Az OLGA stádium megfelelőbb a korai gyomorrák előrejelzésében
2015. szeptember 27. frissítette: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Az OLGA-stádium megfelelőbb a korai gyomorrák előrejelzésében, mint az endoszkópos gyomor-atrófia osztályozás és az OLGIM-stádium: Prospektív tanulmány
Jelen tanulmány célja a korai gyomorrák (EGC) háttérnyálkahártyájának jellemzőinek értékelése, valamint az EGC szűrés optimális értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A japán endoszkópos gyomoratrófia (EGA) osztályozást, a Gastritis Assessment (OLGA) operatív kapcsolatát, az intestinalis metaplasia értékelésének operatív kapcsolatát (OLGIM) és a gastritis mintát használják a gasztritisz és a bél metaplázia súlyosságának értékelésére különböző országokban, amelyek kockázati tényezők gyomorrák. Jelen tanulmány célja a korai gyomorrák (EGC) háttérnyálkahártyájának jellemzőinek értékelése, valamint az EGC szűrés optimális értékelése volt.
Egy prospektív vizsgálatot végeztek EGC betegek (esetek) és nem EGC betegek (kontroll) bevonásával. Minden betegnél endoszkópos vizsgálatot végeztek, és szisztematikusan biopsziát vettek. Az eredménymutatókat értékelték és összehasonlították, beleértve az EGA besorolást, valamint az OLGA/OLGIM értékelést. Helicobacter pylori (H. pylori) állapotát időközben észlelték. Lépésenkénti logisztikus regressziós modellt alkalmaztunk az EGA, OLGA, OLGIM és EGC közötti összefüggések elemzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
227
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban egymást követő 40-80 éves betegek vettek részt, akiknél esophagogastroduodenoscopiát végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 40-80 év
- Esophagogastroduodenoscopiát kell végezni
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott gyomorrák klinikai diagnózisa
- Post-subtotális gastrectomia
- Akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés
- Súlyos szisztémás betegségek
- Hiányzik a szövettan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korai gyomorrák csoport
használja a japán endoszkópos gyomor atrófia osztályozást, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) a gyomor atrófia és a bél metaplázia súlyosságának értékelésére korai gyomorrákban vagy magas fokú neoplasiában (HGN) szenvedő betegeknél.
|
használja a japán endoszkópos gyomoratrófia osztályozást, az Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), az Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) a gyomor atrófia és a bél metaplázia súlyosságának értékelésére
|
|
nem korai gyomorrák csoport
nem EGC csoportként határozták meg azokat a betegeket, akiknél nem gastritis, gastritis vagy alacsony fokú neoplasia (LGN) diagnosztizálták a patológiát.
|
használja a japán endoszkópos gyomoratrófia osztályozást, az Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), az Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) a gyomor atrófia és a bél metaplázia súlyosságának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos gyomor atrófiában és/vagy intestinalis metaplasiában szenvedő betegek száma korai gyomorrákban és nem korai gyomorrákban
Időkeret: 27 hónapig
|
használja a japán endoszkópos gyomoratrófia (EGA) osztályozást (6 stádiuma van - C1, C2, C3, O1, O2, O3), Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA, 4 szakasza van - I, II, III, IV) , és Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM, 4 stádiuma van – I., II., III., IV.) a súlyos gyomor atrófiának és/vagy bél metapláziának (EGA C3-O3 stádium, OLGA/OLGIM III-IV stádium) kiválasztásához )
|
27 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összefüggések a japán endoszkópos gyomoratrófia (EGA) besorolása, az operatív kapcsolat a gastritis felméréssel (OLGA), az operatív kapcsolat a gyomor-bél metaplázia értékelésével (OLGIM) és a korai gyomorrák között
Időkeret: 27 hónapig
|
27 hónapig
|
|
|
összefüggések a Helicobacter pylori fertőzés és a közepestől súlyosig terjedő EGA-besorolás, az OLGA III-IV. stádium, az OLGIM III-IV.
Időkeret: 27 hónapig
|
Az EGA az endoszkópos gyomor atrófia osztályozást jelenti, az OLGA a gyomorhurut értékelés operatív kapcsolatát, az OLGIM pedig a gyomorbél metaplázia értékelésének operatív kapcsolatát jelenti
|
27 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rjxhnk3062
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .