El estadio OLGA es más apropiado para predecir el cáncer gástrico temprano
27 de septiembre de 2015 actualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El estadio OLGA es más apropiado para predecir el cáncer gástrico temprano que la clasificación de atrofia gástrica endoscópica y el estadio OLGIM: un estudio prospectivo
El objetivo del presente estudio fue evaluar las características de la mucosa de fondo en el cáncer gástrico temprano (EGC) y buscar la evaluación óptima para la detección de EGC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La clasificación de atrofia gástrica endoscópica japonesa (EGA), el enlace operativo en la evaluación de gastritis (OLGA), el enlace operativo en la evaluación de metaplasia intestinal (OLGIM) y el patrón de gastritis se utilizan para evaluar la gravedad de la gastritis y la metaplasia intestinal en diferentes países, que son factores de riesgo de cáncer gástrico. El objetivo del presente estudio fue evaluar las características de la mucosa de fondo en el cáncer gástrico temprano (EGC) y buscar la evaluación óptima para la detección de EGC.
Se realizó un estudio prospectivo que abarcó pacientes con EGC (casos) y pacientes sin EGC (controles). A todos los pacientes se les realizó examen endoscópico y sistemáticamente biopsiados. Se evaluaron y compararon las medidas de resultado, incluida la clasificación EGA y la evaluación OLGA/OLGIM. Helicobacter pylori (H. pylori) se detectó mientras tanto. Se realizó un modelo de regresión logística por pasos para analizar las correlaciones entre EGA, OLGA, OLGIM y EGC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
227
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio involucró a pacientes consecutivos de 40 a 80 años que se sometieron a esofagogastroduodenoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes es de 40-80 años.
- Debe someterse a esofagogastroduodenoscopia
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer gástrico avanzado
- Post-gastrectomía subtotal
- Hemorragia digestiva alta aguda
- Enfermedades sistémicas graves
- Falta histología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de cáncer gástrico temprano
use la clasificación de atrofia gástrica endoscópica japonesa, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) para evaluar la gravedad de la atrofia gástrica y la metaplasia intestinal en pacientes con cáncer gástrico temprano o neoplasia de alto grado (HGN)
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utilizar la clasificación de atrofia gástrica endoscópica japonesa, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) para evaluar la gravedad de la atrofia gástrica y la metaplasia intestinal
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grupo de cáncer gástrico no temprano
los pacientes diagnosticados como no gastritis, gastritis o neoplasia de bajo grado (LGN) por patología se definieron como grupo no EGC
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utilizar la clasificación de atrofia gástrica endoscópica japonesa, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) para evaluar la gravedad de la atrofia gástrica y la metaplasia intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con atrofia gástrica severa y/o metaplasia intestinal en cáncer gástrico temprano y cáncer gástrico no temprano
Periodo de tiempo: hasta 27 meses
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use la clasificación japonesa de atrofia gástrica endoscópica (EGA) (tiene 6 etapas: C1, C2, C3, O1, O2, O3), Enlace operativo en evaluación de gastritis (OLGA, tiene 4 etapas: I, II, III, IV) , y Enlace Operativo de Evaluación de Metaplasia Intestinal Gástrica (OLGIM, tiene 4 estadios-I,II,III,IV) para detectar atrofia gástrica severa y/o metaplasia intestinal (EGA estadio C3-O3, OLGA/OLGIM estadio III-IV )
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hasta 27 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre la clasificación de atrofia gástrica endoscópica japonesa (EGA), Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) y cáncer gástrico temprano
Periodo de tiempo: hasta 27 meses
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hasta 27 meses
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correlaciones entre la infección por Helicobacter pylori y la clasificación EGA de moderada a grave, estadio III-IV de OLGA, estadio III-IV de OLGIM
Periodo de tiempo: hasta 27 meses
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EGA significa clasificación endoscópica de atrofia gástrica, OLGA significa Enlace Operativo de Evaluación de Gastritis y OLGIM significa Enlace Operativo de Evaluación de Metaplasia Intestinal Gástrica.
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hasta 27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rjxhnk3062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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