Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OLGA-stadiet är mer lämpligt för att förutsäga tidig magcancer

27 september 2015 uppdaterad av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

OLGA-stadiet är mer lämpligt för att förutsäga tidig gastrisk cancer än endoskopisk gastrisk atrofi-klassificering och OLGIM-stadiet: en prospektiv studie

Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera egenskaperna hos bakgrundsslemhinnan i tidig magcancer (EGC), och att söka efter den optimala bedömningen för EGC-screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Japansk endoskopisk gastrisk atrofi (EGA) klassificering, operativ länk vid gastritbedömning (OLGA), operativ länk vid bedömning av tarmmetaplasi (OLGIM) och gastritmönster används för att utvärdera svårighetsgraden av gastrit och tarmmetaplasi i olika länder, vilka är riskfaktorer för magcancer. Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera egenskaperna hos bakgrundsslemhinnan i tidig magcancer (EGC), och att söka efter den optimala bedömningen för EGC-screening.

En prospektiv studie genomfördes som omfattade EGC-patienter (fall) och icke-EGC-patienter (kontroller). Alla patienter utfördes endoskopisk undersökning och biopsierades systematiskt. Resultatmått bedömdes och jämfördes, inklusive EGA-klassificering samt OLGA/OLGIM-bedömningen. Helicobacter pylori (H. pylori)-status upptäcktes under tiden. En stegvis logistisk regressionsmodell utfördes för att analysera korrelationer mellan EGA, OLGA, OLGIM och EGC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

227

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien involverade på varandra följande patienter från 40-80 år som genomgick esophagogastroduodenoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder är från 40-80 år
  • Måste genomgå esophagogastroduodenoskopi

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av avancerad magcancer
  • Post-subtotal gastrektomi
  • Akut övre gastrointestinala blödning
  • Allvarliga systemiska sjukdomar
  • Saknar histologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidig magcancergrupp
använd japansk klassificering av endoskopisk gastrisk atrofi, Operative Link on Gastrit Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) för att utvärdera svårighetsgraden av gastrisk atrofi och intestinal metaplasi hos patienter med tidig magcancer eller höggradig neoplasi (HGN)
Övrig: magatrofi och tarmmetaplasi
använd japansk klassificering av endoskopisk gastrisk atrofi, Operative Link on Gastrit Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) för att utvärdera svårighetsgraden av gastrisk atrofi och intestinal metaplasi
icke-tidig magcancergrupp
patienter som diagnostiserades som icke-gastrit, gastrit eller låggradig neoplasi (LGN) av patologi definierades som icke-EGC-grupp
Övrig: magatrofi och tarmmetaplasi
använd japansk klassificering av endoskopisk gastrisk atrofi, Operative Link on Gastrit Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) för att utvärdera svårighetsgraden av gastrisk atrofi och intestinal metaplasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med allvarlig gastrisk atrofi och/eller tarmmetaplasi vid tidig magcancer och icke-tidig magcancer
Tidsram: upp till 27 månader
använd den japanska klassificeringen för endoskopisk gastrisk atrofi (EGA) (den har 6 stadier-C1,C2,C3,O1,O2,O3), Operativ länk för gastritbedömning (OLGA,den har 4 stadier-I,II,III,IV) , och operativ länk för bedömning av gastrisk intestinal metaplasi (OLGIM, den har 4 stadier-I,II,III,IV) för att plocka ut allvarlig gastrisk atrofi och/eller intestinal metaplasi (EGA stadium C3-O3,OLGA/OLGIM stadium III-IV )
upp till 27 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelationer mellan japansk klassificering av endoskopisk gastrisk atrofi (EGA), operativ länk på gastritbedömning (OLGA), operativ länk vid bedömning av gastrisk tarmmetaplasi (OLGIM) och tidig magcancer
Tidsram: upp till 27 månader
upp till 27 månader
korrelationer mellan Helicobacter pylori-infektion och måttlig till svår EGA-klassificering, OLGA stadium III-IV, OLGIM stadium III-IV
Tidsram: upp till 27 månader
EGA betyder klassificering av endoskopisk gastrisk atrofi, OLGA betyder operativ länk vid gastritbedömning och OLGIM betyder operativ länk vid bedömning av gastrisk tarmmetaplasi
upp till 27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2015

Första postat (Uppskatta)

29 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rjxhnk3062

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig magcancer

Kliniska prövningar på magatrofi och tarmmetaplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera