O estágio OLGA é mais apropriado para prever o câncer gástrico precoce
27 de setembro de 2015 atualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O estágio OLGA é mais apropriado para prever o câncer gástrico precoce do que a classificação endoscópica de atrofia gástrica e o estágio OLGIM: um estudo prospectivo
O objetivo do presente estudo foi avaliar as características da mucosa de fundo no câncer gástrico precoce (EGC) e buscar a avaliação ideal para triagem de EGC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Classificação endoscópica japonesa de atrofia gástrica (EGA), ligação operativa na avaliação da gastrite (OLGA), ligação operativa na avaliação da metaplasia intestinal (OLGIM) e padrão de gastrite são usados na avaliação da gravidade da gastrite e metaplasia intestinal em diferentes países, que são fatores de risco de câncer de intestino. O objetivo do presente estudo foi avaliar as características da mucosa de fundo no câncer gástrico precoce (EGC) e buscar a avaliação ideal para triagem de EGC.
Foi realizado um estudo prospectivo envolvendo pacientes com EGC (casos) e pacientes sem EGC (controles). Todos os pacientes foram submetidos a exame endoscópico e biopsiado sistematicamente. As medidas de resultados foram avaliadas e comparadas, incluindo a classificação EGA, bem como a avaliação OLGA/OLGIM. Helicobacter pylori (H. pylori) foi detectado entretanto. Um modelo de regressão logística stepwise foi realizado para analisar as correlações entre EGA, OLGA, OLGIM e EGC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
227
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo envolveu pacientes consecutivos de 40 a 80 anos submetidos à esofagogastroduodenoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes é de 40 a 80 anos
- Deve ser submetido a esofagogastroduodenoscopia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer gástrico avançado
- Pós-gastrectomia subtotal
- Hemorragia digestiva alta aguda
- Doenças sistêmicas graves
- Falta de histologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo câncer gástrico precoce
usar a classificação de atrofia gástrica endoscópica japonesa, Ligação Operativa na Avaliação de Gastrite (OLGA), Ligação Operativa na Avaliação da Metaplasia Intestinal Gástrica (OLGIM) para avaliar a gravidade da atrofia gástrica e metaplasia intestinal em pacientes com câncer gástrico precoce ou neoplasia de alto grau (HGN)
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use a classificação endoscópica japonesa de atrofia gástrica, Link Operativo na Avaliação de Gastrite (OLGA), Link Operativo na Avaliação de Metaplasia Intestinal Gástrica (OLGIM) para avaliar a gravidade da atrofia gástrica e metaplasia intestinal
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grupo de câncer gástrico não precoce
pacientes diagnosticados como não-gastrite, gastrite ou neoplasia de baixo grau (LGN) por patologia foram definidos como grupo não-EGC
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use a classificação endoscópica japonesa de atrofia gástrica, Link Operativo na Avaliação de Gastrite (OLGA), Link Operativo na Avaliação de Metaplasia Intestinal Gástrica (OLGIM) para avaliar a gravidade da atrofia gástrica e metaplasia intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com atrofia gástrica grave e/ou metaplasia intestinal em câncer gástrico precoce e câncer gástrico não precoce
Prazo: até 27 meses
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use a classificação de atrofia gástrica endoscópica japonesa (EGA) (tem 6 estágios-C1,C2,C3,O1,O2,O3), Link operativo na avaliação de gastrite (OLGA,tem 4 estágios-I,II,III,IV) , e Link Operativo na Avaliação de Metaplasia Intestinal Gástrica (OLGIM, tem 4 estágios-I,II,III,IV) para detectar atrofia gástrica grave e/ou metaplasia intestinal (estágio EGA C3-O3, OLGA/OLGIM estágio III-IV )
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até 27 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlações entre classificação de atrofia gástrica endoscópica japonesa (EGA), Ligação operativa para avaliação de gastrite (OLGA), Ligação operativa para avaliação de metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) e câncer gástrico precoce
Prazo: até 27 meses
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até 27 meses
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correlações entre infecção por Helicobacter pylori e classificação EGA moderada a grave, estágio OLGA III-IV, estágio OLGIM III-IV
Prazo: até 27 meses
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EGA significa classificação endoscópica de atrofia gástrica, OLGA significa Ligação Operativa na Avaliação de Gastrite e OLGIM significa Ligação Operativa na Avaliação de Metaplasia Intestinal Gástrica
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até 27 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rjxhnk3062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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