtager statinbehandling i den aktuelle måleperiode eller nogen tidsperiode.
|
Kvartalsvis i 4 år
|
|
Procentdel af deltagere, der blev screenet for tobaksbrug og modtog rådgivning om ophør, hvis de blev identificeret som tobaksbrugere.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
|
Patienter 18 år og ældre fra den første dag i måleperioden med mindst to besøg i måleperioden
|
Kvartalsvis i 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øv kapacitet til forandring målt ved adaptiv reserve (AR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)
|
|
Øv kapacitet til kvalitetsforbedring målt ved CPCQ
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parchman ML, Fagnan LJ, Dorr DA, Evans P, Cook AJ, Penfold RB, Hsu C, Cheadle A, Baldwin LM, Tuzzio L. Study protocol for "Healthy Hearts Northwest": a 2 x 2 randomized factorial trial to build quality improvement capacity in primary care. Implement Sci. 2016 Oct 13;11(1):138. doi: 10.1186/s13012-016-0502-7.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Gordon L, Marino M, Ono S, Solberg LI, Crabtree BF, Stange KC, Davis M, Miller WL, Damschroder LJ, McConnell KJ, Creswell J. A national evaluation of a dissemination and implementation initiative to enhance primary care practice capacity and improve cardiovascular disease care: the ESCALATES study protocol. Implement Sci. 2016 Jun 29;11(1):86. doi: 10.1186/s13012-016-0449-8.
- Weiner BJ, Pignone MP, DuBard CA, Lefebvre A, Suttie JL, Freburger JK, Cykert S. Advancing heart health in North Carolina primary care: the Heart Health NOW study protocol. Implement Sci. 2015 Nov 14;10:160. doi: 10.1186/s13012-015-0348-4.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
- Kaufman A, Rhyne RL, Anastasoff J, Ronquillo F, Nixon M, Mishra S, Poola C, Page-Reeves J, Nkouaga C, Cordova C, Larson RS. Health Extension and Clinical and Translational Science: An Innovative Strategy for Community Engagement. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):94-99. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160119.
- Reck J. Primary care provider burnout: implications for states & strategies for mitigation. National Academy for State Health Policy. 2017 Jan.
- Solberg LI. What do we know and need to know about transforming primary care? Fam Pract. 2017 Aug 1;34(4):371-372. doi: 10.1093/fampra/cmx031. No abstract available.
- Solberg LI, Kuzel A, Parchman ML, Shelley DR, Dickinson WP, Walunas TL, Nguyen AM, Fagnan LJ, Cykert S, Cohen DJ, Balasubramanaian BA, Fernald D, Gordon L, Kho A, Krist A, Miller W, Berry C, Duffy D, Nagykaldi Z. A Taxonomy for External Support for Practice Transformation. J Am Board Fam Med. 2021 Jan-Feb;34(1):32-39. doi: 10.3122/jabfm.2021.01.200225.
- Sweeney SM, Hall JD, Ono SS, Gordon L, Cameron D, Hemler J, Solberg LI, Crabtree BF, Cohen DJ. Recruiting Practices for Change Initiatives Is Hard: Findings From EvidenceNOW. Am J Med Qual. 2018 May/Jun;33(3):246-252. doi: 10.1177/1062860617728791. Epub 2017 Sep 4.
- Ono SS, Crabtree BF, Hemler JR, Balasubramanian BA, Edwards ST, Green LA, Kaufman A, Solberg LI, Miller WL, Woodson TT, Sweeney SM, Cohen DJ. Taking Innovation To Scale In Primary Care Practices: The Functions Of Health Care Extension. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):222-230. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1100.
- Dorr DA, Cohen DJ, Adler-Milstein J. Data-Driven Diffusion Of Innovations: Successes And Challenges In 3 Large-Scale Innovative Delivery Models. Health Aff (Millwood). 2018 Feb;37(2):257-265. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1133.
- Hemler JR, Hall JD, Cholan RA, Crabtree BF, Damschroder LJ, Solberg LI, Ono SS, Cohen DJ. Practice Facilitator Strategies for Addressing Electronic Health Record Data Challenges for Quality Improvement: EvidenceNOW. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):398-409. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170274.
- Balasubramanian BA, Marino M, Cohen DJ, Ward RL, Preston A, Springer RJ, Lindner SR, Edwards S, McConnell KJ, Crabtree BF, Miller WL, Stange KC, Solberg LI. Use of Quality Improvement Strategies Among Small to Medium-Size US Primary Care Practices. Ann Fam Med. 2018 Apr;16(Suppl 1):S35-S43. doi: 10.1370/afm.2172.
