Стадия OLGA более подходит для прогнозирования раннего рака желудка
27 сентября 2015 г. обновлено: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Стадия OLGA более подходит для прогнозирования раннего рака желудка, чем эндоскопическая классификация атрофии желудка и стадия OLGIM: проспективное исследование
Целью настоящего исследования было оценить характеристики фоновой слизистой оболочки при раннем раке желудка (РЖЖ) и найти оптимальную оценку для скрининга РЖЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Японская классификация эндоскопической желудочной атрофии (EGA), оперативная ссылка на оценку гастрита (OLGA), оперативная ссылка на оценку кишечной метаплазии (OLGIM) и картина гастрита используются при оценке тяжести гастрита и кишечной метаплазии в разных странах, которые являются факторами риска рак желудка. Целью настоящего исследования было оценить характеристики фоновой слизистой оболочки при раннем раке желудка (РЖЖ) и найти оптимальную оценку для скрининга РЖЖ.
Проспективное исследование было проведено с участием пациентов с ЭГК (случаи) и пациентов без ЭГК (контрольная группа). Всем больным проводилось эндоскопическое исследование и систематически выполнялась биопсия. Оценивались и сравнивались показатели результатов, включая классификацию EGA, а также оценку OLGA/OLGIM. Хеликобактер пилори (Н. pylori) статус был обнаружен в то же время. Модель пошаговой логистической регрессии была выполнена для анализа корреляций между EGA, OLGA, OLGIM и EGC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
227
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены последовательные пациенты в возрасте от 40 до 80 лет, которым выполнялась эзофагогастродуоденоскопия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных от 40-80 лет.
- Необходимо пройти эзофагогастродуоденоскопию
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика распространенного рака желудка
- Постсубтотальная гастрэктомия
- Острые кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Тяжелые системные заболевания
- Отсутствие гистологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа раннего рака желудка
используйте Японскую эндоскопическую классификацию атрофии желудка, Оперативную ссылку на оценку гастрита (OLGA), Оперативную ссылку на оценку метаплазии желудочно-кишечного тракта (OLGIM) для оценки тяжести атрофии желудка и кишечной метаплазии у пациентов с ранним раком желудка или неоплазией высокой степени (HGN)
|
используйте японскую эндоскопическую классификацию атрофии желудка, оперативную оценку гастрита (OLGA), оперативную оценку желудочно-кишечной метаплазии (OLGIM) для оценки тяжести атрофии желудка и кишечной метаплазии.
|
|
группа нераннего рака желудка
пациенты с диагнозом негастрит, гастрит или низкодифференцированная неоплазия (LGN) по патологии были определены как группа без EGC.
|
используйте японскую эндоскопическую классификацию атрофии желудка, оперативную оценку гастрита (OLGA), оперативную оценку желудочно-кишечной метаплазии (OLGIM) для оценки тяжести атрофии желудка и кишечной метаплазии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с тяжелой атрофией желудка и/или кишечной метаплазией при раннем раке желудка и нераннем раке желудка
Временное ограничение: до 27 месяцев
|
используйте японскую классификацию эндоскопической желудочной атрофии (EGA) (6 стадий - C1, C2, C3, O1, O2, O3), оперативную оценку гастрита (OLGA, 4 стадии - I, II, III, IV) , и Оперативная ссылка на оценку желудочно-кишечной метаплазии (OLGIM, она имеет 4 стадии - I, II, III, IV) для выявления тяжелой желудочной атрофии и / или кишечной метаплазии (EGA стадии C3-O3, OLGA / OLGIM стадии III-IV )
|
до 27 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между японской классификацией эндоскопической желудочной атрофии (EGA), оперативной ссылкой на оценку гастрита (OLGA), оперативной ссылкой на оценку желудочно-кишечной метаплазии (OLGIM) и ранним раком желудка
Временное ограничение: до 27 месяцев
|
до 27 месяцев
|
|
|
корреляции между инфекцией Helicobacter pylori и среднетяжелой и тяжелой классификацией EGA, OLGA стадии III-IV, OLGIM стадии III-IV
Временное ограничение: до 27 месяцев
|
EGA означает эндоскопическую классификацию атрофии желудка, OLGA означает оперативную связь при оценке гастрита, а OLGIM означает оперативную связь при оценке метаплазии желудочно-кишечного тракта.
|
до 27 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rjxhnk3062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .