重度喘息における好酸球性気道炎症に対する OC000459 の効果

包含基準:

• 過去 12 か月以内または無作為化前に記録された可逆的な気流閉塞の証拠を示します。
• スクリーニング時に重度喘息に関する欧州呼吸器学会/米国胸部学会 (ERS/ATS) の基準を満たしていること。
• スクリーニング前の 12 か月間に好酸球性気道炎症の証拠が文書化されている。
• スクリーニング時に、誘導された喀痰好酸球数が3%以上であることを反映して、好酸球性気道炎症の証拠がある。
• 経口コルチコステロイド（OCS）を服用している被験者は、治験薬の初回投与前の少なくとも4週間、毎日20 mg以下のプレドニゾロン相当量を投与されなければなりません。 OCS の用量は、ベースライン訪問前の少なくとも 14 日間変更しない必要があります。

除外基準:

• スクリーニング前の6か月以内にXolairTMまたは抗Th2生物学的製剤による治療。
• 臨床的に重大な異常な血清生化学、血液学および尿検査値を有する被験者
• 過去3ヶ月以内に入院歴のある者。
• -確認された細菌性下気道感染症、または現在の下気道感染症の2つ以上のエピソードの病歴。
• 被験者は現在喫煙者であるか、15パック年以上の喫煙歴がある。
• 研究者の意見では、被験者の26週間の研究への参加に影響を与える可能性があると考えられる重大な併存疾患。
• 喘息以外の臨床的に重要な肺疾患の存在、悪性腫瘍または寛解期間が12か月未満の癌の既往歴、臨床的に重要な肝臓または腎臓の疾患、制御されていない臨床的に重要な心血管疾患、チャーグ・ストラウス症候群や好酸球性食道炎などの好酸球増加症候群の存在。