Le stade OLGA est plus approprié pour prédire le cancer gastrique précoce
27 septembre 2015 mis à jour par: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Le stade OLGA est plus approprié pour prédire le cancer gastrique précoce que la classification endoscopique de l'atrophie gastrique et le stade OLGIM : une étude prospective
Le but de la présente étude était d'évaluer les caractéristiques de la muqueuse de fond dans le cancer gastrique précoce (EGC) et de rechercher l'évaluation optimale pour le dépistage de l'EGC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La classification japonaise de l'atrophie gastrique endoscopique (EGA), le lien opérationnel sur l'évaluation de la gastrite (OLGA), le lien opérationnel sur l'évaluation de la métaplasie intestinale (OLGIM) et le schéma de la gastrite sont utilisés pour évaluer la gravité de la gastrite et de la métaplasie intestinale dans différents pays, qui sont des facteurs de risque de cancer de l'estomac. Le but de la présente étude était d'évaluer les caractéristiques de la muqueuse de fond dans le cancer gastrique précoce (EGC) et de rechercher l'évaluation optimale pour le dépistage de l'EGC.
Une étude prospective a été menée englobant des patients EGC (cas) et des patients non EGC (témoins). Tous les patients ont été soumis à un examen endoscopique et systématiquement biopsiés. Les mesures des résultats ont été évaluées et comparées, y compris la classification EGA ainsi que l'évaluation OLGA/OLGIM. Helicobacter pylori (H. pylori) a été détecté entre-temps. Un modèle de régression logistique pas à pas a été réalisé pour analyser les corrélations entre EGA, OLGA, OLGIM et EGC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
227
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a impliqué des patients consécutifs de 40 à 80 ans qui subissaient une œsophagogastroduodénoscopie
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients est de 40 à 80 ans
- Doit subir une œsophagogastroduodénoscopie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique du cancer gastrique avancé
- Gastrectomie post-subtotale
- Saignement gastro-intestinal supérieur aigu
- Maladies systémiques graves
- Absence d'histologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe cancer gastrique précoce
utiliser la classification japonaise de l'atrophie gastrique endoscopique, le lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite (OLGA), le lien opératoire sur l'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique (OLGIM) pour évaluer la gravité de l'atrophie gastrique et de la métaplasie intestinale chez les patients atteints d'un cancer gastrique précoce ou d'une néoplasie de haut grade (HGN)
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utiliser la classification endoscopique japonaise de l'atrophie gastrique, le lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite (OLGA), le lien opératoire sur l'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique (OLGIM) pour évaluer la gravité de l'atrophie gastrique et de la métaplasie intestinale
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groupe cancer gastrique non précoce
les patients diagnostiqués comme non-gastrite, gastrite ou néoplasie de bas grade (LGN) par pathologie ont été définis comme groupe non-EGC
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utiliser la classification endoscopique japonaise de l'atrophie gastrique, le lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite (OLGA), le lien opératoire sur l'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique (OLGIM) pour évaluer la gravité de l'atrophie gastrique et de la métaplasie intestinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints d'atrophie gastrique sévère et/ou de métaplasie intestinale dans le cancer gastrique précoce et le cancer gastrique non précoce
Délai: jusqu'à 27 mois
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utiliser la classification japonaise de l'atrophie gastrique endoscopique (EGA) (elle comporte 6 stades - C1, C2, C3, O1, O2, O3), le lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite (OLGA, il comporte 4 stades - I, II, III, IV) , et Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM, il comporte 4 stades - I, II, III, IV) pour détecter une atrophie gastrique sévère et / ou une métaplasie intestinale (stade EGA C3-O3, OLGA / OLGIM stade III-IV )
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jusqu'à 27 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélations entre la classification japonaise de l'atrophie gastrique endoscopique (EGA), le lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite (OLGA), le lien opératoire sur l'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique (OLGIM) et le cancer gastrique précoce
Délai: jusqu'à 27 mois
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jusqu'à 27 mois
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corrélations entre l'infection à Helicobacter pylori et la classification EGA modérée à sévère, OLGA stade III-IV, OLGIM stade III-IV
Délai: jusqu'à 27 mois
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EGA signifie classification endoscopique de l'atrophie gastrique, OLGA signifie lien opératoire sur l'évaluation de la gastrite et OLGIM signifie lien opératoire sur l'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique
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jusqu'à 27 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2015
Première publication (Estimation)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rjxhnk3062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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