OLGA-stadiet er mer passende for å forutsi tidlig gastrisk kreft
27. september 2015 oppdatert av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
OLGA-stadiet er mer passende for å forutsi tidlig gastrisk kreft enn endoskopisk gastrisk atrofi-klassifisering og OLGIM-stadiet: en prospektiv studie
Målet med denne studien var å evaluere egenskapene til bakgrunnsslimhinnen i tidlig magekreft (EGC), og å søke etter den optimale vurderingen for EGC-screening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Japansk endoskopisk gastrisk atrofi (EGA) klassifisering, operativ kobling på gastrittvurdering (OLGA), operativ kobling på intestinal metaplasivurdering (OLGIM) og gastrittmønster brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av gastritt og intestinal metaplasi i forskjellige land, som er risikofaktorer for magekreft. Målet med denne studien var å evaluere egenskapene til bakgrunnsslimhinnen i tidlig magekreft (EGC), og å søke etter den optimale vurderingen for EGC-screening.
En prospektiv studie ble utført som omfattet EGC-pasienter (tilfeller) og ikke-EGC-pasienter (kontroller). Alle pasienter ble utført endoskopisk undersøkelse og systematisk biopsiert. Resultatmål ble vurdert og sammenlignet, inkludert EGA-klassifisering samt OLGA/OLGIM-vurderingen. Helicobacter pylori (H. pylori) status ble oppdaget i mellomtiden. En trinnvis logistisk regresjonsmodell ble utført for å analysere korrelasjoner mellom EGA, OLGA, OLGIM og EGC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
227
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien involverte påfølgende pasienter fra 40-80 år som gjennomgikk esophagogastroduodenoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen på pasientene er fra 40-80 år
- Må gjennomgå esophagogastroduodenoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av avansert magekreft
- Post-subtotal gastrektomi
- Akutt blødning fra øvre gastrointestinal
- Alvorlige systemiske sykdommer
- Mangler histologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig gastrisk kreftgruppe
bruke japansk endoskopisk gastrisk atrofi-klassifisering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) for å evaluere alvorlighetsgraden av gastrisk atrofi og intestinal metaplasi hos pasienter med tidlig gastrisk kreft eller høygradig neoplasi (HGN)
|
bruk japansk endoskopisk gastrisk atrofi-klassifisering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) for å evaluere alvorlighetsgraden av gastrisk atrofi og intestinal metaplasi
|
|
ikke-tidlig gastrisk kreftgruppe
pasienter diagnostisert som ikke-gastritt, gastritt eller lavgradig neoplasi (LGN) av patologi ble definert som ikke-EGC-gruppe
|
bruk japansk endoskopisk gastrisk atrofi-klassifisering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) for å evaluere alvorlighetsgraden av gastrisk atrofi og intestinal metaplasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med alvorlig gastrisk atrofi og/eller intestinal metaplasi i tidlig magekreft og ikke-tidlig magekreft
Tidsramme: opptil 27 måneder
|
bruk den japanske endoskopiske gastrisk atrofi (EGA) klassifiseringen (den har 6 stadier-C1,C2,C3,O1,O2,O3), Operativ kobling for gastrittvurdering (OLGA,den har 4 stadier-I,II,III,IV) , og operativ kobling for vurdering av gastrisk intestinal metaplasi (OLGIM, den har 4 stadier-I,II,III,IV) for å finne ut alvorlig gastrisk atrofi og/eller intestinal metaplasi (EGA stadium C3-O3,OLGA/OLGIM stadium III-IV )
|
opptil 27 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjoner mellom japansk endoskopisk gastrisk atrofi (EGA) klassifisering, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) og tidlig gastrisk kreft
Tidsramme: opptil 27 måneder
|
opptil 27 måneder
|
|
|
korrelasjoner mellom Helicobacter pylori-infeksjon og moderat til alvorlig EGA-klassifisering, OLGA stadium III-IV, OLGIM stadium III-IV
Tidsramme: opptil 27 måneder
|
EGA betyr klassifisering av endoskopisk gastrisk atrofi, OLGA betyr Operative Link on Gastritt Assessment, og OLGIM betyr Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment
|
opptil 27 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rjxhnk3062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .