Stádium OLGA je vhodnější při předpovídání časné rakoviny žaludku
27. září 2015 aktualizováno: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Stádium OLGA je v predikci časného karcinomu žaludku vhodnější než klasifikace endoskopické atrofie žaludku a stadium OLGIM: Prospektivní studie
Cílem této studie bylo zhodnotit charakteristiky pozadí sliznice u časného karcinomu žaludku (EGC) a hledat optimální hodnocení pro EGC screening.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Japonská klasifikace endoskopické atrofie žaludku (EGA), operativní vazba na hodnocení gastritidy (OLGA), operativní vazba na hodnocení střevní metaplazie (OLGIM) a schéma gastritidy se používají při hodnocení závažnosti gastritidy a střevní metaplazie v různých zemích, což jsou rizikové faktory rakovina žaludku. Cílem této studie bylo zhodnotit charakteristiky pozadí sliznice u časného karcinomu žaludku (EGC) a hledat optimální hodnocení pro EGC screening.
Byla provedena prospektivní studie zahrnující pacienty s EGC (případy) a pacienty bez EGC (kontroly). U všech pacientů bylo provedeno endoskopické vyšetření a systematicky biopsie. Byla posouzena a porovnána výsledná měření, včetně klasifikace EGA a hodnocení OLGA/OLGIM. Helicobacter pylori (H. pylori) byl mezitím zjištěn stav. K analýze korelací mezi EGA, OLGA, OLGIM a EGC byl proveden postupný logistický regresní model.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
227
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty ve věku 40–80 let, kteří podstoupili esofagogastroduodenoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů je od 40-80 let
- Musí podstoupit esofagogastroduodenoskopii
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika pokročilého karcinomu žaludku
- Post-subtotální gastrektomie
- Akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu
- Závažná systémová onemocnění
- Chybí histologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina časného karcinomu žaludku
použijte japonskou klasifikaci endoskopické atrofie žaludku, Operativní odkaz na hodnocení gastritidy (OLGA), Operativní odkaz na hodnocení metaplazie žaludku (OLGIM) k hodnocení závažnosti atrofie žaludku a střevní metaplazie u pacientů s časným karcinomem žaludku nebo neoplazií vysokého stupně (HGN)
|
použít japonskou klasifikaci endoskopické atrofie žaludku, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastrial Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) k hodnocení závažnosti atrofie žaludku a střevní metaplazie
|
|
skupina s nečasným karcinomem žaludku
pacienti s diagnózou non-gastritida, gastritida nebo neoplazie nízkého stupně (LGN) patologií byli definováni jako non-EGC skupina
|
použít japonskou klasifikaci endoskopické atrofie žaludku, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastrial Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) k hodnocení závažnosti atrofie žaludku a střevní metaplazie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s těžkou žaludeční atrofií a/nebo střevní metaplazií u časného karcinomu žaludku a nečasného karcinomu žaludku
Časové okno: až 27 měsíců
|
použijte japonskou klasifikaci endoskopické žaludeční atrofie (EGA) (má 6 stupňů-C1,C2,C3,O1,O2,O3), Operativní odkaz na hodnocení gastritidy (OLGA, má 4 stupně-I,II,III,IV) a Operative Link on Gastrial Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM, má 4 stadia-I,II,III,IV) k určení těžké žaludeční atrofie a/nebo střevní metaplazie (EGA stadium C3-O3,OLGA/OLGIM stadium III-IV )
|
až 27 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi japonskou klasifikací endoskopické atrofie žaludku (EGA), operativním odkazem na hodnocení gastritidy (OLGA), operativním odkazem na hodnocení metaplazie žaludku (OLGIM) a časným karcinomem žaludku
Časové okno: až 27 měsíců
|
až 27 měsíců
|
|
|
korelace mezi infekcí Helicobacter pylori a středně těžkou až těžkou EGA klasifikací, OLGA stadium III-IV, OLGIM stadium III-IV
Časové okno: až 27 měsíců
|
EGA znamená klasifikaci endoskopické atrofie žaludku, OLGA znamená Operative Link on Gastritis Assessment a OLGIM znamená Operative Link on Gastrial Intestinal Metaplasia Assessment
|
až 27 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rjxhnk3062
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .