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Lo stadio OLGA è più appropriato nella previsione del cancro gastrico precoce

27 settembre 2015 aggiornato da: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Lo stadio OLGA è più appropriato nella previsione del cancro gastrico precoce rispetto alla classificazione endoscopica dell'atrofia gastrica e allo stadio OLGIM: uno studio prospettico

Lo scopo del presente studio era valutare le caratteristiche della mucosa di fondo nel carcinoma gastrico precoce (EGC) e cercare la valutazione ottimale per lo screening EGC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La classificazione giapponese endoscopica dell'atrofia gastrica (EGA), il collegamento operativo sulla valutazione della gastrite (OLGA), il collegamento operativo sulla valutazione della metaplasia intestinale (OLGIM) e il pattern della gastrite sono utilizzati per valutare la gravità della gastrite e della metaplasia intestinale in diversi paesi, che sono fattori di rischio di tumore gastrico. Lo scopo del presente studio era valutare le caratteristiche della mucosa di fondo nel carcinoma gastrico precoce (EGC) e cercare la valutazione ottimale per lo screening EGC.

È stato condotto uno studio prospettico comprendente pazienti EGC (casi) e pazienti non EGC (controlli). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame endoscopico e biopsia sistematica. Le misure di esito sono state valutate e confrontate, inclusa la classificazione EGA e la valutazione OLGA/OLGIM. Helicobacter pylori (H. pylori) è stato rilevato nel frattempo. È stato eseguito un modello di regressione logistica graduale per analizzare le correlazioni tra EGA, OLGA, OLGIM ed EGC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

227

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha coinvolto pazienti consecutivi da 40-80 anni sottoposti a esofagogastroduodenoscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti va dai 40 agli 80 anni
  • Deve sottoporsi a esofagogastroduodenoscopia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro gastrico avanzato
  • Gastrectomia post-subtotale
  • Sanguinamento gastrointestinale superiore acuto
  • Gravi malattie sistemiche
  • Assenza di istologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di cancro gastrico precoce
utilizzare la classificazione endoscopica giapponese dell'atrofia gastrica, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) per valutare la gravità dell'atrofia gastrica e della metaplasia intestinale in pazienti con carcinoma gastrico precoce o neoplasia di alto grado (HGN)
Altro: atrofia gastrica e metaplasia intestinale
utilizzare la classificazione endoscopica giapponese dell'atrofia gastrica, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) per valutare la gravità dell'atrofia gastrica e della metaplasia intestinale
gruppo di tumori gastrici non precoci
i pazienti diagnosticati come non-gastrite, gastrite o neoplasia di basso grado (LGN) per patologia sono stati definiti come gruppo non-EGC
Altro: atrofia gastrica e metaplasia intestinale
utilizzare la classificazione endoscopica giapponese dell'atrofia gastrica, Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA), Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) per valutare la gravità dell'atrofia gastrica e della metaplasia intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con grave atrofia gastrica e/o metaplasia intestinale nel carcinoma gastrico precoce e nel carcinoma gastrico non precoce
Lasso di tempo: fino a 27 mesi
utilizzare la classificazione giapponese dell'atrofia gastrica endoscopica (EGA) (ha 6 fasi-C1, C2, C3, O1, O2, O3), Collegamento operativo sulla valutazione della gastrite (OLGA, ha 4 fasi-I, II, III, IV) e Link operativo sulla valutazione della metaplasia intestinale gastrica (OLGIM, ha 4 stadi-I, II, III, IV) per individuare l'atrofia gastrica grave e/o la metaplasia intestinale (stadio EGA C3-O3, stadio OLGA/OLGIM III-IV )
fino a 27 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazioni tra classificazione giapponese dell'atrofia gastrica endoscopica (EGA), collegamento operativo sulla valutazione della gastrite (OLGA), collegamento operativo sulla valutazione della metaplasia intestinale gastrica (OLGIM) e carcinoma gastrico precoce
Lasso di tempo: fino a 27 mesi
fino a 27 mesi
correlazioni tra infezione da Helicobacter pylori e classificazione EGA da moderata a grave, OLGA stadio III-IV, OLGIM stadio III-IV
Lasso di tempo: fino a 27 mesi
EGA significa classificazione endoscopica dell'atrofia gastrica, OLGA significa collegamento operativo sulla valutazione della gastrite e OLGIM significa collegamento operativo sulla valutazione della metaplasia intestinale gastrica
fino a 27 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rjxhnk3062

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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