OLGAステージは早期胃がんの予測に適しています
2015年9月27日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
OLGA ステージは、早期胃がんの予測において、内視鏡的胃萎縮分類および OLGIM ステージよりも適切である：前向き研究
本研究の目的は、早期胃癌 (EGC) の背景粘膜の特性を評価し、EGC スクリーニングの最適な評価を求めることでした。
調査の概要
詳細な説明
日本の内視鏡的胃萎縮症（EGA）分類、胃炎評価（OLGA）の手術リンク、腸上皮化生評価（OLGIM）の手術リンク、および胃炎パターンは、さまざまな国での胃炎および腸上皮化生の重症度の評価に使用されます。胃癌。 本研究の目的は、早期胃癌 (EGC) の背景粘膜の特性を評価し、EGC スクリーニングの最適な評価を求めることでした。
EGC 患者 (ケース) と非 EGC 患者 (コントロール) を含む前向き研究が実施されました。 すべての患者は内視鏡検査を実施され、体系的に生検されました。 EGA 分類と OLGA/OLGIM 評価を含む結果の尺度が評価され、比較されました。 ヘリコバクター・ピロリ(H. その間にピロリ菌の状態が検出されました。 段階的ロジスティック回帰モデルを実行して、EGA、OLGA、OLGIM、および EGC 間の相関関係を分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
227
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、食道胃十二指腸鏡検査を受ける 40 ～ 80 歳の連続した患者が参加しました。
説明
包含基準:
- 患者様の年齢は40～80代
- 食道胃十二指腸内視鏡検査を受ける必要があります
除外基準:
- 進行胃がんの臨床診断
- 胃亜全摘後
- 急性上部消化管出血
- 重度の全身性疾患
- 組織学の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期胃がんグループ
日本の内視鏡的胃萎縮分類、Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA)、Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) を使用して、早期胃癌または高悪性度腫瘍 (HGN) 患者の胃萎縮および腸上皮化生の重症度を評価します。
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日本の内視鏡的胃萎縮分類、Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA)、Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) を使用して、胃萎縮および腸上皮化生の重症度を評価します。
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非早期胃がんグループ
病理学により非胃炎、胃炎または低悪性度腫瘍（LGN）と診断された患者は、非EGCグループとして定義されました
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日本の内視鏡的胃萎縮分類、Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA)、Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) を使用して、胃萎縮および腸上皮化生の重症度を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期胃がんおよび非早期胃がんにおける重度の胃萎縮および/または腸上皮化生の患者数
時間枠：27ヶ月まで
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日本の内視鏡的胃萎縮症 (EGA) 分類 (C1、C2、C3、O1、O2、O3 の 6 段階)、Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA、I、II、III、IV の 4 段階) を使用します。 、および重度の胃萎縮および/または腸上皮化生（EGAステージC3-O3、OLGA / OLGIMステージIII-IV）を選択するための胃腸化生評価（OLGIM、4つのステージI、II、III、IVがあります） )
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27ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日本人内視鏡的胃萎縮症（EGA）分類、Operative Link on Gastritis Assessment（OLGA）、Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment（OLGIM）と早期胃がんとの相関
時間枠：27ヶ月まで
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27ヶ月まで
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Helicobacter pylori 感染と中等度から重度の EGA 分類、OLGA ステージ III-IV、OLGIM ステージ III-IV との相関関係
時間枠：27ヶ月まで
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EGAは内視鏡的胃萎縮分類、OLGAはOperative Link on Gastritis Assessment、OLGIMはOperative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessmentを意味します。
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27ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaobo Li, MD.Ph.D、Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月27日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。