Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OLGA-vaihe soveltuu paremmin varhaisen mahasyövän ennustamiseen

sunnuntai 27. syyskuuta 2015 päivittänyt: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

OLGA-vaihe sopii paremmin varhaisen mahasyövän ennustamiseen kuin endoskooppinen mahalaukun atrofian luokittelu ja OLGIM-vaihe: tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida taustan limakalvon ominaisuuksia varhaisessa mahasyövässä (EGC) ja etsiä optimaalinen arvio EGC-seulonnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Japanilaista endoskooppista mahalaukun atrofia (EGA) -luokitusta, operatiivista linkkiä gastriittiarvioinnissa (OLGA), operatiivista linkkiä suolen metaplasian arvioinnissa (OLGIM) ja gastriittimallia käytetään arvioitaessa gastriittien ja suoliston metaplasian vakavuutta eri maissa, jotka ovat riskitekijöitä. mahasyöpä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida taustan limakalvon ominaisuuksia varhaisessa mahasyövässä (EGC) ja etsiä optimaalinen arvio EGC-seulonnalle.

Prospektiivinen tutkimus suoritettiin, ja se käsitti EGC-potilaat (tapaukset) ja ei-EGC-potilaat (kontrollit). Kaikille potilaille tehtiin endoskooppinen tutkimus ja järjestelmällisesti biopsia. Tulosmittauksia arvioitiin ja verrattiin, mukaan lukien EGA-luokitus sekä OLGA/OLGIM-arviointi. Helicobacter pylori (H. pylori) -tila havaittiin sillä välin. EGA:n, OLGA:n, OLGIMin ja EGC:n välisten korrelaatioiden analysoimiseksi suoritettiin vaiheittainen logistinen regressiomalli.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui peräkkäisiä 40–80-vuotiaita potilaita, joille tehtiin esophagogastroduodenoscopy

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 40-80 vuotta
  • On tehtävä esophagogastroduodenoscopy

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen mahasyövän kliininen diagnoosi
  • Post-subtotal gastrektomia
  • Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
  • Vaikeat systeemiset sairaudet
  • Histologian puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
varhainen mahasyöpäryhmä
käyttää japanilaista endoskooppista mahalaukun atrofian luokittelua, operatiivista linkkiä gastriittiarvioinnissa (OLGA), operatiivista linkkiä mahalaukun suolen metaplasia-arvioinnissa (OLGIM) arvioidakseen mahalaukun atrofian ja suoliston metaplasian vakavuutta potilailla, joilla on varhainen mahasyöpä tai korkea-asteinen neoplasia (HGN)
Muut: mahalaukun atrofia ja suoliston metaplasia
käyttää japanilaista endoskooppista mahalaukun atrofian luokittelua, operatiivista linkkiä gastriittiarvioinnissa (OLGA), operatiivista linkkiä mahalaukun suolen metaplasia-arvioinnissa (OLGIM) mahalaukun atrofian ja suoliston metaplasian vakavuuden arvioimiseksi
ei-varhainen mahasyöpäryhmä
potilaat, joille diagnosoitiin ei-gastriitti, gastriitti tai matala-asteinen neoplasia (LGN) patologian perusteella, määriteltiin ei-EGC-ryhmäksi
Muut: mahalaukun atrofia ja suoliston metaplasia
käyttää japanilaista endoskooppista mahalaukun atrofian luokittelua, operatiivista linkkiä gastriittiarvioinnissa (OLGA), operatiivista linkkiä mahalaukun suolen metaplasia-arvioinnissa (OLGIM) mahalaukun atrofian ja suoliston metaplasian vakavuuden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on vaikea mahalaukun atrofia ja/tai suolen metaplasia varhaisessa mahasyövässä ja ei-varhaisessa mahasyövässä
Aikaikkuna: jopa 27 kuukautta
käytä japanilaista endoskooppista mahalaukun atrofia (EGA) -luokitusta (sillä on 6 vaihetta - C1, C2, C3, O1, O2, O3), Operatiivinen linkki gastriittiarvioinnissa (OLGA, siinä on 4 vaihetta - I, II, III, IV) ja Operatiivinen linkki mahalaukun suolen metaplasia-arvioinnissa (OLGIM, siinä on 4 vaihetta I, II, III, IV) vaikean mahalaukun atrofian ja/tai suoliston metaplasian tunnistamiseksi (EGA-vaihe C3-O3, OLGA/OLGIM-vaihe III-IV). )
jopa 27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatiot japanilaisen endoskooppisen mahalaukun atrofian (EGA) luokituksen, operatiivisen linkin gastriittiarvioinnissa (OLGA), operatiivisen linkin mahalaukun suolen metaplasiaarvioinnissa (OLGIM) ja varhaisen mahasyövän välillä
Aikaikkuna: jopa 27 kuukautta
jopa 27 kuukautta
Helicobacter pylori -infektion ja kohtalaisen tai vaikean EGA-luokituksen, OLGA-vaiheen III-IV, OLGIM-vaiheen III-IV väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: jopa 27 kuukautta
EGA tarkoittaa endoskooppista mahalaukun atrofian luokittelua, OLGA tarkoittaa operatiivista linkkiä gastriittiarvioinnissa ja OLGIM tarkoittaa operatiivista linkkiä mahalaukun suolen metaplasia-arvioinnissa
jopa 27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rjxhnk3062

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa