Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OLGA-stadiet er mere passende til at forudsige tidlig mavekræft

27. september 2015 opdateret af: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

OLGA-stadiet er mere passende til at forudsige tidlig gastrisk cancer end endoskopisk gastrisk atrofi-klassificering og OLGIM-stadiet: en prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere karakteristika for baggrundsslimhinden i tidlig gastrisk cancer (EGC) og at søge efter den optimale vurdering for EGC-screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Japansk endoskopisk gastrisk atrofi (EGA) klassificering, operativ sammenhæng på gastritis vurdering (OLGA), operativ sammenhæng på intestinal metaplasi vurdering (OLGIM) og gastritis mønster bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​gastritis og intestinal metaplasi i forskellige lande, som er risikofaktorer for mavekræft. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere karakteristika for baggrundsslimhinden i tidlig gastrisk cancer (EGC) og at søge efter den optimale vurdering for EGC-screening.

En prospektiv undersøgelse blev udført omfattende EGC-patienter (cases) og ikke-EGC-patienter (kontroller). Alle patienter blev udført endoskopisk undersøgelse og systematisk biopsi. Resultatmål blev vurderet og sammenlignet, inklusive EGA-klassificering samt OLGA/OLGIM-vurderingen. Helicobacter pylori (H. pylori)-status blev opdaget i mellemtiden. En trinvis logistisk regressionsmodel blev udført for at analysere sammenhænge mellem EGA, OLGA, OLGIM og EGC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

227

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen involverede på hinanden følgende patienter fra 40-80 år, som gennemgår esophagogastroduodenoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder er fra 40-80 år
  • Skal gennemgå esophagogastroduodenoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af fremskreden mavekræft
  • Post-subtotal gastrectomi
  • Akut øvre gastrointestinal blødning
  • Alvorlige systemiske sygdomme
  • Mangler histologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlig mavekræftgruppe
bruge japansk endoskopisk gastrisk atrofi-klassificering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) til at evaluere sværhedsgraden af ​​gastrisk atrofi og intestinal metaplasi hos patienter med tidlig gastrisk cancer eller højgradig neoplasi (HGN)
Andet: gastrisk atrofi og tarmmetaplasi
bruge japansk endoskopisk gastrisk atrofi-klassificering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) til at evaluere sværhedsgraden af ​​gastrisk atrofi og intestinal metaplasi
ikke-tidlig mavekræftgruppe
patienter diagnosticeret som ikke-gastritis, gastritis eller lavgradig neoplasi (LGN) af patologi blev defineret som ikke-EGC-gruppe
Andet: gastrisk atrofi og tarmmetaplasi
bruge japansk endoskopisk gastrisk atrofi-klassificering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) til at evaluere sværhedsgraden af ​​gastrisk atrofi og intestinal metaplasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med svær gastrisk atrofi og/eller intestinal metaplasi i tidlig gastrisk cancer og ikke-tidlig gastrisk cancer
Tidsramme: op til 27 måneder
brug den japanske endoskopiske gastrisk atrofi (EGA) klassificering (den har 6 stadier-C1,C2,C3,O1,O2,O3), Operativt link til gastritisvurdering (OLGA,den har 4 stadier-I,II,III,IV) , og operativt link til vurdering af gastrisk intestinal metaplasi (OLGIM, den har 4 stadier-I,II,III,IV) for at udvælge alvorlig gastrisk atrofi og/eller intestinal metaplasi (EGA-stadie C3-O3,OLGA/OLGIM stadium III-IV )
op til 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationer mellem japansk endoskopisk gastrisk atrofi (EGA) klassificering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) og tidlig gastrisk cancer
Tidsramme: op til 27 måneder
op til 27 måneder
korrelationer mellem Helicobacter pylori-infektion og moderat til svær EGA-klassificering, OLGA stadium III-IV, OLGIM stadium III-IV
Tidsramme: op til 27 måneder
EGA betyder endoskopisk gastrisk atrofi-klassificering, OLGA betyder Operativt Link på Gastritis Assessment, og OLGIM betyder Operative Link på Gastrisk Intestinal Metaplasia Assessment
op til 27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rjxhnk3062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft

Kliniske forsøg med gastrisk atrofi og tarmmetaplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner