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Das OLGA-Stadium ist geeigneter für die Vorhersage von Magenfrühkrebs

27. September 2015 aktualisiert von: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Das OLGA-Stadium eignet sich besser zur Vorhersage von Magenfrühkrebs als die Klassifikation der endoskopischen Magenatrophie und das OLGIM-Stadium: Eine prospektive Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Eigenschaften der Hintergrundschleimhaut bei Magenfrühkrebs (EGC) zu bewerten und nach der optimalen Bewertung für das EGC-Screening zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die japanische endoskopische Magenatrophie (EGA)-Klassifikation, die operative Verbindung zur Gastritis-Bewertung (OLGA), die operative Verbindung zur intestinalen Metaplasie-Bewertung (OLGIM) und das Gastritis-Muster werden zur Bewertung des Schweregrads von Gastritis und intestinaler Metaplasie in verschiedenen Ländern verwendet, die Risikofaktoren für sind Magenkrebs. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Eigenschaften der Hintergrundschleimhaut bei Magenfrühkrebs (EGC) zu bewerten und nach der optimalen Bewertung für das EGC-Screening zu suchen.

Es wurde eine prospektive Studie durchgeführt, die EGC-Patienten (Fälle) und Nicht-EGC-Patienten (Kontrollen) umfasste. Alle Patienten wurden endoskopische Untersuchung durchgeführt und systematisch biopsiert. Ergebnismessungen wurden bewertet und verglichen, einschließlich der EGA-Klassifizierung sowie der OLGA/OLGIM-Bewertung. Helicobacter pylori (H. pylori) wurde zwischenzeitlich festgestellt. Ein schrittweises logistisches Regressionsmodell wurde durchgeführt, um Korrelationen zwischen EGA, OLGA, OLGIM und EGC zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

227

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen konsekutive Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren teil, die sich einer Ösophagogastroduodenoskopie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten beträgt 40-80 Jahre
  • Muss sich einer Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von fortgeschrittenem Magenkrebs
  • Post-subtotale Gastrektomie
  • Akute obere gastrointestinale Blutung
  • Schwere systemische Erkrankungen
  • Histologie fehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Magenfrühkrebs
Verwenden Sie die japanische endoskopische Magenatrophie-Klassifikation, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM), um den Schweregrad von Magenatrophie und intestinaler Metaplasie bei Patienten mit Magenfrühkrebs oder hochgradiger Neoplasie (HGN) zu bewerten
Sonstiges: Magenatrophie und intestinale Metaplasie
Verwenden Sie die japanische endoskopische Magenatrophie-Klassifikation, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM), um den Schweregrad von Magenatrophie und intestinaler Metaplasie zu bewerten
Nicht-frühe Magenkrebsgruppe
Patienten, die pathologisch als Nicht-Gastritis, Gastritis oder niedriggradige Neoplasie (LGN) diagnostiziert wurden, wurden als Nicht-EGC-Gruppe definiert
Sonstiges: Magenatrophie und intestinale Metaplasie
Verwenden Sie die japanische endoskopische Magenatrophie-Klassifikation, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM), um den Schweregrad von Magenatrophie und intestinaler Metaplasie zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit schwerer Magenatrophie und/oder intestinaler Metaplasie bei Magenfrühkrebs und Nichtfrühkrebs
Zeitfenster: bis 27 Monate
Verwenden Sie die japanische Klassifikation der endoskopischen Magenatrophie (EGA) (sie hat 6 Stadien C1, C2, C3, O1, O2, O3), Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA, sie hat 4 Stadien I, II, III, IV) , und Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM, es hat 4 Stadien-I, II, III, IV), um schwere Magenatrophie und/oder intestinale Metaplasie (EGA-Stadium C3-O3, OLGA/OLGIM-Stadium III-IV )
bis 27 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen der Klassifikation der japanischen endoskopischen Magenatrophie (EGA), Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) und Magenfrühkrebs
Zeitfenster: bis 27 Monate
bis 27 Monate
Korrelationen zwischen Helicobacter-pylori-Infektion und mittelschwerer bis schwerer EGA-Klassifizierung, OLGA-Stadium III-IV, OLGIM-Stadium III-IV
Zeitfenster: bis 27 Monate
EGA bedeutet endoskopische Magenatrophie-Klassifikation, OLGA bedeutet operative Verbindung zur Gastritis-Beurteilung und OLGIM bedeutet operative Verbindung zur gastrischen Darm-Metaplasie-Beurteilung
bis 27 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rjxhnk3062

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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