- Cohen DJ, Dorr DA, Knierim K, DuBard CA, Hemler JR, Hall JD, Marino M, Solberg LI, McConnell KJ, Nichols LM, Nease DE Jr, Edwards ST, Wu WY, Pham-Singer H, Kho AN, Phillips RL Jr, Rasmussen LV, Duffy FD, Balasubramanian BA. Primary Care Practices' Abilities And Challenges In Using Electronic Health Record Data For Quality Improvement. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):635-643. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1254.
- Edwards ST, Marino M, Balasubramanian BA, Solberg LI, Valenzuela S, Springer R, Stange KC, Miller WL, Kottke TE, Perry CK, Ono S, Cohen DJ. Burnout Among Physicians, Advanced Practice Clinicians and Staff in Smaller Primary Care Practices. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2138-2146. doi: 10.1007/s11606-018-4679-0. Epub 2018 Oct 1.
- Perry CK, Damschroder LJ, Hemler JR, Woodson TT, Ono SS, Cohen DJ. Specifying and comparing implementation strategies across seven large implementation interventions: a practical application of theory. Implement Sci. 2019 Mar 21;14(1):32. doi: 10.1186/s13012-019-0876-4.
- Baron AN, Hemler JR, Sweeney SM, Tate Woodson T, Cuthel A, Crabtree BF, Cohen DJ. Effects of Practice Turnover on Primary Care Quality Improvement Implementation. Am J Med Qual. 2020 Jan/Feb;35(1):16-22. doi: 10.1177/1062860619844001. Epub 2019 Apr 29.
- Lindner S, Solberg LI, Miller WL, Balasubramanian BA, Marino M, McConnell KJ, Edwards ST, Stange KC, Springer RJ, Cohen DJ. Does Ownership Make a Difference in Primary Care Practice? J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):398-407. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180271.
- Phillips RL Jr, Cohen DJ, Kaufman A, Dickinson WP, Cykert S. Facilitating Practice Transformation in Frontline Health Care. Ann Fam Med. 2019 Aug 12;17(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1370/afm.2439. No abstract available.
- Sweeney SM, Hemler JR, Baron AN, Woodson TT, Ono SS, Gordon L, Crabtree BF, Cohen DJ. Dedicated Workforce Required to Support Large-Scale Practice Improvement. J Am Board Fam Med. 2020 Mar-Apr;33(2):230-239. doi: 10.3122/jabfm.2020.02.190261.
- Cohen DJ, Sweeney SM, Miller WL, Hall JD, Miech EJ, Springer RJ, Balasubramanian BA, Damschroder L, Marino M. Improving Smoking and Blood Pressure Outcomes: The Interplay Between Operational Changes and Local Context. Ann Fam Med. 2021 May-Jun;19(3):240-248. doi: 10.1370/afm.2668.
- Edwards ST, Marino M, Solberg LI, Damschroder L, Stange KC, Kottke TE, Balasubramanian BA, Springer R, Perry CK, Cohen DJ. Cultural And Structural Features Of Zero-Burnout Primary Care Practices. Health Aff (Millwood). 2021 Jun;40(6):928-936. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02391.
- Marino M, Solberg L, Springer R, McConnell KJ, Lindner S, Ward R, Edwards ST, Stange KC, Cohen DJ, Balasubramanian BA. Cardiovascular Disease Preventive Services Among Smaller Primary Care Practices. Am J Prev Med. 2022 May;62(5):e285-e295. doi: 10.1016/j.amepre.2021.10.011. Epub 2021 Dec 20.
- Cohen DJ, Balasubramanian BA, Lindner S, Miller WL, Sweeney SM, Hall JD, Ward R, Marino M, Springer R, McConnell KJ, Hemler JR, Ono SS, Ezekiel-Herrera D, Baron A, Crabtree BF, Solberg LI. How Does Prior Experience Pay Off in Large-Scale Quality Improvement Initiatives? J Am Board Fam Med. 2022 Dec 23;35(6):1115-1127. doi: 10.3122/jabfm.2022.220088R1.
- Sweeney SM, Baron A, Hall JD, Ezekiel-Herrera D, Springer R, Ward RL, Marino M, Balasubramanian BA, Cohen DJ. Effective Facilitator Strategies for Supporting Primary Care Practice Change: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2022 Sep-Oct;20(5):414-422. doi: 10.1370/afm.2847.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11482
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program evaluering
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttet
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Wellness programForenede Stater
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...UkendtHjemmepleje | Managed Care Program
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Tufts University; National Institute for Public Safety Health, Indianapolis og andre samarbejdspartnereAfsluttetAt fodre Amerikas modigste: Middelhavsdiætbaserede interventioner for at ændre brandmænds spisevanerSundhedsadfærd | Program Bæredygtighed | Kost, Middelhavet | Program effektivitetForenede Stater