OLGA Stage is geschikter voor het voorspellen van vroege maagkanker
27 september 2015 bijgewerkt door: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
OLGA-fase is geschikter voor het voorspellen van vroege maagkanker dan classificatie van endoscopische maagatrofie en OLGIM-fase: een prospectieve studie
Het doel van de huidige studie was om de kenmerken van achtergrondmucosa bij vroege maagkanker (EGC) te evalueren en om te zoeken naar de optimale beoordeling voor EGC-screening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Japanse endoscopische maagatrofie (EGA) classificatie, operatieve link op gastritisbeoordeling (OLGA), operatieve link op intestinale metaplasiebeoordeling (OLGIM) en gastritispatroon worden gebruikt bij het evalueren van de ernst van gastritis en intestinale metaplasie in verschillende landen, die risicofactoren zijn van maagkanker. Het doel van de huidige studie was om de kenmerken van achtergrondmucosa bij vroege maagkanker (EGC) te evalueren en om te zoeken naar de optimale beoordeling voor EGC-screening.
Er werd een prospectieve studie uitgevoerd met EGC-patiënten (gevallen) en niet-EGC-patiënten (controles). Alle patiënten werden endoscopisch onderzocht en systematisch biopten genomen. Uitkomstmaten werden beoordeeld en vergeleken, waaronder de EGA-classificatie en de OLGA/OLGIM-beoordeling. Helicobacter pylori (H. pylori) status werd ondertussen gedetecteerd. Een stapsgewijs logistisch regressiemodel werd uitgevoerd om correlaties tussen EGA, OLGA, OLGIM en EGC te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
227
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij de studie waren opeenvolgende patiënten van 40-80 jaar betrokken die oesofagogastroduodenoscopie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van patiënten is van 40-80 jaar
- Moet esophagogastroduodenoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van gevorderde maagkanker
- Post-subtotale gastrectomie
- Acute gastro-intestinale bloeding
- Ernstige systemische ziekten
- Gebrek aan histologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vroege maagkankergroep
gebruik Japanse endoscopische maagatrofie-classificatie, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) om de ernst van maagatrofie en darmmetaplasie te evalueren bij patiënten met vroege maagkanker of hoogwaardige neoplasie (HGN)
|
gebruik Japanse endoscopische maagatrofie-classificatie, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) om de ernst van maagatrofie en darmmetaplasie te evalueren
|
|
niet-vroege maagkankergroep
patiënten gediagnosticeerd als niet-gastritis, gastritis of laaggradige neoplasie (LGN) door pathologie werden gedefinieerd als niet-EGC-groep
|
gebruik Japanse endoscopische maagatrofie-classificatie, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) om de ernst van maagatrofie en darmmetaplasie te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met ernstige maagatrofie en/of darmmetaplasie bij vroege maagkanker en niet-vroege maagkanker
Tijdsspanne: tot 27 maanden
|
gebruik de Japanse endoscopische maagatrofie (EGA) classificatie (het heeft 6 stadia-C1,C2,C3,O1,O2,O3), Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA,het heeft 4 stadia-I,II,III,IV) , en Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM, het heeft 4 stadia - I, II, III, IV) om ernstige maagatrofie en / of intestinale metaplasie op te sporen (EGA-stadium C3-O3, OLGA / OLGIM-stadium III-IV )
|
tot 27 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlaties tussen Japanse endoscopische gastrische atrofie (EGA) classificatie, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) en vroege maagkanker
Tijdsspanne: tot 27 maanden
|
tot 27 maanden
|
|
|
correlaties tussen infectie met Helicobacter pylori en matige tot ernstige EGA-classificatie, OLGA stadium III-IV, OLGIM stadium III-IV
Tijdsspanne: tot 27 maanden
|
EGA betekent classificatie van endoscopische maagatrofie, OLGA betekent Operative Link on Gastritis Assessment en OLGIM betekent Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment
|
tot 27 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rjxhnk3062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .