Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af systemændring for at fremme læring og tage beviser til skala (ESKALERER) (ESCALATES)

30. maj 2024 opdateret af: Deborah Cohen, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere cirka otte bevillinger, der vil teste interventioner til at forbedre forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Efterforskerne vil indsamle og analysere kvalitative data for at identificere de mest effektive kombinationer af interventionsstrategier. Efterforskerne vil observere bevillingsmodtagere og udvalgte praksisser for at forstå, hvorfor og hvordan disse kombinationer er effektive. Efterforskerne vil også indsamle data fra støttemodtagerne for at vurdere, hvor effektive interventionerne er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere cirka otte forskellige R18-bevillinger, der vil teste praksisændringsinterventioner for at forbedre forebyggelse af hjertekarsygdomme (CVD). Efterforskerne vil indsamle og analysere kvantitative data (kontekst, proces og resultater) for at identificere de mest effektive kombinationer af interventionsstrategier for forskellige praksistyper i forhold til praksisstruktur, kontekst og organisatoriske karakteristika forbundet med ændringer i resultater. Efterforskerne vil indsamle kvalitative data (observation, interviews, onlinedagbøger) fra bevillingsmodtagere og udvalgte praksisser for at forstå, hvorfor og hvordan disse kombinationer er effektive. Efterforskerne vil også indsamle dokumenter og afidentificerede kvantitative data fra bevillingsmodtagere.

Beviser viser tydeligt, at mange mennesker ikke modtager sundhedspleje i overensstemmelse med retningslinjerne; dette gælder selv for billige behandlinger såsom ordinering af aspirin, kontrol af blodtryk og kolesterol og rygestop (ABCS), der er kendt for at forebygge hjerte-kar-sygdomme (CVD). På hospitaler og integrerede plejesystemer med betydelige ressourcer har store kvalitetsforbedringskampagner vist sig at øge overholdelse af retningslinjer ved at skabe læringsfællesskaber, der ændrer adfærd i stor skala. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) indgår i partnerskab om at lancere en kampagne for at fremme forbedringen af ​​retningslinjebaseret CVD-forebyggende pleje i små primærplejepraksis med begrænsede ressourcer og erfaring med kvalitetsforbedring ( "Implementering" RFA-HS-14-008). Praksis for hver af disse R18-tilskud vil være i en sammenhængende geografisk region. Denne undersøgelse vil evaluere hver af disse R18-implementeringstilskud.

Efterforskernes strategi er at udføre en prospektiv observationsanalyse for at evaluere effektiviteten af ​​R18s ABCS kvalitetsforbedringsinitiativer. For at gøre dette vil efterforskerne indsamle og analysere kvalitative data for at identificere de mest effektive kombinationer af interventionsstrategier for forskellige praksistyper, kontekster og organisatoriske karakteristika og for at forstå hvorfor og hvordan disse kombinationer er effektive. Efterforskerne vil også indsamle afidentificerede kvantitative data, som R18'erne indsamlede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte alle R18-stipendiater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle R18-bevillingsmodtagere er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med AMI, koronar bypassgraft, PCI eller IVD, og ​​som havde dokumentation for brug af aspirin eller et andet antitrombotikum i måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Akut myokardieinfarkt (AMI), iskæmisk vaskulær sygdom (IVD), perkutane koronare indgreb (PCI)
Kvartalsvis i 4 år
Procentdel af deltagere med diagnosen hypertension, og hvis blodtryk var tilstrækkeligt kontrolleret (<140/90 mmHg) i løbet af måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Patienter 18 år og ældre og 85 år eller yngre med mindst ét ​​ansigt til ansigt besøg og aktiv diagnose af essentiel hypertension på et hvilket som helst tidspunkt før den første dato i måned 7 i måleperioden, og som ikke (i) havde en aktiv diagnose af graviditet kl. ethvert tidspunkt i måleperioden; eller (ii) har tegn på nyresygdom i slutstadiet, dialyse eller nyretransplantation før eller under måleperioden
Kvartalsvis i 4 år
Procentdel af deltagere, der anses for at have høj risiko for kardiovaskulære hændelser, som blev ordineret eller var i statinbehandling i løbet af måleperioden.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Patienter 21 og ældre med mindst ét ​​besøg ansigt til ansigt, som har en aktiv diagnose af klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær, LDL-C resultat >= 190 mg/dL, i alderen 40 til 75 år i begyndelsen af ​​måleperioden med en aktiv diagnose af diabetes med det højeste LDL-C-resultat på 70 til 189 mg/dL, og som (i) ikke havde bivirkninger, allergi eller intolerance over for statinbehandling; (ii) ikke havde en aktiv diagnose af graviditet eller amning; (iii) ikke modtog palliativ behandling; (iv) ikke havde en aktiv leversygdom eller leversygdom med insufficiens; (v) ikke havde nyresygdom i slutstadiet; eller (vi) ikke havde et seneste LDL-C-resultat <70mg/dL for patienter med en diabetesdiagnose, som ikke i øjeblikket modtager statinbehandling i den aktuelle måleperiode eller nogen tidsperiode.
Kvartalsvis i 4 år
Procentdel af deltagere, der blev screenet for tobaksbrug og modtog rådgivning om ophør, hvis de blev identificeret som tobaksbrugere.
Tidsramme: Kvartalsvis i 4 år
Patienter 18 år og ældre fra den første dag i måleperioden med mindst to besøg i måleperioden
Kvartalsvis i 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øv kapacitet til forandring målt ved adaptiv reserve (AR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)
Øv kapacitet til kvalitetsforbedring målt ved CPCQ
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention (maks. 4 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debbie Cohen, PhD, OHSU, Department of Family Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Anslået)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program evaluering

Abonner