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OLGA 병기가 조기 위암 예측에 더 적합

2015년 9월 27일 업데이트: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

내시경적 위축성 분류와 OLGIM 병기보다 OLGA 병기가 조기 위암 예측에 더 적합하다: 전향적 연구

본 연구의 목적은 조기 위암(EGC)에서 배경 점막의 특성을 평가하고 EGC 스크리닝을 위한 최적의 평가를 찾는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일본 내시경 위축성 위축증(EGA) 분류, 위염 평가에 대한 수술적 연계(OLGA), 장상피화생 평가에 대한 수술적 연계(OLGIM) 및 위염 패턴은 여러 국가에서 위염 및 장상피화생의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 위암. 본 연구의 목적은 조기 위암(EGC)에서 배경 점막의 특성을 평가하고 EGC 스크리닝을 위한 최적의 평가를 찾는 것이었다.

EGC 환자(사례) 및 비-EGC 환자(대조군)를 포괄하는 전향적 연구가 수행되었습니다. 모든 환자는 내시경 검사를 시행하고 체계적으로 생검하였다. EGA 분류 및 OLGA/OLGIM 평가를 포함하여 결과 측정을 평가하고 비교했습니다. 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 상태가 그 동안 감지되었습니다. EGA, OLGA, OLGIM 및 EGC 간의 상관관계를 분석하기 위해 단계별 로지스틱 회귀 모델을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

227

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 esophagogastroduodenoscopy를 받는 40-80세의 연속 환자를 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 40~80세
  • 식도위십이지장내시경 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 진행성 위암의 임상진단
  • 위소절제술 후
  • 급성 상부 위장관 출혈
  • 심한 전신 질환
  • 조직학 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기위암군
조기 위암 또는 고급 신생물(HGN) 환자의 위축 및 장 화생의 중증도를 평가하기 위해 일본 내시경 위축성 분류, 위염 평가에 대한 수술적 링크(OLGA), 위장 화생 평가에 대한 수술적 링크(OLGIM)를 사용합니다.
다른: 위축 및 장상피화생
위축 및 장 화생의 중증도를 평가하기 위해 일본 내시경 위 위축 분류, OLGA(위염 평가에 대한 수술적 링크), OLGIM(위장 화생 평가에 대한 수술적 링크)을 사용합니다.
비조기 위암군
병리학상 비위염, 위염 또는 저등급 종양(LGN)으로 진단된 환자는 비 EGC 그룹으로 정의되었습니다.
다른: 위축 및 장상피화생
위축 및 장 화생의 중증도를 평가하기 위해 일본 내시경 위 위축 분류, OLGA(위염 평가에 대한 수술적 링크), OLGIM(위장 화생 평가에 대한 수술적 링크)을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 위암 및 비조기 위암에서 중증 위축 및/또는 장상피화생 환자 수
기간: 최대 27개월
일본 내시경적 위축증(EGA) 분류(6단계-C1,C2,C3,O1,O2,O3), 위염 평가에 대한 수술적 링크(OLGA,4단계-I,II,III,IV) 사용 , 그리고 중증 위축 및/또는 장 화생(EGA 단계 C3-O3,OLGA/OLGIM III-IV 단계)을 선택하기 위한 위 장 화생 평가(OLGIM,4 단계-I,II,III,IV)에 대한 작동 링크 )
최대 27개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일본 내시경 위축증(EGA) 분류, 위염 평가에 대한 수술적 링크(OLGA), 위 장 화생 평가에 대한 수술적 링크(OLGIM) 및 조기 위암 사이의 상관관계
기간: 최대 27개월
최대 27개월
Helicobacter pylori 감염과 중등도에서 중증 EGA 분류, OLGA III-IV 기, OLGIM III-IV 기 사이의 상관관계
기간: 최대 27개월
EGA는 endoscopic gastric atrophy classification, OLGA는 Operative Link on Gastritis Assessment, OLGIM은 Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment를 의미합니다.
최대 27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • rjxhnk3062

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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