OLGA分期更适合预测早期胃癌
2015年9月27日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
OLGA 分期比内镜下胃萎缩分类和 OLGIM 分期更适合预测早期胃癌：一项前瞻性研究
本研究的目的是评估早期胃癌 (EGC) 背景粘膜的特征，并寻求 EGC 筛查的最佳评估。
研究概览
详细说明
日本内窥镜胃萎缩（EGA）分类、胃炎评估手术链接（OLGA）、肠化生手术链接评估（OLGIM）和胃炎模式被用于评估不同国家胃炎和肠化生严重程度的危险因素。胃癌。 本研究的目的是评估早期胃癌 (EGC) 背景粘膜的特征，并寻求 EGC 筛查的最佳评估。
进行了一项包括 EGC 患者（病例）和非 EGC 患者（对照）的前瞻性研究。 所有患者均进行了内窥镜检查并进行了系统活检。 评估和比较结果指标，包括 EGA 分类以及 OLGA/OLGIM 评估。 幽门螺杆菌（H. pylori) 状态同时被检测到。 采用逐步逻辑回归模型分析 EGA、OLGA、OLGIM 和 EGC 之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
227
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究涉及连续接受食管胃十二指肠镜检查的 40-80 岁患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄为40-80岁
- 必须接受食管胃十二指肠镜检查
排除标准：
- 晚期胃癌的临床诊断
- 胃大部切除术后
- 急性上消化道出血
- 严重的全身性疾病
- 缺乏组织学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早期胃癌组
采用日本内窥镜胃萎缩分级、Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA)、Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM)评估早期胃癌或高级别胃癌(HGN)患者胃萎缩和肠化生的严重程度
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使用日本内窥镜胃萎缩分级、Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA)、Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM)评估胃萎缩和肠化生的严重程度
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非早期胃癌组
病理诊断为非胃炎、胃炎或低度恶性肿瘤（LGN）的患者定义为非EGC组
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使用日本内窥镜胃萎缩分级、Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA)、Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM)评估胃萎缩和肠化生的严重程度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期胃癌和非早期胃癌出现严重胃萎缩和/或肠化生的患者人数
大体时间：长达 27 个月
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使用日本内窥镜胃萎缩（EGA）分类（有6个阶段-C1、C2、C3、O1、O2、O3），Operative Link on Gastritis Assessment（OLGA，有4个阶段-I、II、III、IV） , 和 Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM, 它有 4 个阶段-I, II, III, IV) 以挑选出严重的胃萎缩和/或肠化生（EGA C3-O3 期，OLGA/OLGIM III-IV 期） )
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长达 27 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日本内窥镜胃萎缩 (EGA) 分类、胃炎评估手术链接 (OLGA)、胃肠化生评估手术链接 (OLGIM) 与早期胃癌之间的相关性
大体时间：长达 27 个月
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长达 27 个月
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幽门螺杆菌感染与中度至重度 EGA 分级、OLGA III-IV 期、OLGIM III-IV 期之间的相关性
大体时间：长达 27 个月
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EGA表示内窥镜胃萎缩分类，OLGA表示胃炎评估操作链接，OLGIM表示胃肠化生评估操作链接
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长达 27 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaobo Li, MD.Ph.D、Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月27日
首次发布 (估计)
2015年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月27日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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早期胃癌的临床试验
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