Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etap OLGA jest bardziej odpowiedni w przewidywaniu wczesnego raka żołądka

27 września 2015 zaktualizowane przez: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etap OLGA jest bardziej odpowiedni w przewidywaniu wczesnego raka żołądka niż klasyfikacja endoskopowego zaniku żołądka i etap OLGIM: badanie prospektywne

Celem niniejszej pracy była ocena charakterystyki błony śluzowej tła we wczesnym raku żołądka (EGC) oraz poszukiwanie optymalnej oceny do skriningu EGC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Japońska klasyfikacja endoskopowego zaniku żołądka (EGA), powiązanie operacyjne z oceną zapalenia błony śluzowej żołądka (OLGA), powiązanie operacyjne z oceną metaplazji jelitowej (OLGIM) i obraz zapalenia błony śluzowej żołądka są stosowane w ocenie ciężkości zapalenia błony śluzowej żołądka i metaplazji jelitowej w różnych krajach, które są czynnikami ryzyka rak żołądka. Celem niniejszej pracy była ocena charakterystyki błony śluzowej tła we wczesnym raku żołądka (EGC) oraz poszukiwanie optymalnej oceny do skriningu EGC.

Przeprowadzono prospektywne badanie obejmujące pacjentów z EGC (przypadki) i pacjentów bez EGC (grupa kontrolna). U wszystkich pacjentów wykonano badanie endoskopowe i systematycznie pobierano biopsję. Oceniono i porównano miary wyników, w tym klasyfikację EGA oraz ocenę OLGA/OLGIM. Helicobacter pylori (H. pylori) został w międzyczasie wykryty. Przeprowadzono krokowy model regresji logistycznej, aby przeanalizować korelacje między EGA, OLGA, OLGIM i EGC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto kolejnych pacjentów w wieku 40-80 lat, u których wykonano esophagogastroduodenoskopię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów wynosi od 40-80 lat
  • Musi przejść ezofagogastroduodenoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaawansowanego raka żołądka
  • Po subtotalnej gastrektomii
  • Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe
  • Brak histologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa wczesnego raka żołądka
stosować japońską endoskopową klasyfikację atrofii żołądka, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) do oceny ciężkości zaniku żołądka i metaplazji jelitowej u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka lub nowotworem dużego stopnia (HGN)
Inny: zanik żołądka i metaplazja jelit
stosować japońską endoskopową klasyfikację atrofii żołądka, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) do oceny nasilenia atrofii żołądka i metaplazji jelitowej
grupa niewczesnego raka żołądka
pacjentów zdiagnozowanych jako inne niż zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka lub neoplazja niskiego stopnia (LGN) na podstawie patologii zdefiniowano jako grupę bez EGC
Inny: zanik żołądka i metaplazja jelit
stosować japońską endoskopową klasyfikację atrofii żołądka, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) do oceny nasilenia atrofii żołądka i metaplazji jelitowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorych z ciężkim zanikiem żołądka i/lub metaplazją jelitową we wczesnym i nie wczesnym raku żołądka
Ramy czasowe: do 27 miesięcy
zastosować japońską klasyfikację endoskopowego zaniku żołądka (EGA) (posiada 6 etapów-C1,C2,C3,O1,O2,O3), Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA,posiada 4 etapy-I,II,III,IV) oraz Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM, ma 4 etapy – I, II, III, IV) w celu wykrycia ciężkiego zaniku żołądka i/lub metaplazji jelitowej (etap EGA C3-O3, OLGA/OLGIM etap III-IV )
do 27 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacje między japońską klasyfikacją endoskopowego zaniku żołądka (EGA), Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) a wczesnym rakiem żołądka
Ramy czasowe: do 27 miesięcy
do 27 miesięcy
korelacje między zakażeniem Helicobacter pylori a klasyfikacją EGA od umiarkowanej do ciężkiej, stadium III-IV OLGA, stadium III-IV OLGIM
Ramy czasowe: do 27 miesięcy
EGA oznacza endoskopową klasyfikację atrofii żołądka, OLGA oznacza Operative Link on Gastritis Assessment, a OLGIM oznacza Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment
do 27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rjxhnk3062

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Badania kliniczne na zanik żołądka i metaplazja jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj